Pregunta de la revisión
Se buscó la evidencia de que los antibióticos que se ingieren pueden tratar las infecciones por Pseudomonas aeruginosa en personas con fibrosis quística.
Antecedentes
El tratamiento de la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa es de gran importancia en el tratamiento de la enfermedad pulmonar de la fibrosis quística. Si los antibióticos orales (ingeridos) son tan eficaces y seguros para tratar la infección por Pseudomonas aeruginosa como los antibióticos intravenosos (administrados por vena) o nebulizados (inhalados en forma de vapor), la calidad de vida de las personas con fibrosis quística mejoraría, ya que sería más fácil administrar los medicamentos y se evitaría el ingreso en el hospital.
Se buscaron ensayos en los que las personas tuvieran las mismas posibilidades de ser tratadas con antibióticos orales o un tratamiento alternativo para las infecciones por Pseudomonas aeruginosa. Se consideró que los parámetros más importantes para encontrar los resultados fueron la calidad de vida y la función pulmonar. Esta es una versión actualizada de una revisión anterior.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 08 de julio de 2016.
Características de los estudios
Se incluyeron cinco ensayos con 256 participantes. Tres ensayos incluyeron a personas que experimentaban un brote de la enfermedad (171 participantes) y dos ensayos analizaron la terapia a largo plazo (85 participantes).
Resultados clave
No se encontró evidencia concluyentes para mostrar que los antibióticos orales fueran más o menos efectivos que un tratamiento alternativo para las crisis de enfermedad o el tratamiento a largo plazo de la infección crónica por Pseudomonas aeruginosa. Uno de los ensayos con voluntarios que estaban siendo tratados por un brote de la enfermedad informó de una función pulmonar significativamente mejor cuando se utilizaba ciprofloxacino en comparación con el tratamiento intravenoso; pero los autores de la revisión no estuvieron de acuerdo con este hallazgo cuando analizaron los mismos datos. No se encontró evidencia de diferencias entre los antibióticos orales y otros tratamientos en cuanto a los eventos adversos o el desarrollo de resistencia a los antibióticos, pero sí se observa que los ensayos no fueron diseñados para detectar tales diferencias.
Hasta que se disponga de resultados de ensayos grandes, las personas deben elegir su tratamiento sobre una base práctica, basando sus decisiones en la evidencia disponible, sus circunstancias clínicas, la eficacia conocida de los medicamentos contra las cepas locales del microorganismo y la preferencia individual.
Calidad de la evidencia
La evidencia que se halló era limitada. Los ensayos fueron muy diferentes en cuanto al diseño, los fármacos utilizados, la duración del tratamiento y el seguimiento y los resultados medidos. Se consideró que el riesgo de sesgo difirió entre los ensayos aunque no se creyó que ninguno tuviera un bajo riesgo de sesgo en el cegamiento, lo que podría afectar los hallazgos de resultados subjetivos como la calidad de vida.
No se encontró evidencia concluyente de que el régimen oral con antibióticos antipseudomona sea más o menos efectivo que un tratamiento alternativo para las exacerbaciones pulmonares o el tratamiento a largo plazo de la infección crónica por P. aeruginosa. Hasta que estén disponibles los resultados de ensayos futuros con un poder estadístico suficiente, el tratamiento se debe seleccionar sobre una base pragmática, a partir de cualquier evidencia disponible de un ensayo controlado no aleatorizado, las circunstancias clínicas del paciente, la efectividad conocida de los fármacos contra las cepas locales y la preferencia individual.
Pseudomonas aeruginosa es el patógeno bacteriano más frecuente que causa infección pulmonar en los pacientes con fibrosis quística y el tratamiento adecuado con antibióticos es fundamental. Habitualmente los antibióticos para las exacerbaciones pulmonares se administran por vía intravenosa y, en el tratamiento a largo plazo, con un nebulizador. El tratamiento oral con antibióticos antipseudomona con la misma eficacia y seguridad que los antibióticos intravenosos o nebulizados beneficiaría a los pacientes con fibrosis quística debido a la facilidad del tratamiento y a que se evitaría la hospitalización. Ésta es una actualización de una revisión anterior.
Determinar los efectos beneficiosos o perjudiciales del tratamiento oral con antibióticos antipseudomona en los pacientes con fibrosis quística colonizados por Pseudomonas aeruginosa sobre el:
1) tratamiento de una exacerbación pulmonar;
2) tratamiento a largo plazo de la infección crónica.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.
Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y se verificaron las listas de referencias de los ensayos identificados.
Fecha de la última búsqueda: 08 de julio de 2016.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararan cualquier dosis de antibióticos antipseudomona orales con otras combinaciones de antibióticos inhalados, orales o intravenosos, o con placebo o tratamiento habitual para las exacerbaciones pulmonares y el tratamiento a largo plazo.
Dos autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener la información faltante.
Se incluyeron tres ensayos que evaluaron las exacerbaciones pulmonares (171 participantes) y dos ensayos que evaluaron el tratamiento a largo plazo (85 participantes). Se consideró que los resultados más importantes fueron calidad de vida y función pulmonar. En el análisis no se identificaron diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento oral con antibióticos antipseudomona y otros tratamientos en estas medidas de resultado en cuanto a las exacerbaciones pulmonares o el tratamiento a largo plazo. Uno de los ensayos incluidos informó una mejoría más significativa en la función pulmonar cuando la exacerbación pulmonar se trató con ciprofloxacina en comparación con tratamiento intravenoso; sin embargo, el análisis no confirmó este hallazgo. No se encontró evidencia de diferencias entre el tratamiento oral con antibióticos antipseudomona y otros tratamientos con respecto a los eventos adversos o el desarrollo de resistencia a los antibióticos, aunque los ensayos no tuvieron poder estadístico suficiente para detectarlas. Ninguno de los estudios tuvo un bajo riesgo de sesgo en el cegamiento, lo que puede tener impacto en particular sobre resultados subjetivos como la calidad de vida. No fue posible establecer con claridad el riesgo de sesgo en otros criterios entre los estudios.
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