La antitrombina (AT) es una sustancia producida por el hígado que desempeña un papel importante en el control de la coagulación de la sangre y la posterior descomposición del coágulo. Los recién nacidos en estado crítico, como los nacidos prematuramente con pulmones inmaduros que causan dificultad respiratoria (síndrome de dificultad respiratoria; SDR) tienen bajas concentraciones de AT en la sangre. Se han realizado estudios para examinar si los recién nacidos prematuros con SDR se benefician de la administración de AT. En esta revisión sistemática encontró que los recién nacidos prematuros con SDR no se benefician del tratamiento con AT y podrían resultar perjudicados.
Es poco probable que los neonatos prematuros con SDR se beneficien del tratamiento con AT y podrían resultar perjudicados.
La deficiencia adquirida de antitrombina (AT) es un hallazgo común e importante desde el punto de vista del pronóstico en los neonatos prematuros enfermos con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Se ha planteado la hipótesis de que el concentrado de AT puede mejorar los desenlaces clínicos en los neonatos prematuros con SDR.
Determinar el efecto de la administración de concentrado de AT en comparación con placebo o ningún tratamiento sobre la mortalidad en los neonatos prematuros con SDR.
En agosto de 2006 se realizó una búsqueda bibliográfica electrónica en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE. Las referencias de los estudios identificados se cotejaron en busca de posibles estudios adicionales. Se estableció contacto con expertos en la materia y con compañías farmacéuticas para obtener datos no publicados. Se buscaron los resúmenes de las reuniones de la American Society of Pediatric Research y de la European Society of Pediatric Research (1983 a 2005) y se estableció contacto con autores de estudios relevantes para obtener información adicional. La búsqueda electrónica se actualizó en diciembre de 2009.
Ensayos controlados aleatorizados que compararan cualquier dosis y duración del tratamiento con AT con placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros con SDR.
Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos de los estudios incluidos. Los datos de desenlaces similares se combinaron cuando fue apropiado, utilizando un modelo de efectos fijos en RevMan 4.
Dos ensayos con 182 neonatos prematuros cumplieron los criterios de inclusión. La edad gestacional media de los pacientes incluidos fue de 28 semanas. En un ensayo, los pacientes tenían que estar intubados y ventilados por SDR para poder participar en el estudio. En el otro ensayo, el SDR no se mencionó como criterio de inclusión; sin embargo, la gran mayoría de los neonatos del estudio recibieron surfactante. Ningún ensayo individual mostró una diferencia significativa en la mortalidad. Uno de los ensayos se detuvo antes de tiempo debido a un aumento de las muertes en el grupo de AT. El análisis agrupado de la mortalidad en la primera semana de vida mostró un riesgo relativo típico de 2,67 (IC del 95%: 0,72 a 9,83) a favor del grupo control. Sólo el ensayo que se interrumpió de forma prematura realizó un seguimiento de los neonatos durante el tiempo suficiente para informar sobre la mortalidad neonatal. Este ensayo informó de siete muertes (11,5%) en el grupo de AT y dos muertes (3,3%) en el grupo placebo en el transcurso de los 28 días de vida. Las medidas de desenlace secundarias incluyeron los días de ventilación mecánica y el oxígeno suplementario, que sólo se informaron en un ensayo. Ambos desenlaces estuvieron a favor del grupo control y estadísticamente significativos (p < 0,05).
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