Pregunta de la revisión
¿Administrarles probióticos a los lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer previene la enterocolitis necrosante?
Antecedentes
Los lactantes muy prematuros (los que nacen con más de ocho semanas de antelación) y los de muy bajo peso (los que pesan menos de 1,5 kg al nacer) corren el riesgo de desarrollar enterocolitis necrosante, una grave afección en la que los tejidos que recubren el intestino del bebé se inflaman y empiezan a morir. Esta afección puede provocar la muerte, infecciones graves, discapacidad a largo plazo y problemas de desarrollo.
¿Qué se quiso averiguar?
Una forma de ayudar a prevenir la enterocolitis necrosante y las afecciones asociadas puede ser agregar probióticos (suplementos dietéticos que contienen bacterias o levaduras potencialmente beneficiosas) a las tomas de leche. Se quería averiguar si la administración de suplementos con probióticos podría beneficiar a los lactantes muy prematuros y de muy bajo peso. En concreto, se quería saber si la administración de suplementos con probióticos era mejor que el placebo (tratamiento ficticio) o ningún tratamiento para mejorar:
• la enterocolitis necrosante;
• la muerte por cualquier causa;
• la infección grave;
• la duración de la hospitalización desde el nacimiento; y
• la discapacidad del neurodesarrollo.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en varias bases de datos importantes para identificar ensayos controlados aleatorizados (ensayos que asignan a los participantes a uno de dos o más grupos de tratamiento al azar) que investigaran el uso de probióticos para prevenir la enterocolitis necrosante en lactantes muy prematuros y de muy bajo peso al nacer. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 60 ensayos con 11 156 lactantes. La mayoría de los ensayos eran pequeños y tenían deficiencias de diseño que podrían haber sesgado sus resultados.
Resultados principales
Administrar probióticos a los lactantes muy prematuros y de muy bajo peso al nacer, en comparación con darles placebo o ningún tratamiento, podría reducir su riesgo de enterocolitis necrosante, y probablemente reduce el riesgo de muerte. Los probióticos probablemente tienen poco o ningún efecto sobre las infecciones graves y podrían tener poco o ningún efecto sobre la discapacidad o los desenlaces del desarrollo. Los probióticos comparados con placebo o ningún tratamiento podrían tener poco o ningún efecto sobre la enterocolitis necrosante, la muerte o la infección grave en lactantes extremadamente prematuros (los nacidos con más de 12 semanas de antelación) o con extremadamente bajo peso al nacer (los que pesan menos de 1,0 kg al nacer).
¿Cuáles son las limitaciones de esta evidencia?
Los métodos utilizados en los ensayos incluidos podrían haber exagerado los efectos beneficiosos de administrar probióticos a los lactantes muy prematuros y de muy bajo peso al nacer. Además, el efecto podría haber estado sesgado por ensayos pequeños con métodos poco fiables.
Debido a que se tiene poca confianza o confianza moderada en la evidencia de los efectos de los suplementos probióticos en los lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer, existe la necesidad de ensayos adicionales grandes y de calidad alta para proporcionar evidencia de suficiente validez y aplicabilidad para informar la política y la práctica.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta julio de 2022.
Dada la baja a moderada certeza de la evidencia de los efectos de los suplementos probióticos sobre el riesgo de ECN y la morbilidad y mortalidad asociadas en los lactantes muy prematuros o con MBPN, y en particular en los lactantes extremadamente prematuros o con EBPN, se necesitan ensayos adicionales amplios y de calidad alta que proporcionen evidencia de suficiente validez y aplicabilidad para informar la política y la práctica.
La disbiosis intestinal podría contribuir a la patogénesis de la enterocolitis necrosante (ECN) en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer (MBPN). La administración de suplementos alimentarios con probióticos para modular el microbioma intestinal se ha propuesto como estrategia para reducir el riesgo de ECN y la mortalidad y morbilidad asociadas en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer.
Determinar el efecto de la administración de suplementos con probióticos sobre el riesgo de ECN y la mortalidad y morbilidad asociadas en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, la base de datos Maternity and Infant Care y CINAHL desde su creación hasta julio de 2022. Se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos y resúmenes de congresos y se comprobaron las listas de referencias de los artículos identificados.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon probióticos con placebo o ningún probiótico en lactantes muy prematuros (nacidos antes de las 32 semanas de gestación) y lactantes con MBPN (que pesaron menos de 1500 g al nacer).
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los ensayos, extrajeron los datos y resumieron las estimaciones del efecto mediante las razones de riesgos (RR), las diferencias de riesgos (DR) y las diferencias de medias ponderadas (DMP), con intervalos de confianza (IC) del 95% asociados. Los desenlaces principales fueron la ECN y la mortalidad por todas las causas; los desenlaces secundarios fueron la infección invasiva de aparición tardía (más de 48 horas después del nacimiento), la duración de la hospitalización desde el nacimiento y el deterioro del neurodesarrollo. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
Se incluyeron 60 ensayos con 11 156 lactantes. La mayoría de los ensayos fueron pequeños (la mediana del tamaño muestral fue 145 lactantes). Las principales fuentes potenciales de sesgo fueron la información poco clara de los métodos para ocultar la asignación y el enmascaramiento de los cuidadores o investigadores en aproximadamente la mitad de los ensayos. La formulación de los probióticos varió en los distintos ensayos. Los preparados más comunes contenían Bifidobacterium spp. , Lactobacillus spp. , Saccharomyces spp. , y Streptococcus spp ., solos o combinados.
Lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer
Los probióticos podrían reducir el riesgo de ECN (RR 0,54; IC del 95%: 0,46 a 0,65; I² = 17%; 57 ensayos, 10 918 lactantes; certeza baja). El número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNTB) fue 33 (IC del 95%: 25 a 50). Los probióticos probablemente reducen de forma ligera la mortalidad (RR 0,77; IC del 95%: 0,66 a 0,90; I² = 0%; 54 ensayos, 10 484 lactantes; certeza moderada); el NNTB fue 50 (IC del 95%: 50 a 100). Los probióticos probablemente tienen poco o ningún efecto sobre el riesgo de infección invasiva de aparición tardía (RR 0,89; IC del 95%: 0,82 a 0,97; I² = 22%; 49 ensayos, 9876 lactantes; certeza moderada). Los probióticos podrían tener poco o ningún efecto sobre el deterioro del neurodesarrollo (RR 1,03; IC del 95%: 0,84 a 1,26; I² = 0%; cinco ensayos, 1518 lactantes; certeza baja).
Lactantes extremadamente prematuros o con extremadamente bajo peso al nacer
Se dispuso de pocos datos sobre los lactantes extremadamente prematuros o con extremadamente bajo peso al nacer (EBPN). En esta población, los probióticos podrían tener poco o ningún efecto sobre la ECN (RR 0,92; IC del 95%: 0,69 a 1,22; I² = 0%; 10 ensayos, 1836 lactantes; certeza baja), la mortalidad por todas las causas (RR 0,92; IC del 95%: 0,72 a 1,18; I² = 0%; siete ensayos, 1723 lactantes; certeza baja) o la infección invasiva de aparición tardía (RR 0,93; IC del 95%: 0,78 a 1,09; I² = 0%; siete ensayos, 1533 lactantes; certeza baja). Ningún ensayo proporcionó datos para las medidas del deterioro del neurodesarrollo en lactantes extremadamente prematuros o con EBPN.
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