Pregunta de la revisión: La administración de suplementos de yodo en recién nacidos prematuros, ¿reduce el riesgo de muerte o mejora el desarrollo del cerebro?
Antecedentes: Los neonatos que nacen prematuros (varias semanas antes) no podrían recibir las cantidades recomendadas de yodo con la dieta, ya que tanto la leche humana materna antes del término como la nutrición administrada por goteo en el hospital no contienen suficiente yodo para satisfacer las mayores necesidades. La carencia de yodo puede afectar la producción de hormonas tiroideas que son importantes para el desarrollo del cerebro y de los pulmones en los recién nacidos. Debido a la preocupación de que la carencia de yodo pueda ser perjudicial, se examinó toda la evidencia disponible de los ensayos clínicos que evaluaron los efectos de la administración de suplementos de yodo en recién nacidos prematuros.
Características de los estudios: La evidencia está actualizada hasta febrero de 2018. Se hallaron dos ensayos relevantes (con 1394 recién nacidos). Ambos ensayos usaron métodos fiables para garantizar que los resultados no estuvieran sesgados.
Resultados clave: El análisis de los datos de estos ensayos demostró que la administración de suplementos de yodo en recién nacidos prematuros no afecta las probabilidades de muerte ni mejora el desarrollo del cerebro a más largo plazo. Esta evidencia fue muy fiable.
Conclusiones: La evidencia actualmente disponible indica que la administración habitual de suplementos de yodo no representa beneficios importantes para los recién nacidos prematuros.
Los datos disponibles del ensayo, principalmente de un amplio estudio multicéntrico de calidad alta publicado en 2017, no revelan evidencia de efectos beneficiosos con la administración de suplementos de yodo para los recién nacidos prematuros. Dada la certeza alta de estas estimaciones del efecto, es poco probable que los ensayos adicionales de esta intervención y en esta población se consideren prioridades de investigación.
Las soluciones nutritivas parenterales, las leches maternizadas artificiales y la leche humana materna contienen una escasa cantidad de yodo y no cumplen con las ingestas recomendadas para recién nacidos prematuros. La carencia de yodo puede exacerbar la hipotiroxinemia transitoria en recién nacidos prematuros y esto puede asociarse con desenlaces adversos neonatales y a más largo plazo.
Evaluar la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorios que indica que la administración de suplementos dietéticos con yodo reduce la mortalidad y la morbilidad en recién nacidos prematuros.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2018, número 1), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Ovid Maternity & Infant Care Database, y en CINAHL hasta febrero 2018. Se buscaron ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en bases de datos de ensayos clínicos, actas de congresos y listas de referencias de artículos recuperados.
Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que compararon la administración de suplementos enterales o parenterales con yodo (como sal de yoduro) frente a placebo o ninguna administración de suplementos en recién nacidos prematuros.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los ensayos y el riesgo de sesgo, y extrajeron los datos. Los efectos del tratamiento se analizaron como se informó en los ensayos individuales y se notificaron los cocientes de riesgos (CR) y las diferencias de riesgos de los datos dicotómicos, y las diferencias de medias (DM) de los datos continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. En los metanálisis se utilizó un modelo de efectos fijos y se programó explorar las posibles causas de heterogeneidad en los análisis de sensibilidad. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia.
Dos ensayos controlados aleatorios cumplieron con los criterios de elegibilidad. Ambos ensayos usaron los métodos para limitar el sesgo, como la ocultación de la asignación y el cegamiento de los médicos y los investigadores respecto de la intervención asignada. Los ensayos inscribieron a 1394 recién nacidos. Un ensayo reclutó a 1273 participantes. La mayoría de los participantes nacieron muy prematuros (menos de 32 semanas de gestación) y cerca de un tercio fueron sumamente prematuros (menos de 28 semanas de gestación). Los análisis no encontraron ningún efecto de la administración de suplementos de yodo en la mortalidad antes del alta hospitalaria (CR típico 1,01; IC del 95%: 0,72 a 1,42; DR típica 0,00; IC del 95%: -0,03 a 0,03; dos estudios, 1380 recién nacidos) ni en las evaluaciones del neurodesarrollo a los dos años postérmino (puntuaciones compuestas del dominio principal de las Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition: cognitiva: DM –0,30; IC del 95%: –2,44 a 1,84; motriz: DM 0,20; IC del 95%: –2,15 a 2,55; idioma: DM –0,10; IC del 95%: –2,50 a 2,30; un estudio, 1259 recién nacidos). No hubo diferencias en la proporción de recién nacidos que murieron o tenían una puntuación compuesta menor que 85 en cualquier dominio principal de Bayley (CR 1,05; IC del 95%: 0,94 a 1,17; DR 0,02; IC del 95%: -0,03 a 0,08; un estudio, 1259 recién nacidos), o tuvieron deficiencia visual (CR 0,63; IC del 95%: 0,28 a 1,45; DR -0,01; IC del 95%: -0,03 a 0,01; un estudio, 1092 recién nacidos) o deficiencia auditiva (CR 1,05; IC del 95%: 0,51 a 2,16; DR 0,00; IC del 95%: -0,02 a 0,02, un estudio, 1093 recién nacidos). Se utilizaron los criterios GRADE para determinar que la evidencia de los efectos en la mortalidad y los resultados de neurodesarrollo eran de certeza alta.
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