¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión fue determinar si la administración de antibióticos a las pacientes antes o durante una operación es efectiva para prevenir la infección del sitio quirúrgico (ISQ) después de la cirugía de cáncer de mama. Los investigadores Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes (ensayos controlados aleatorizados) para responder esta pregunta y encontraron 11 estudios relevantes. Los ensayos controlados aleatorizados son estudios médicos en los que los pacientes son elegidos al azar para recibir diferentes tratamientos. Este tipo de ensayo aporta la evidencia de salud más fiable.
Mensajes clave
Hay evidencia de certeza moderada de que los antibióticos administrados antes de una operación probablemente reducen el riesgo de ISQ en las pacientes que se someten a una cirugía por el cáncer de mama. No se puede estar seguro de que los antibióticos administrados durante una operación reduzcan el riesgo de desarrollar una ISQ, ya que la evidencia disponible es de muy baja certeza.
¿Qué se estudió en esta revisión?
El cáncer de mama es el cáncer más común que afecta a las mujeres y la principal causa de muerte por cáncer en las mujeres. La extirpación quirúrgica de toda o parte de la mama es un tratamiento común para las pacientes con diagnóstico de cáncer de mama. Sin embargo, una infección de la herida quirúrgica es a menudo una complicación de la cirugía, afectando hasta al 15% de las pacientes. Tener una ISQ puede requerir una estancia más larga en el hospital o una operación repetida. La toma de antibióticos antes de la operación o durante la misma tiene como objetivo reducir el riesgo de desarrollar una infección en la herida quirúrgica.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
En agosto de 2018, se buscaron ensayos controlados aleatorizados que investigaran si los antibióticos administrados a las pacientes antes o durante la cirugía para el cáncer de mama previenen una infección del sitio quirúrgico (ISQ). Esta es una actualización de una revisión existente y no se encontraron nuevos estudios relevantes en la búsqueda más reciente. Se analizaron los resultados de 11 estudios con 2867 participantes. Diez estudios analizaron la administración de antibióticos a las pacientes antes de la cirugía en comparación con la no administración de antibióticos o la administración de placebo. Un estudio comparó la administración de antibióticos en el período perioperatorio (entre la inducción del anestésico y la salida de la paciente de la sala de recuperación) con la no administración de antibióticos. Los resultados mostraron que la administración de antibióticos antes de la cirugía probablemente redujo el riesgo de desarrollar una infección del sitio quirúrgico en las pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de mama con una certeza moderada. No se pueden establecer conclusiones a partir de los resultados del único estudio que compara los antibióticos perioperatorios con ningún antibiótico, ya que la evidencia es de muy baja certeza. Es muy incierto si existe un efecto sobre la incidencia de los eventos adversos. Además, los efectos sobre el tiempo transcurrido hasta la aparición de la infección, el reingreso al hospital y el coste de la atención siguen siendo inciertos. La revisión no puede establecer qué antibiótico es el más apropiado.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
Se hicieron búsquedas de estudios que se habían publicado hasta agosto 2018.
Los antibióticos profilácticos administrados preoperatoriamente probablemente reducen el riesgo de ISQ en pacientes que se someten a una cirugía por cáncer de mama. Sin embargo, es muy incierto si existe un efecto sobre la incidencia de los eventos adversos. Además, los efectos sobre el tiempo transcurrido hasta la aparición de la infección, el reingreso al hospital y el coste de la atención siguen siendo inciertos. Se requieren estudios adicionales para establecer los mejores protocolos para la práctica clínica.
La cirugía se ha utilizado como parte del tratamiento del cáncer de mama durante mucho tiempo.Sin embargo, cualquier procedimiento quirúrgico tiene el riesgo potencial de infección. Las tasas de infección para el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama están documentadas entre el 3% y el 15%, más altas que el promedio para un procedimiento quirúrgico limpio. Se ha encontrado que los antibióticos pre y perioperatorios son útiles para disminuir las tasas de infección en otros grupos quirúrgicos, sin embargo, no hay consenso sobre el uso de antibióticos profilácticos para la cirugía de cáncer de mama. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005 y actualizada por última vez en 2014.
