Antecedentes
El tratamiento farmacológico para el asma suele estar guiado por diversas medidas, como los síntomas de asma y las pruebas de función pulmonar. En esta revisión se quiso averiguar si era más beneficioso guiar el tratamiento según los eosinófilos del esputo. Los eosinófilos son un tipo de glóbulo blanco que aumenta en algunas formas de inflamación. El número de eosinófilos en el esputo puede decirnos los niveles de un tipo de inflamación en los pulmones. Se buscó evidencia sobre si la medición de los eosinófilos en el esputo para guiar el tratamiento del asma mejora los resultados del asma en niños y adultos.
Características de los estudios
Se incluyeron estudios que compararon el ajuste de los medicamentos para el asma mediante el recuento de eosinófilos en el esputo versus la atención habitual. Para ser incluidos, los estudios tienen que decidir quién estaría en qué grupo por casualidad. Todos los participantes tenían asma, diagnosticada de acuerdo a las guías de asma.
La búsqueda más reciente de estudios se realizó en febrero de 2017.
Esta revisión actualizada incluye seis estudios con 382 pacientes con asma (55 niños/adolescentes, 327 adultos). Los estudios variaron de varias maneras, entre ellas la duración del estudio y el seguimiento, los recuentos de eosinófilos en el esputo utilizados para ajustar la medicación y la forma en que se definieron las crisis asmáticas. Los estudios duraron entre 6 y 24 meses. La edad de los participantes en los estudios fue de 12 a 48 años.
Resultados clave
Se encontró que la orientación de los medicamentos para el asma basada en los recuentos de eosinófilos en el esputo (en comparación con un grupo de control) redujo el número y la gravedad de las crisis asmáticas en los adultos. En el grupo de control, en el que el tratamiento se orientó según los síntomas clínicos, 82 participantes de cada 100 tuvieron al menos un ataque. Esto se redujo a 62 de 100 en los participantes que se guiaron por el recuento de eosinófilos en el esputo. Hay incerteza del efecto sobre otras medidas, como la calidad de vida o la dosis de esteroides inhalados que se necesitan. No hay suficientes datos sobre los niños para evaluar si el uso de eosinófilos en el esputo es útil.
Calidad de la evidencia
Hubo confianza moderada en la evidencia de cualquier crisis asmática y de los ingresos hospitalarios. Hubo preocupación si las diferentes formas en que los estudios definían las crisis asmáticas y el pequeño número de ingresos hospitalarios en general, lo que hace más difícil detectar una diferencia.
Hubo menor confianza en la evidencia sobre la dosis de esteroides inhalados. Esto se debe a que los estudios utilizaron dosis muy diferentes. Además, no es posible decir si el tratamiento guiado por eosinófilos redujo o aumentó la dosis de esteroides en general.
En esta revisión actualizada, la adaptación de las intervenciones contra el asma basadas en los eosinófilos del esputo es beneficiosa para reducir la frecuencia de las exacerbaciones del asma en los adultos con asma. Los adultos con exacerbaciones frecuentes y asma grave pueden obtener el mayor beneficio de esta prueba de control adicional, aunque no se pudo confirmar mediante un análisis de subgrupos. No se dispone de datos suficientes para evaluar la adaptación de los medicamentos para el asma en función de la eosinofilia del esputo en los niños.
Es necesario realizar nuevos y sólidos ECA que incluyan a participantes con diferentes estados de gravedad y endotipos de asma subyacentes.
La gravedad y el control del asma pueden ser medidos tanto subjetiva como objetivamente. El análisis del esputo para la evaluación del porcentaje de eosinofilia del esputo mide directamente la inflamación de las vías respiratorias, y es un método para monitorizar objetivamente el asma. El uso del análisis de esputo para ajustar o adaptar los medicamentos para el asma es potencialmente superior a los métodos tradicionales basados en los síntomas y la espirometría.
Evaluar la eficacia de la adaptación de las intervenciones contra el asma basadas en el análisis del esputo en comparación con los métodos tradicionales (generalmente basados en los síntomas con o sin espirometría/flujo máximo) para los resultados relacionados con el asma en niños y adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en MEDLINE, en Embase, en los registros de ensayos y en las listas de referencias de los artículos. La última búsqueda se realizó en febrero de 2017.
Todas las comparaciones controladas aleatorizadas de ajuste del tratamiento del asma basado en eosinófilos del esputo en comparación con los métodos tradicionales (principalmente síntomas clínicos y espirometría/flujo máximo).
Los resultados de las búsquedas se analizaron según los criterios de inclusión predeterminados. En esta actualización, dos revisores seleccionaron los estudios pertinentes, evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores para obtener más información cuando fue pertinente. Se analizó el tratamiento como "tratamiento recibido" y se realizó análisis de sensibilidad.
En esta actualización se añadieron tres nuevos estudios, con lo que se llegó a un total de seis estudios incluidos (cinco en adultos y uno en niños/adolescentes). Estos seis estudios fueron clínica y metodológicamente heterogéneos (uso de medicamentos, corte del porcentaje de eosinófilos en el esputo y definición de la exacerbación del asma). De los 374 participantes asignados al azar, 333 completaron los ensayos. En el metanálisis, hubo una reducción significativa de la aparición de cualquier exacerbación cuando el tratamiento se basó en el recuento de eosinófilos en el esputo, en comparación con el basado en los síntomas clínicos con o sin función pulmonar; el odds-ratio (OR) combinado fue de 0,57 (intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,38 a 0,86). El riesgo de tener una o más exacerbaciones a lo largo de 16 meses era del 82% en el brazo de control y del 62% (IC del 95%: 49% a 74%) en el brazo de estrategia de esputo, lo que resultaba en un número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso (NNTB) de 6 (IC del 95%: 4 a 13).
También hubo diferencias entre los grupos en la tasa de exacerbación (cualquier exacerbación por año) y la gravedad de las exacerbaciones definidas por la necesidad de uso de corticoesteroides orales y hospitalizaciones: el riesgo de una o más hospitalizaciones durante 16 meses fue del 24% en los controles en comparación con el 8% (IC del 95%: 3% a 21%) en el brazo del esputo. Los datos relativos a los síntomas clínicos, la calidad de vida y la espirometría no fueron significativamente diferentes entre los grupos. La dosis media de corticoesteroides inhalados por día también fue similar en ambos grupos. Sin embargo, la inducción de esputo no siempre fue posible. Los estudios incluidos no informaron eventos adversos.
Un estudio no fue ciego y por lo tanto se consideró que tenía un alto riesgo de sesgo. Sin embargo, cuando se eliminó este estudio en un análisis de sensibilidad, la diferencia entre los grupos para el resultado principal (exacerbaciones) siguió siendo estadísticamente significativa entre los grupos. La calidad de la evidencia según GRADE varió de moderada (para los resultados "Ocurrencia de cualquier exacerbación" y "Hospitalización") a baja (para el resultado "Dosis media de corticoesteroides inhalados por persona por día") debido a la inconsistencia en la definición de las exacerbaciones y el pequeño número de ingresos hospitalarios.
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