Este resumen de una revisión Cochrane presenta los conocimientos derivados de las investigaciones sobre el efecto de la anakinra en la artritis reumatoide (AR).
La revisión muestra que en los pacientes con AR,
La toma de anakinra durante seis meses puede mejorar los síntomas de la AR como el dolor, la función y la rigidez.
¿Qué son la AR y la anakinra?
Cuando se tiene artritis reumatoide, el sistema inmunitario, que combate normalmente la infección, ataca el recubrimiento de las articulaciones. Lo anterior provoca que las articulaciones se inflamen y se pongan rígidas y dolorosas. En general, primero afecta las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. En la actualidad, no existe una cura para la AR, de modo que los tratamientos procuran aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de movimiento.
La anakinra es un antagonista del receptor de interleucina 1, por lo tanto, es un fármaco que bloquea la proteína inflamatoria interleucina 1. El fármaco se utiliza para desacelerar la progresión de la AR activa de moderada a grave en pacientes mayores de 18 años que no han respondido a uno o más de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). La anakinra puede utilizarse con otros fármacos para el tratamiento de la AR.
Mejor estimación de lo que les sucede a los pacientes con AR que toman anakinra:
23 de cada 100 pacientes experimentaron una mejoría en los síntomas de la AR como el dolor, la función y la rigidez cuando tomaron un placebo
38 de cada 100 pacientes experimentaron una mejoría en los síntomas de la AR como el dolor, la función y la rigidez cuando tomaron anakinra
Quince pacientes más de cada 100 experimentaron una mejoría en los síntomas de la AR después de tomar anakinra durante seis meses, en comparación con la toma de un placebo.
La anakinra es un tratamiento biológico moderadamente eficaz y relativamente seguro para la artritis reumatoide. Aunque se han realizado ensayos de comparaciones directas, el grado de mejoría es notablemente menor en comparación con los estudios que utilizan otros tratamientos biológicos. Se necesitan estudios adicionales para evaluar la seguridad y la eficacia, especialmente en comparación con otros tratamientos, y aún deben evaluarse los datos sobre eventos adversos para el uso a largo plazo de la anakinra.
Durante la década pasada, una nueva clase de tratamientos dirigidos contra citoquinas específicas implicadas en el proceso de la enfermedad de la artritis reumatoide (AR), denominados "biológicos" han mejorado y ampliado enormemente el tratamiento de la AR. La anakinra es un antagonista del receptor de interleucina 1 actualmente aprobado por la FDA para la AR moderada a grave que no ha respondido al tratamiento inicial con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).
Evaluar la efectividad y la seguridad clínica de la anakinra en pacientes adultos con artritis reumatoide.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library número 1, 2008), MEDLINE (1950 hasta la semana 4, 2008) , EMBASE (1980 hasta la semana 5, 2008), CINAHL (1982 hasta noviembre 2007) y en las listas de referencias de artículos.
Ensayos controlados aleatorizados que comparaban la anakinra sola o en combinación con FARME o tratamientos biológicos versus placebo u otros FARME o tratamientos biológicos en pacientes menores de 18 años de edad con artritis reumatoide.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.
Se incluyeron cinco ensayos con 2876 pacientes, 781 asignados al azar al placebo y 2065 a la anakinra. Se observó una mejoría significativa en el número de participantes tratados con anakinra de 50 a 150 mg diarios versus placebo después de 24 semanas que alcanzaban ACR20 (38% versus 23%). Se considera que este aumento del 15% en los pacientes que alcanzaban ACR20 con anakinra versus placebo es un resultado clínicamente significativo, aunque moderado. Todos los otros datos de eficacia - que incluían el ACR50 (18% versus 7%), el ACR70 (7% versus 2%), el HAQ, la visual analog score (escala analógica visual, VAS por sus siglas en inglés), las puntuaciones radiográficas de Larsen, y el cambio en la velocidad de eritrosedimentación (ESR, por sus siglas en inglés) - también demostraron una mejoría significativa con anakinra de 50 a 150 mg diarios versus placebo. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mayoría de los resultados de seguridad con el tratamiento con anakinra versus placebo - lo que incluyó el número de retiros, muertes, eventos adversos (totales y graves), e infecciones (totales y graves). Las reacciones en el sitio de la inyección aumentaron significativamente, y ocurrieron en 1235/1729 (71%) versus 204/729 (28%) de los pacientes tratados con anakinra versus placebo, respectivamente. La incidencia de las infecciones graves fue clínicamente mayor, pero no estadísticamente diferente, en el grupo de anakinra (25/1366 pacientes; 1,8%) versus de placebo (3/534 pacientes; 0,6%).
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