La infección aguda del oído medio (otitis media aguda) es una enfermedad muy frecuente en los niños y puede causar dolor y pérdida de la audición. El tratamiento tardío o inefectivo puede provocar graves complicaciones como la perforación del tímpano, la pérdida auditiva neurosensorial o que la enfermedad se vuelva crónica. La amoxicilina, con o sin ácido clavulánico, es el antibiótico utilizado con más frecuencia para el tratamiento de la otitis media aguda. Actualmente, para ayudar al cumplimiento se utiliza la reducción en el intervalo de dosis a una o dos dosis diarias, en lugar de las tres o cuatro dosis diarias convencionales.
Se identificaron cinco estudios clínicos aleatorizados con 1601 niños que compararon dos regímenes de dosis. Los participantes tenían 12 años de edad o menos y presentaban OMA. El desenlace principal fue la tasa de curación clínica en cuanto a la resolución del dolor de oídos agudo y la fiebre al final del tratamiento antibiótico (días siete a 15). Los desenlaces secundarios fueron la tasa de curación clínica en cuanto al derrame del oído medio durante el tratamiento, la tasa de curación clínica después del tratamiento (uno a tres meses) en cuanto a la resolución de la infección del oído medio, las complicaciones de la OMA y los episodios adversos debidos a la medicación. Los resultados mostraron que tratar la infección aguda del oído medio una o dos veces al día, o tres veces al día con amoxicilina con o sin ácido clavulánico tiene los mismos resultados al utilizar las medidas de desenlace de esta revisión, incluidos los episodios adversos como diarrea y reacciones cutáneas.
La evidencia está actualizada hasta marzo de 2013.
Esta revisión mostró que los resultados de administrar una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o sin ácido clavulánico, fueron comparables con tres dosis para el tratamiento de la OMA.
La otitis media aguda (OMA) es una afección habitual en los niños y con frecuencia la amoxicilina con o sin ácido clavulánico se prescribe como tratamiento de elección. La recomendación convencional es tres o cuatro dosis diarias. Sin embargo, actualmente se prescriben con frecuencia una o dos dosis diarias. Si una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o sin ácido clavulánico, son efectivas para la otitis media aguda como lo son tres o cuatro veces al día, puede ser más conveniente administrar a los niños dicha medicación una o dos veces al día y así mejorar el cumplimiento.
Comparar la efectividad de una o dos dosis diarias con tres o cuatro dosis diarias de amoxicilina, con o sin ácido clavulánico, para el tratamiento de la OMA en los niños; y comparar las tasas de complicaciones y reacciones adversas.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL 2013, número 2, MEDLINE (enero de 1950 hasta marzo, semana 1, 2013), EMBASE (1974 hasta marzo de 2013) y en Science Citation Index (2001 hasta marzo de 2013).
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con niños de 12 años de edad o menos con OMA, diagnosticados con dolor de oído agudo (otalgia) y tímpano inflamado (confirmado por timpanocentesis positiva o timpanograma de tipo B o C).
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron de los ensayos individuales los datos sobre los desenlaces del tratamiento y evaluaron la calidad de los ensayos según el sesgo de selección, el sesgo de realización, el sesgo de detección, el sesgo de desgaste, el sesgo de informe y otros sesgos. La calidad se definió como bajo riesgo de sesgo, alto riesgo de sesgo o riesgo incierto de sesgo. Los resultados se resumieron como razón de riesgos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
En la revisión se incluyeron cinco estudios con 1601 niños. El análisis agrupado demostró que los siguientes desenlaces eran comparables entre los dos grupos: curación clínica al final del tratamiento (RR 1,03; IC del 95%: 0,99 a 1,07); durante el tratamiento (RR 1,06; IC del 95%: 0,85 a 1,33) y durante el seguimiento (RR 1,02; IC del 95%: 0,95 a 1,09); OMA recurrente (RR 1,21; IC del 95%: 0,52 a 2,81); tasa de cumplimiento (RR 1,04; IC del 95%: 0,98 a 1,10) y episodios adversos generales (RR 0,92; IC del 95%: 0,52 a 1,63). Cuando se realizó el análisis de subgrupos por separado para los ensayos con amoxicilina solamente y con amoxicilina/clavulanato solamente, indicó que todos los desenlaces importantes fueron equivalentes entre los grupos con una o dos dosis diarias y el grupo con tres dosis diarias. El riesgo de sesgo entre los cinco estudios incluidos fue el siguiente: en la generación de la secuencia aleatoria dos estudios se consideraron con bajo riesgo y tres con riesgo incierto de sesgo; en la ocultación de la asignación todos los estudios se consideraron con riesgo incierto de sesgo; en el cegamiento (sesgo de realización y detección) cuatro se consideraron con alto riesgo y uno con riesgo incierto de sesgo; en los datos incompletos de los desenlaces (sesgo de deserción) dos se consideraron con bajo riesgo, dos con alto riesgo y uno con riesgo incierto de sesgo; con respecto al sesgo de informe cuatro tuvieron riesgo bajo y uno riesgo alto de sesgo; y en el caso de "otro" sesgo cuatro tuvieron riesgo bajo y uno riesgo incierto de sesgo.
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