Mensajes clave
La homeopatía es un tipo de medicina complementaria y alternativa. Se basa en dos ideas principales: que las sustancias que pueden causar enfermedades o síntomas en una persona sana pueden, en dosis muy pequeñas, tratar esos síntomas en una persona enferma; y que las moléculas de las sustancias muy diluidas conservan un recuerdo de la sustancia original. Debido a la falta de evidencia sólida, no están claros los riesgos y beneficios de los medicamentos homeopáticos administrados por vía oral para prevenir y tratar las infecciones respiratorias agudas (IRA) en niños. Los estudios de menor calidad en cuanto a diseño y publicación suelen apuntar a un posible efecto beneficioso de los medicamentos homeopáticos administrados por vía oral, pero los estudios de mayor calidad no encuentran efectos beneficioso.
¿Qué son las infecciones respiratorias?
Las infecciones respiratorias suelen estar causadas por virus, especialmente los resfriados y la gripe, aunque algunas infecciones pulmonares y del oído están causadas por bacterias. Podría ser difícil distinguir estas infecciones, y a veces se producen juntas. La mayoría de estas infecciones mejoran sin tratamiento, pero a veces los síntomas persisten después que la infección inicial haya desaparecido. Por lo tanto, el tratamiento tiene como finalidad aliviar los síntomas.
¿Por qué es esto importante en niños?
Los niños tienen de media tres a seis infecciones respiratorias cada año. Aunque la mayoría son leves y tratables, a veces se trata de infecciones agudas (graves, rápidas o de aparición repentina) de las vías respiratorias que podrían requerir tratamiento hospitalario, pero con muy poca frecuencia provocan la muerte.
¿Cómo se tratan las IRA?
A menudo se recetan antibióticos de administración oral (en forma de comprimido, píldora, pastilla o líquido) para las IRA, a pesar de que no son efectivos contra los virus. La homeopatía podría tratar las IRA con pocos efectos secundarios, pero su efectividad y seguridad no se han estudiado bien.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería saber si los medicamentos homeopáticos ayudan a los niños con IRA. Interesaba conocer el efecto de los medicamentos homeopáticos en comparación con el placebo (un tratamiento "falso" que no contiene ningún medicamento, pero que tiene un aspecto o un sabor idénticos al del medicamento que se está evaluando) o con los tratamientos de atención habitual para las IRA.
También interesaba conocer el efecto de los medicamentos homeopáticos sobre la mejoría de la intensidad o los síntomas de la infección, la necesidad de antibióticos, la duración de la enfermedad (que afectaría a los días de ausencia escolar o laboral de los padres), la reaparición de los síntomas y cualquier efecto adverso de los medicamentos.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que las personas se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que investigaran si los medicamentos homeopáticos administrados por vía oral, comparados con placebo o tratamientos habituales de las IRA, eran efectivos en la prevención o el tratamiento de las IRA en niños de hasta 16 años de edad. Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología de los estudios y el número de participantes.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 11 estudios con 1813 niños (cinco estudios para la prevención y seis estudios para el tratamiento de las IRA). Todos los estudios investigaron las infecciones de las vías respiratorias superiores (de la nariz a la tráquea), pero un estudio realizó un informe combinado de las infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores (de la tráquea a los pulmones y la pleura [membranas que cubren los pulmones]), de manera que se desconoce el número de niños con IRA superiores o inferiores.
Resultados principales
En el tratamiento o la prevención de las IRA en niños, los medicamentos homeopáticos mostraron escasos o ningún efecto beneficioso, ya fuera individualizados por un homeópata formado o un tratamiento homeopático estándar disponible en el mercado (11 estudios, 1813 niños).
Cuando se pudieron combinar los resultados, hubo poca o ninguna diferencia entre los grupos para la curación a corto plazo (dos estudios, 155 participantes) o a largo plazo (dos estudios, 155 participantes), pero la evidencia es muy poco clara. Podría haber poca o ninguna diferencia entre los grupos para la prevención de las IRA (tres estudios, 735 participantes).
No hubo diferencias importantes entre los grupos de homeopatía y placebo en el tiempo de ausencia del trabajo de los padres, la administración de antibióticos o los eventos adversos. Existe incertidumbre acerca de la seguridad de la medicina homeopática porque los datos sobre los eventos adversos se notificaron de manera deficiente. En general, los resultados de esta revisión no apoyan la utilización de productos medicinales homeopáticos para las IRA en los niños.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque los estudios incluyeron pocos niños, utilizaron diferentes tipos de medicamentos homeopáticos para diversas IRA, presentaban numerosos sesgos y no notificaron desenlaces importantes. Los futuros estudios de investigación podrían proporcionar resultados que difieran de los de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 16 marzo de 2022.
El agrupamiento de cinco estudios de prevención y seis de tratamiento no mostró efectos beneficiosos consistentes de los productos medicinales homeopáticos, en comparación con el placebo, en la recurrencia de las IRA ni en las tasas de curación en los niños. Se consideró que la certeza de la evidencia fue baja a muy baja para la mayoría de los desenlaces. No se encontró evidencia para apoyar la eficacia de los productos medicinales homeopáticos en las IRA en niños. Los eventos adversos se informaron de forma deficiente y no fue posible establecer conclusiones sobre la seguridad.