Determinar los efectos de los antibióticos profilácticos (pre o perioperatorios) en la incidencia de la infección del sitio quirúrgico (ISQ) después de la cirugía de cáncer de mama.
Para esta cuarta actualización, en agosto de 2018 se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Heridas Cochrane (Cochrane Wounds Specialised Register); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); Ovid MEDLINE (incluyendo In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid Embase; y EBSCO CINAHL Plus. Para identificar estudios adicionales, también se buscaron estudios en curso y no publicados en los registros de ensayos clínicos y se revisaron las listas de referencias de los estudios relevantes incluidos, así como de las revisiones, los metanálisis y los informes de tecnología de la salud. No hubo restricciones en cuanto al idioma, la fecha de publicación ni el contexto de los estudios.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de antibióticos pre y perioperatorios para las pacientes que se someten a una cirugía por cáncer de mama. Los resultados primarios fueron las tasas de infección del sitio quirúrgico (ISQ) y las reacciones adversas.
Tres autores de la revisión examinaron de forma independiente el título y los resúmenes de todos los estudios identificados por la estrategia de búsqueda, luego evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos de los que cumplían con los criterios de inclusión. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener la información que faltaba. La certeza de la evidencia se evaluó con los criterios GRADE. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
En esta revisión, se incluyeron 11 ensayos controlados aleatorizados (2867 participantes). No se identificaron nuevos estudios en esta actualización. Todos los estudios incluyeron pacientes con cáncer de mama y se realizaron en el ámbito hospitalario. Diez estudios evaluaron el antibiótico preoperatorio en comparación con ningún antibiótico o placebo. Un estudio evaluó el antibiótico perioperatorio en comparación con el placebo o ningún antibiótico. El agrupamiento de los resultados demostró que los antibióticos profilácticos administrados en el preoperatorio probablemente reducen la incidencia de ISQ en las pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de mama sin reconstrucción (riesgos relativos (RR) agrupados 0,67; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,53 a 0,85; evidencia de certeza moderada). Se calcularon los efectos absolutos previstos para la incidencia de resultados de la ISQ; 105 por 1000 para el grupo sin o con placebo y 71 por 1000 (IC del 95%: 56 a 89) para el grupo de profilaxis preoperatoria con antibióticos. El análisis del único estudio que comparó el antibiótico perioperatorio con ningún antibiótico no fue concluyente en cuanto a la incidencia de la ICQ (RR 0,11; IC del 95%: 0,01 a 1,95; evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio presentó datos separados para las pacientes que se sometieron a cirugía reconstructiva en el momento de la extracción del tumor de mama.
Los resultados secundarios no se incluyeron sistemáticamente en los estudios que investigaban la profilaxis preoperatoria con antibióticos. Es muy incierto si hay una diferencia en la incidencia de los eventos adversos entre el grupo de tratamiento y el de ningún tratamiento o el de placebo (diez estudios, 2818 participantes); la evidencia de certeza muy baja disminuyó un nivel para el riesgo grave de sesgo, un nivel para la inconsistencia grave y un nivel para la imprecisión grave. No está claro si hay una diferencia en el tiempo hasta la aparición de la infección entre el grupo de tratamiento y el de ningún tratamiento o el de placebo (cuatro estudios, 1450 participantes); la evidencia de baja certeza disminuyó un nivel para el riesgo grave de sesgo y un nivel para la inconsistencia grave. No está claro si hay una diferencia en las tasas de reingreso al hospital entre el grupo de tratamiento y el de placebo (tres estudios, 784 participantes); la evidencia de baja certeza disminuyó un nivel para la inconsistencia grave y un nivel para el riesgo grave de sesgo. No está claro si hay una diferencia en el costo de la atención entre el grupo de tratamiento y el de ningún tratamiento o el de placebo (dos estudios, 510 participantes); la evidencia de baja certeza disminuyó un nivel para el riesgo grave de sesgo y un nivel para la inconsistencia grave. No se informaron datos de resultados secundarios analizables para el único estudio que evaluó los antibióticos perioperatorios.
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