Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se sabe a partir de los estudios de investigación sobre el efecto de la deshidroepiandrosterona (DHEA) para el lupus. La revisión muestra que:
la DHEA probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en la actividad de la enfermedad en personas con enfermedad leve o moderada, pero probablemente mejora ligeramente el bienestar general. Estos resultados se basan en evidencia de calidad moderada.
La DHEA puede mejorar la actividad de la enfermedad en personas con lupus grave o activo, pero este resultado se basa en evidencia de calidad baja, por lo que no hay suficiente evidencia para estar seguros.
No se sabe si la DHEA reduce el daño que el lupus causa en los órganos, ya que en los estudios no se midió este daño.
Los posibles efectos secundarios pueden incluir acné, crecimiento excesivo de vello y cambios menstruales. Pero a menudo no tiene información precisa sobre los efectos secundarios ni las complicaciones.
No se sabe si la DHEA provoca efectos secundarios a largo plazo, como problemas cardíacos o cáncer. Esto se debe a que no hubo muchas personas en los estudios y el estudio más largo sólo duró un año.
¿Qué es el lupus eritematoso sistémico (LES) y la DHEA (deshidroepiandrosterona)?
El lupus eritematoso sistémico (LES) o simplemente "lupus" es un grupo de enfermedades en las que el sistema inmunitario del cuerpo ataca al organismo. Puede afectar cualquier sistema de órganos que implique tejido conectivo, como la piel, los riñones, los ojos, los pulmones, el corazón, los músculos y los huesos, el sistema nervioso y el sistema gastrointestinal. Los síntomas pueden ser desde leves hasta potencialmente mortales. El lupus aparece principalmente en mujeres jóvenes, pero también en hombres y niños.
La DHEA (deshidroepiandrosterona) es una hormona del organismo. Las personas con lupus tienden a tener niveles más bajos de DHEA, por lo que tomar suplementos de DHEA en forma de píldora podría ayudar a controlar el sistema inmunitario. La DHEA también podría reducir la necesidad de tratamiento con corticoides, lo que significa menos efectos secundarios de los mismos.
¿Cuáles son los efectos de la DHEA (deshidroepiandrosterona)?
Actividad de la enfermedad (brotes o cambios en los síntomas): No se puede estar seguro de que haya realmente una diferencia en la actividad de la enfermedad cuando se toma DHEA. Es posible que estos resultados sean casuales.
Bienestar general: Mejora en 12 puntos más en una escala de 0 a 100
Menos daño a los órganos: No hay seguridad con respecto a si la toma de DHEA podría reducir el daño a los órganos porque no se midió en ninguno de los estudios.
Efectos secundarios y complicaciones: 20 de cada 100 personas con lupus de leve a moderado tendrán acné con DHEA en comparación con ningún tratamiento.
Estudiar la efectividad de la DHEA para el LES es difícil, lo que refleja los problemas de estudiar cualquier tratamiento para una enfermedad tan compleja como el LES. De los siete ECA realizados hasta la fecha, hubo evidencia de que la DHEA tuvo un impacto modesto, pero clínicamente significativo, en la calidad de vida relacionada con la salud a corto plazo. El impacto sobre la actividad de la enfermedad no fue consistente, ya que la DHEA no mostró efectos beneficiosos sobre el placebo en términos de cambio en el SLEDAI en todos los estudios, excepto en uno, que informó sobre este desenlace. Los desenlaces a largo plazo y la seguridad siguen sin estudiarse.
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune, crónica e inflamatoria multisistémica. La deshidroepiandrosterona (DHEA) es un esteroide inactivo de origen natural que puede poseer propiedades modificadoras de la actividad de la enfermedad, así como la capacidad de reducir los brotes y las necesidades de esteroides.
Evaluar la efectividad y seguridad de la deshidroepiandrosterona en comparación con placebo en el tratamiento de las personas con lupus eritematoso sistémico.
Se realizaron búsquedas en la Biblioteca Cochrane (número 2, 2006), MEDLINE, Pub Med, EMBASE, Science Citation Index e ISI Proceedings, así como en los sitios web de Genelabs, la FDA y la EMEA. (Búsquedas realizadas en junio de 2006, salvo que se especifique lo contrario).
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de al menos tres meses de duración que compararon la DHEA con un placebo en personas con LES.
Dos autores de la revisión evaluaron la calidad y extrajeron los datos.
De los siete ECA identificados hasta la fecha (842 participantes) hay evidencia de nivel "oro" (www.cochranemsk.org) de que la DHEA:
tuvo un efecto clínico pequeño sobre la actividad de la enfermedad en las personas con enfermedad leve/moderada (medida por el SLEDAI o la SLAM), pero un estudio demostró evidencia de estabilización o mejoría en un 8,3% más de pacientes que los tratados con placebo;
dio lugar a una mejoría modesta, pero clínicamente significativa, en la calidad de vida relacionada con la salud medida con la Patient Global Assessment, calculada en el 11,5% (11,5 mm en una escala de 100 mm) por el metanálisis;
hizo que un mayor número de pacientes presentaran eventos adversos, en particular efectos androgénicos como el acné, cuyo riesgo se duplicó en comparación con el placebo (RR 2,2; IC del 95%: 1,65 a 2,83)
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