El paludismo grave se presenta cuando la infección por el parásito del paludismo se complica por la insuficiencia grave de los principales órganos del cuerpo, lo que provoca más de un millón de muertes cada año. A veces el paludismo grave se asocia con el coma y se conoce como paludismo cerebral. Después del paludismo cerebral, una pequeña proporción de niños presenta discapacidad neurológica a largo plazo.
La revisión de los ensayos evaluó la eficacia del artesunato en comparación con el tratamiento estándar con quinina. Se identificaron ocho ensayos en los que participaron 1664 adultos y 5765 niños, en sitios de estudio de Asia y África.
En Asia el tratamiento de los adultos con artesunato en lugar de quinina prevendría 94 muertes adicionales por cada 1000 pacientes tratados. En los ensayos que incluyeron niños la proporción de muertes fue menor que en los ensayos que incluyeron adultos. Este riesgo menor de muerte da lugar a un efecto beneficioso más pequeño en los niños que en los adultos, pero aún así salvaría 26 vidas más por cada 1000 niños tratados.
En los niños que sobrevivieron a la enfermedad hubo más problemas neurológicos en el momento del alta hospitalaria en los tratados con artesunato que en los tratados con quinina. Sin embargo, la mayoría de estos problemas neurológicos se había resuelto cuando se examinaron 28 días después, y en este punto temporal no hubo diferencias entre los dos grupos de tratamiento.
El artesunato debe ser el fármaco de elección en los adultos y los niños con paludismo grave en todo el mundo.
La evidencia apoya claramente la superioridad del artesunato parenteral sobre la quinina para el tratamiento del paludismo grave en adultos y niños en diferentes regiones del mundo.
El paludismo grave causa más de un millón de muertes cada año, la mayoría de ellas en niños menores de cinco años de edad que viven en África subsahariana. Esta revisión analiza si el tratamiento con artesunato, en lugar del tratamiento estándar con quinina, daría lugar a menos muertes y mejores resultados del tratamiento.
Comparar el artesunato con la quinina en el tratamiento del paludismo grave.
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) CENTRAL (la Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, LILACS, ISI Web of Science, el metaRegister of Controlled trials (mRCT), las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos hasta noviembre de 2010.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon el artesunato intravenoso, intramuscular o rectal con la quinina intravenosa o intramuscular para tratar a adultos y niños con paludismo grave que no pueden tomar la medicación por vía oral.
Dos autores, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad y el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron y analizaron los datos. El resultado primario fue la muerte por todas las causas. Los resultados dicotómicos se resumieron mediante los riesgos relativos (RR) y los resultados continuos mediante las diferencias de medias (DM). Cuando resultó apropiado se combinaron los datos en metanálisis.
En esta revisión se incluyen ocho ensayos con 1664 adultos y 5765 niños.
El tratamiento con artesunato redujo significativamente el riesgo de muerte en los adultos (RR 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50 a 0,75; 1664 participantes, cinco ensayos) y en niños (RR 0,76; IC del 95%: 0,65 a 0,90; 5765 participantes, cuatro ensayos)
En los niños, el tratamiento con artesunato aumentó la incidencia de secuelas neurológicas en el momento del alta hospitalaria. En su mayoría estas secuelas fueron transitorias y no se observaron diferencias significativas entre los tratamientos en el seguimiento posterior.
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