Las infecciones respiratorias agudas (IRA) son frecuentes y pueden dar lugar a complicaciones. La mayoría de los niños presenta entre tres y seis IRA anualmente. Aunque la mayoría de estas infecciones son autolimitadas, los síntomas pueden ser angustiantes. Se utilizan muchos tratamientos para controlar los síntomas y acortar la duración de la enfermedad. La mayoría tiene un efecto beneficioso mínimo y podrían provocar eventos adversos. De establecerse evidencia de su efectividad, los medicamentos homeopáticos por vía oral podrían desempeñar un papel en el tratamiento de las infecciones respiratorias agudas en la infancia. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2018.
Evaluar la efectividad y la seguridad de los productos medicinales homeopáticos administrados por vía oral en comparación con placebo o tratamiento convencional para prevenir y tratar las IRA en niños.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2022, número 3), que incluye el registro especializado del Grupo Cochrane de Infecciones respiratorias agudas (Cochrane Acute Respiratory Infections), MEDLINE (1946 hasta el 16 de marzo de 2022), Embase (2010 hasta el 16 de marzo de 2022), CINAHL (1981 hasta el 16 de marzo de 2022), AMED (1985 hasta el 16 de marzo de 2022), CAMbase (búsqueda 16 de marzo de 2022) y la British Homeopathic Library (búsqueda el 26 de junio de 2013, ya no está operativa). También se hicieron búsquedas en la ICTRP de la OMS y ClinicalTrials.gov (16 de marzo de 2022), se comprobaron las referencias y se contactó con los autores de los estudios para identificar estudios adicionales.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) doble ciego o ECA por conglomerados doble ciego que compararan productos medicinales homeopáticos administrados por vía oral con placebo idéntico o tratamientos convencionales autoseleccionados para prevenir o tratar las IRA en niños de 0 a 16 años de edad.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
En esta actualización de 2022, se identificaron tres ECA nuevos con 251 niños, lo que da un total de 11 ECA incluidos con 1813 niños que recibieron medicamentos homeopáticos por vía oral o un tratamiento de control (placebo o tratamiento convencional) para las IRA. Todos los estudios se centraron en las infecciones de vías respiratorias superiores (IVRS), y solo un estudio incluyó algunas infecciones de vías inferiores (IVRI). Seis estudios de tratamiento examinaron el efecto sobre la recuperación de la IVRS, y cinco estudios investigaron el efecto sobre la prevención de las IVRS tras uno a cuatro meses de tratamiento. En dos estudios de tratamiento y tres de prevención los homeópatas personalizaron el tratamiento. Los otros estudios utilizaron tratamientos predeterminados no individualizados. Todos los estudios incluyeron productos medicinales homeopáticos muy diluidos, con diluciones de 1 x 10-4 a 1 x 10-200.
Se identificaron varias limitaciones en los estudios incluidos, en particular, inconsistencias metodológicas y tasas de deserción altas, imposibilidad de realizar un análisis por intención de tratar, notificación selectiva y desviaciones evidentes de los protocolos. Tres estudios se consideraron con alto riesgo de sesgo en al menos un dominio, y muchos estudios presentaron riesgo de sesgo incierto en más dominios. Cuatro estudios recibieron financiación de fabricantes de homeopatía; uno tuvo apoyo de una organización no gubernamental; dos apoyo del gobierno; uno fue copatrocinado por una universidad; y tres estudios no informaron sobre la financiación.
Las inconsistencias metodológicas y la heterogeneidad clínica y estadística significativas impidieron la realización de un metanálisis cuantitativo robusto. Solo cuatro resultados fueron comunes a más de un estudio y se pudieron combinar para el análisis. Los odds ratios (OR) generalmente fueron pequeños con intervalos de confianza (IC) amplios, y los estudios encontraron efectos contradictorios, de manera que hubo poca seguridad de que se pudiera evaluar la eficacia de la intervención. Todos los estudios evaluados como de bajo riesgo de sesgo no mostraron beneficios de los productos medicinales homeopáticos administrados por vía oral, mientras que los ensayos de riesgo de sesgo incierto y alto informaron efectos beneficiosos.
Para la comparación de homeopatía personalizada versus placebo o atención habitual para la prevención de las IRA, dos ensayos informaron sobre la intensidad de la enfermedad; debido a la heterogeneidad, los datos no se combinaron, pero ninguno de los estudios mostró una diferencia clínicamente significativa. Se combinaron los datos de dos ensayos para el desenlace de necesidad de antibióticos (OR 0,79; IC del 95%: 0,35 a 1,76; evidencia de certeza baja).
Para la comparación de homeopatía no personalizada versus placebo o atención habitual para la prevención de las IRA, solo el desenlace de recurrencia de IRA fue notificado en más de un ensayo. Se combinaron los datos de tres estudios para este desenlace (OR 0,60; IC del 95%: 0,21 a 1,72; evidencia de certeza baja).
Para la comparación de homeopatía personalizada y no personalizada versus placebo o atención habitual para el tratamiento de las IRA, dos estudios proporcionaron datos sobre la curación a corto plazo (OR 1,31; IC del 95%: 0,09 a 19,54) y la curación a largo plazo (OR 1,01; IC del 95%: 0,10 a 9,96; evidencia de certeza muy baja). Los estudios mostraron una dirección opuesta del efecto para ambos desenlaces.
Seis estudios informaron sobre la intensidad de la enfermedad, pero no se combinaron porque utilizaron sistemas de puntuación y escalas diferentes. Tres estudios informaron sobre eventos adversos (OR 0,79; IC del 95%: 0,16 a 4,03; evidencia de certeza baja).
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