¿Qué es la endometriosis?
La endometriosis es un síndrome de dolor crónico asociado a la presencia de tejido endometrial (similar al del útero) fuera del útero, normalmente en la pelvis, que puede provocar infertilidad y dolor pélvico (dolor por debajo del ombligo).
¿Cómo se trata la endometriosis?
La endometriosis suele tratarse con medicamentos hormonales, cirugía o una combinación de ambos. El progestágeno levonorgestrel es uno de esos medicamentos hormonales que se cree que detienen el crecimiento del tejido endometrial fuera del útero.
¿Cuál es el objetivo de la revisión?
El objetivo de esta revisión fue evaluar si el uso de un DIU-LNG fue beneficioso en el tratamiento de los síntomas dolorosos asociados y para mejorar la calidad de vida y la satisfacción de las mujeres que han sido operadas recientemente de endometriosis.
¿Qué encontró la revisión?
En este momento, no hay pruebas suficientes para apoyar el uso del DIU-LNG después de la cirugía para reducir el dolor causado por la endometriosis. Aunque hubo alguna evidencia de un beneficio en la reducción de las menstruaciones dolorosas y en la mejora de la calidad de vida y la satisfacción cuando se utiliza el DIU-LNG después de la cirugía, la certeza de la evidencia fue de baja a muy baja, debido a las bajas cifras de estudios y participantes de los estudios, así como a los defectos en el diseño de los estudios. Esto sugiere que se necesitan más estudios antes de recomendar su uso.
El uso del DIU-LNG posoperatorio está muy extendido para reducir el dolor relacionado con la endometriosis y para mejorar los desenlaces de la operación. Esta revisión muestra que no hay evidencia de calidad alta para apoyar esta práctica. Esta revisión destaca la necesidad de realizar más estudios con tamaños muestrales grandes para evaluar la efectividad del DIU hormonal adyuvante posoperatorio en los desenlaces principales de la endometriosis (dolor global, síntoma más molesto y calidad de vida).
La endometriosis es una enfermedad caracterizada por la presencia de depósitos ectópicos de tejido similar al endometrio fuera del útero, normalmente en la pelvis. Se desconoce el efecto el tratamiento laparoscópico en el dolor global y un porcentaje significativo de mujeres requerirá una nueva cirugía. Por ello, se han considerado tratamientos médicos adyuvantes tras la cirugía, como el dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel (DIU-LNG), para reducir la recurrencia de los síntomas.
Determinar la efectividad y la seguridad del DIU-LNG posoperatorio en mujeres con endometriosis sintomática.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos, desde su creación hasta enero de 2021: El Registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility), CENTRAL (que ahora incluye entradas de dos registros de ensayos), MEDLINE, Embase, PsycINFO, LILACS y Epistemonikos. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de publicaciones pertinentes, artículos de revisión, resúmenes de congresos científicos y estudios incluidos. Se estableció contacto con expertos en el tema para obtener información sobre estudios adicionales.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan a mujeres que recibieron tratamiento quirúrgico de la endometriosis con conservación uterina asignadas a la inserción de un DIU-LNG versus condiciones de control que incluían conducta expectante, inserción posoperatoria de un placebo (dispositivo intrauterino inerte) u otro tratamiento médico como los agonistas de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH-a).
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para su inclusión y extrajeron los datos para poder realizar un análisis por intención de tratar. Para los datos dicotómicos se calcularon la razón de riesgos (RR) y el intervalo de confianza (IC) del 95% empleando el método de efectos fijos de Mantel-Haenszel. Para los datos continuos se calcularon la diferencia de medias (DM) y el IC del 95% empleando el método de efectos fijos con varianza inversa.
Se incluyeron cuatro ECA con un total de 157 mujeres. Dos estudios están en curso. La certeza de la evidencia según el método GRADE fue de muy baja a baja. La certeza de la evidencia se disminuyó principalmente por el grave riesgo de sesgo y la imprecisión.
DIU-LNG versus conducta expectante
Dolor global: Ningún estudio informó sobre el desenlace primario de dolor global.
Dismenorrea: Se desconoce si el DIU-LNG mejora la dismenorrea a los 12 meses. Solo dos ECA proporcionaron datos sobre este desenlace; no fue posible realizar un metanálisis (ECA 1: delta de la mediana de la escala visual analógica [EVA] 81 versus 50; p = 0,006; n = 55; ECA 2: descenso en la EVA de 50 puntos [35 a 65] versus 30 puntos [25 a 40]; p = 0,021, n = 40; evidencia de certeza baja).
Calidad de vida: Se desconoce si el DIU-LNG mejora la calidad de vida a los 12 meses. Un ensayo mostró un cambio en la puntuación total de la calidad de vida con el DIU-LNG posoperatorio desde el inicio (media 61,2 [desviación estándar (DE) 14,8]) hasta los 12 meses (media 70,3 [DE 16,2]) en comparación con la conducta expectante (inicio 55,1 [DE 17,0] hasta 57,0 [DE 33,2] a los 12 meses) (n = 55; p = 0,014; evidencia de certeza muy baja).
Satisfacción de la paciente: Dos estudios encontraron mayores tasas de satisfacción con el DIU-LNG en comparación con la conducta expectante; sin embargo, no fue posible combinar los estudios en un metanálisis (n = 95; evidencia de certeza muy baja). Un estudio encontró que el 75% (15/20) de aquellas que recibieron el DIU-LNG posoperatorio estaban "satisfechas" o "muy satisfechas", en comparación con el 50% (10/20) de las del grupo de conducta expectante (RR 1,5; IC del 95%: 0,90 a 2,49; un ECA; n = 40; evidencia de certeza muy baja). El segundo estudio descubrió que había menos mujeres "muy satisfechas" en el grupo de conducta expectante en comparación con el de LNG, pero no hubo datos para incluirlos en un metanálisis.
Eventos adversos: Un estudio encontró una proporción significativamente mayor de mujeres que notificaron melasmas (n = 55; p = 0,015; evidencia de certeza muy baja) y distensión abdominal (n = 55; p = 0,021; evidencia de certeza muy baja) después del DIU-LNG. No hubo diferencias en otros efectos adversos notificados, como el aumento de peso, el acné y las cefaleas.
DIU-LNG versus GnRH-a
Dolor global: Ningún estudio informó sobre el desenlace principal de dolor global.
Dolor pélvico crónico: Se desconoce si el DIU-LNG mejora el dolor pélvico crónico a los 12 meses en comparación con la GnRH-a (escala de dolor EVA) (DM -2,0; IC del 95%: -20,2 a 16,2; un ECA; n = 40; evidencia de certeza muy baja).
Dismenorrea: Se desconoce si el DIU-LNG mejora la dismenorrea a los seis meses en comparación con la GnRH-a (medida como un descenso en la puntuación de dolor de la EVA) (DM 1,70; IC del 95%: -0,14 a 3,54; un ECA; n = 18; evidencia de certeza muy baja).
Eventos adversos: Un estudio indicó que los síntomas vasomotores fueron los eventos adversos más frecuentes notificados en pacientes que recibieron GnRH-a, y el sangrado irregular en las que recibieron DIU-LNG (n = 40; evidencia de certeza muy baja).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.