Pregunta de la revisión
Se realizó una revisión de los efectos de las hierbas medicinales chinas para pacientes con osteoporosis primaria. Se encontraron 108 estudios con 10 655 pacientes.
Antecedentes: ¿qué es la osteoporosis primaria y qué son las hierbas medicinales chinas?
El hueso es una parte viva, creciente del cuerpo. A lo largo de la vida, crecen nuevas células óseas y las células óseas viejas se descomponen para dar lugar al hueso nuevo, más fuerte. Cuando se presenta osteoporosis, el hueso viejo se descompone más rápido de lo que el hueso nuevo puede reemplazarlo. Mientras este proceso ocurre, los huesos pierden minerales (como el calcio). Esto hace los huesos más débiles y más propensos a romperse incluso después de una lesión menor, como un pequeño golpe o caída.
Las hierbas medicinales chinas son productos fabricados con cualquier parte de las plantas medicinales (hojas, tallos, capullos, flores o raíces). A veces se incluyen componentes que no están fabricados con plantas (por ejemplo insectos, cuernos de ciervos, serpiente, diversas conchas y fósiles en polvo). Los mismos pueden usarse en forma de materiales de las plantas en bruto, o en forma de agua o extractos de alcohol que provienen de los materiales de la planta en bruto. Las hierbas también pueden administrarse por vía oral en forma de cápsulas, comprimidos o líquidos, o como inyecciones.
Las hierbas medicinales chinas se utilizan ampliamente en China para la osteoporosis primaria aunque sus efectos beneficiosos y perjudiciales no se han evaluado para informar la práctica clínica.
Características de los estudios
Después de buscar todos los estudios relevantes hasta enero de 2013 se encontraron 108 estudios con 10 655 pacientes con osteoporosis. Se probaron 99 hierbas medicinales chinas diferentes y se compararon con placebo (tres ensayos), ninguna intervención (cinco ensayos) o la medicina convencional (61 ensayos), o se compararon las hierbas medicinales chinas más medicina convencional versus medicina convencional (47 ensayos). La duración promedio del tratamiento fue de 5,7 meses (con una variación de 3 a 12 meses).
Resultados clave: ¿qué les sucede a los pacientes con osteoporosis que reciben hierbas medicinales chinas?
Nuevas fracturas
No existe seguridad en cuanto a que las hierbas medicinales chinas disminuyen las posibilidades de presentar una nueva fractura ósea. Siete ensayos evaluaron la incidencia de fracturas. Sin embargo, estos ensayos fueron pequeños y tuvieron fallos en sus métodos.
Calidad de vida
Los pacientes que recibieron tratamiento con Bushenhuoxue más comprimidos de carbonato de calcio y alfacalcidol consideraron que su calidad de vida fue de 5,30 puntos mejor en una escala de 0 a 100 después de tres meses en comparación con los pacientes que no recibieron la hierba medicinal.
Los pacientes que recibieron tratamiento con Bushenhuoxue más comprimidos de carbonato de calcio y alfacalcidol consideraron que su calidad de vida fue de 56,05 en una escala de 0 a 100.
Los pacientes que recibieron comprimidos de carbonato de calcio y alfacalcidol consideraron que su calidad de vida fue de 50,75 en una escala de 0 a 100.
Efectos secundarios graves o muertes
No se produjeron efectos secundarios graves o muertes en los ensayos.
A menudo no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Lo anterior es particularmente cierto con los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los efectos secundarios posibles pueden incluir dolor de estómago leve o diarrea.
Densidad mineral ósea (cantidad y tipo de minerales en el hueso)
Se encontraron estudios que compararon hierbas medicinales chinas con placebo (tratamiento falso), con ningún tratamiento y con medicina convencional. También se encontraron estudios que compararon hierbas medicinales chinas más medicación convencional con medicación convencional solamente.
En comparación con placebo (tratamiento falso), tres estudios revelaron que la densidad mineral ósea aumentó levemente con las hierbas medicinales chinas.
En comparación con ningún tratamiento o la medicina convencional, algunos estudios revelaron un aumento de la densidad mineral ósea con las hierbas medicinales chinas mientras que otros no.
Cuando se compararon las hierbas medicinales chinas más medicación convencional con medicina convencional solamente, algunos estudios mostraron un aumento de la densidad mineral ósea mientras que otros no.
