La artrosis es la forma más frecuente de artritis crónica en todo el mundo. Los productos de ácido hialurónico e hilano (AH) brindan la oportunidad de tratar la artrosis en las articulaciones individuales de la rodilla. Se realizó una revisión sistemática mediante la metodología Cochrane para evaluar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los productos de AH en la artrosis de rodilla. Los análisis apoyan la afirmación de que la clase de productos de AH es superior a placebo. Existe una variabilidad considerable entre los productos, entre las variables y dependiente del tiempo en cuanto a la respuesta clínica. En comparación con placebo el efecto clínico de algunos productos sobre algunas variables en algunos puntos temporales presenta un tamaño del efecto en el rango de moderado a grande. En general, las limitaciones en el tamaño de la muestra impiden cualquier observación definitiva sobre la seguridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentro de las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos no se detectaron problemas importantes en cuanto a la seguridad. Los análisis indican que los viscosuplementos tienen una eficacia equivalente a las formas sistémicas de intervención activa, con más reacciones locales pero menos episodios adversos sistémicos, y que los productos de AH tienen efectos más prolongados que los corticosteroides IA. En general, los análisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productos de AH para el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Según los análisis mencionados, la viscosuplementación es un tratamiento eficaz para la artrosis de la rodilla con efectos beneficiosos: en el dolor, la funcionalidad y la evaluación global del paciente; así como en diferentes períodos posteriores a la inyección, pero especialmente en el período de cinco a 13 semanas después de la inyección. Se debe destacar que la magnitud del efecto clínico, según lo expresa la DMP y la diferencia de medias estandarizada (DME) a partir de los resultados de RevMan 4.2, es diferente para diferentes productos, comparaciones, puntos temporales, variables y diseños de ensayo. Sin embargo, hay pocas comparaciones directas asignadas al azar de diferentes viscosuplementos, por lo que los lectores deben ser cautelosos al establecer conclusiones con respecto al valor relativo de diferentes productos. El efecto clínico de algunos productos, en comparación con placebo, en algunas variables y en algunos puntos temporales presenta un tamaño del efecto en el rango de moderado a grande. Los lectores deben revisar las tablas pertinentes para examinar detalles específicos debido a la heterogeneidad en los efectos a través de las clases de productos y algunas discrepancias observadas entre los análisis de RevMan 4.2 y las publicaciones originales. En general, los análisis realizados son positivos para la clase de AH y particularmente positivos para algunos productos con respecto a determinadas variables y puntos temporales, como el dolor al levantar peso en el período de cinco a 13 semanas después de la inyección.
En general, las limitaciones en el tamaño muestral impiden cualquier observación definitiva sobre la seguridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentro de las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos no se detectaron problemas importantes en cuanto a la seguridad. En algunos análisis los viscosuplementos presentaron una eficacia equivalente a las formas sistémicas de intervención activa, con más reacciones locales pero menos eventos adversos sistémicos.
En otros análisis los productos de AH tuvieron efectos más prolongados que los corticosteroides IA. En general, los análisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productos de AH para el tratamiento de la artrosis de rodilla.
La artrosis es el trastorno articular crónico más prevalente en todo el mundo y se asocia con dolor y discapacidad significativos.
Evaluar los efectos de la viscosuplementación en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Los productos eran derivados del ácido hialurónico e hilano (Adant, Arthrum H, Artz [Artzal, Supartz], BioHy [Arthrease, Euflexxa, Nuflexxa], Durolane, Fermathron, Go-On, Hyalgan, Hylan G-F 20 [Synvisc Hylan G-F 20], Hyruan, NRD-101 [Suvenyl], Orthovisc, Ostenil, Replasyn, SLM-10, Suplasyn, Synject y Zeel compuesto).
Se hicieron búsquedas en MEDLINE (hasta enero [semana 1] de 2006 para la actualización), EMBASE, PREMEDLINE, Current Contents hasta julio de 2003, y en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL). Se hicieron búsquedas manuales en revistas especializadas y en las listas de referencias de los ensayos controlados aleatorizados (ECA) identificados y artículos de revisión pertinentes hasta diciembre de 2005.
Fueron elegibles para inclusión los ECA de viscosuplementación para el tratamiento de las personas con diagnóstico de artrosis de la rodilla. Fueron elegibles los estudios simple y doble ciego, los que utilizaron placebo y los comparativos. Se debía informar al menos una de las cuatro medidas de desenlace del conjunto principal OMERACT III (Bellamy 1997).
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de cada ensayo mediante una herramienta validada. Un autor de la revisión extrajo todos los datos y un segundo autor de la revisión los verificó. Las medidas de desenlace continuas se analizaron como diferencias de medias ponderadas (DMP) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Sin embargo, cuando se informaron diferentes escalas para medir el mismo desenlace se utilizaron las diferencias de medias estandarizadas (DME). Los desenlaces dicotómicos se analizaron mediante el riesgo relativo (RR).
Se identificaron 76 ensayos con una puntuación mediana de calidad de 3 (rango: 1 a 5). Los períodos de seguimiento variaron entre el día de la última inyección y los 18 meses. Cuarenta ensayos incluyeron comparaciones de ácido hialurónico/hilano y placebo (solución salina o artrocentesis), diez ensayos incluyeron comparaciones de corticosteroides intraarticulares (IA), seis ensayos incluyeron comparaciones de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tres ensayos incluyeron comparaciones de fisioterapia, dos ensayos incluyeron comparaciones de ejercicios, dos ensayos incluyeron comparaciones de artroscopia, dos ensayos incluyeron comparaciones de tratamiento convencional, y 15 ensayos incluyeron comparaciones de otros ácidos hialurónicos/hilanos. En general los análisis agrupados de los efectos de los viscosuplementos en comparación con los controles "placebo" apoyaron la eficacia de esta clase de intervención. En estos mismos análisis se observaron efectos de eficacia diferencial para diferentes productos en diferentes variables y en diferentes puntos temporales. Es de señalar que el período de cinco a 13 semanas después de la inyección mostró una mejoría en el porcentaje a partir del inicio del 28% al 54% para el dolor y del 9% al 32% para la funcionalidad. En general, se observó una eficacia equivalente en comparación con los AINE y se detectaron efectos beneficiosos a más largo plazo en las comparaciones con los corticosteroides IA. En general, se informaron pocos eventos adversos en los ensayos de ácido hialurónico/hilano incluidos en estos análisis.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.