Calidad de la evidencia
En los pacientes con osteoporosis:
- Las hierbas medicinales chinas pueden mejorar levemente la densidad mineral ósea y la calidad de vida. Es probable que la investigación adicional cambie este cálculo de cómo las hierbas medicinales chinas afectan la densidad mineral ósea y la calidad de vida.
- No existe seguridad en cuanto a que las hierbas medicinales chinas disminuyan las posibilidades de presentar una nueva fractura ósea.
- Ningún ensayo informó muerte o efectos secundarios graves.
Los hallazgos actuales indican que todavía no se conoce el efecto beneficioso de las hierbas medicinales chinas en cuanto a la mejoría de la DMO y se justifica la realización de estudios más rigurosos.
Las hierbas medicinales chinas se han utilizado durante mucho tiempo para tratar la osteoporosis. Las pruebas sobre sus efectos beneficiosos y perjudiciales deben examinarse de forma sistemática.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las hierbas medicinales chinas como una intervención experimental general para el tratamiento de la osteoporosis primaria mediante la comparación de los tratamientos con hierbas versus placebo, ninguna intervención y la medicina convencional.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas hasta enero de 2013: registro especializado del área Cochrane de Medicina Complementaria (Cochrane Complementary Medicine Field), CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, JICST-E, AMED, Chinese Biomedical Database y CINAHL.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de las hierbas medicinales chinas en comparación con placebo, ninguna intervención o la medicina convencional.
Dos autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los desacuerdos se sometieron a discusión.
Se incluyeron 108 ensayos aleatorios que incluyeron a 10 655 participantes. Se probaron 99 hierbas medicinales chinas diferentes y se compararon con placebo (tres ensayos), ninguna intervención (cinco ensayos) o la medicina convencional (61 ensayos), o se compararon las hierbas medicinales chinas más medicina occidental versus medicina occidental (47 ensayos). El riesgo de sesgo a través de todos los estudios fue incierto para la mayoría de los dominios, principalmente debido al informe insuficiente del diseño de los estudios. Aunque el riesgo de informe selectivo se consideró incierto para todos los estudios, sólo unos pocos estudios contribuyeron con datos numéricos a los resultados clave.
Siete ensayos informaron la incidencia de fractura, pero fueron pequeños en cuanto al tamaño de la muestra, presentaron diversos sesgos y probaron hierbas medicinales chinas diferentes. Estos ensayos compararon cápsulas de Kanggusong versus placebo, gránulos de Kanggusong versus Caltrate o ipriflavona más Caltrate, cápsulas de Yigu más calcio versus placebo más calcio, cápsulas de Xianlinggubao más Caltrate versus placebo más Caltrate, gránulos de Bushen Zhuanggu más Caltrate versus gránulos de placebo más Caltrate, sopa de Kanggusong más Caltrate versus Caltrate, comprimidos de Zhuangguqiangjin y comprimidos de Shujinbogu más ampolla de calcitonina versus ampolla de calcitonina. Los resultados eran inconsistentes.
Un ensayo mostró que el tratamiento con Bushenhuoxue más comprimidos de carbonato de calcio y alfacalcidol tuvo un mejor efecto sobre la puntuación de la calidad de vida (escala 0 a 100, mayor es mejor) que los comprimidos de carbonato de calcio y alfacalcidol (diferencia de medias [DM] 5,30; intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,67 a 6,93).
En comparación con placebo en tres ensayos separados, las hierbas medicinales chinas (decocción de Migu, extracto blando de Bushen Yigu, cápsulas de Kanggusong) mostraron un aumento estadísticamente significativo de la densidad mineral ósea (DMO) (p.ej. cápsulas de Kanggusong, DM 0,06 g/cm3; IC del 95%: 0,02 a 0,10). En comparación con ninguna intervención en cinco ensayos, sólo dos mostraron que las hierbas medicinales chinas tuvieron un efecto estadísticamente significativo sobre el aumento de la DMO (p.ej. Shigu yin, DM 0,08 g/cm3; IC del 95%: 0,03 a 0,13). En comparación con medicina convencional en 61 ensayos, 23 indicaron que las hierbas medicinales chinas tuvieron un efecto estadísticamente significativo sobre el aumento de la DMO. En 48 ensayos que evaluaron las hierbas medicinales chinas más medicación occidental versus medicación occidental, 26 mostraron mejores efectos del tratamiento combinado en el aumento de la DMO.
Ningún ensayo informó la muerte o eventos adversos graves de las hierbas medicinales chinas, mientras que algunos ensayos informaron efectos adversos menores como náuseas, diarrea, etc.
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