¿Qué es la enfermedad de Crohn?
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica del intestino que suele presentarse en la parte inferior del intestino delgado (íleon). Los síntomas incluyen: dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso. Cuando los pacientes con enfermedad de Crohn presentan síntomas se considera que la enfermedad está "activa". Cuando los síntomas se detienen, se denomina "remisión". Cuando los pacientes en remisión presentan síntomas se denomina "recurrencia".
¿Qué es la nutrición enteral?
La nutrición enteral es un método de alimentación en el que la ingesta calórica diaria de la persona se administra como dieta líquida a través del tubo digestivo. La nutrición enteral se puede administrar por vía oral o como alimentación por sonda, que consiste en colocar una sonda en el estómago, a través de la nariz o del abdomen, para administrar la alimentación líquida. La nutrición enteral es una modalidad de tratamiento nutricional para los pacientes con enfermedad de Crohn. No se sabe cuál es el mecanismo por el que la nutrición enteral puede afectar la inflamación y está en investigación. La nutrición enteral se puede clasificar como dietas elementales y no elementales (semielementales y poliméricas). Las dietas elementales están compuestas de aminoácidos (compuestos orgánicos), lípidos, azúcares, vitaminas y minerales. Las dietas elementales se digieren y se absorben fácilmente. Las dietas no elementales se basan en fuentes de oligopéptidos (compuestos orgánicos que constan de dos a 20 aminoácidos) o de proteicas enteras. Las dietas no elementales son óptimas para los pacientes que pueden digerir y absorber los nutrientes sin dificultad.
¿Qué es la 6-mercaptopurina?
La 6-mercaptopurina es un fármaco inmunosupresor que se cree que reduce la inflamación en pacientes con enfermedad de Crohn a través del bloqueo del sistema inmunitario.
¿Qué es la mesalamina?
La mesalamina es un fármaco derivado del ácido 5-aminosalicílico. Se cree que los fármacos 5-aminosalicílicos tratan la enfermedad de Crohn disminuyendo la inflamación en el tubo digestivo. Estos fármacos se suelen administrar por vía oral.
¿Qué examinaron los investigadores?
Los investigadores analizaron si la nutrición enteral ayuda a mantener la remisión en los pacientes con enfermedad de Crohn. Los investigadores también analizaron si un tipo de nutrición enteral fue mejor que otro (p.ej., elemental versus no elemental) para mantener la remisión en los pacientes con enfermedad de Crohn.
¿Qué encontraron los investigadores?
Se incluyeron cuatro estudios con 262 participantes adultos con enfermedad de Crohn en remisión. Un estudio (33 participantes) comparó una dieta elemental con una dieta no elemental (polimérica). Un estudio (51 participantes) comparó una dieta elemental con una dieta normal (sin suplementos). Un estudio (95 participantes) comparó una dieta elemental con un grupo control con 6-mercaptopurina o ningún tratamiento. Un estudio (83 participantes) comparó una dieta polimérica no elemental con mesalamina. Los investigadores buscaron extensamente en la literatura médica hasta el 27 de julio de 2018.
El estudio que comparó una dieta elemental con una dieta polimérica no encontró diferencias en las tasas de remisión a los 12 meses. Seis participantes con dieta elemental no pudieron tolerar la fórmula nutricional enteral debido al sabor o al olor y se retiraron del estudio. Los participantes que recibieron la mitad de las necesidades calóricas diarias totales como dieta elemental y la otra mitad como dieta normal tuvieron un riesgo menor de recurrencia a los 12 meses, en comparación con los participantes que recibieron una dieta libre. No se informaron efectos secundarios en este estudio. El estudio que comparó una dieta elemental con la 6-mercaptopurina no mostró diferencias en las tasas de recurrencia a los 12 meses. No hubo diferencias en las tasas de efectos secundarios. El único efecto secundario informado en el grupo de dieta elemental fue la cirugía por empeoramiento de la enfermedad de Crohn. Los efectos secundarios en el grupo de 6-mercaptopurina incluyeron lesión hepática en dos participantes, alopecía en un participante y cirugía para tratar un absceso en un participante. El estudio que comparó una dieta polimérica con mesalamina no encontró diferencias en las tasas de recurrencia a los seis meses. Dos participantes del grupo de dieta polimérica presentaron náuseas y cuatro presentaron diarrea. No está claro si algún participante del grupo de mesalamina tuvo efectos secundarios. En los estudios no se informaron efectos secundarios graves.
Los valores de los resultados evaluados en esta revisión no están claros, por lo que no se pueden establecer conclusiones definitivas con respecto a la eficacia ni la seguridad de la nutrición enteral para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn. Se necesitan más estudios de investigación para determinar la eficacia y la seguridad de la nutrición enteral como tratamiento de mantenimiento en la enfermedad de Crohn. Actualmente, existen cuatro estudios en curso (reclutamiento estimado de 280 participantes). Esta revisión se actualizará cuando los resultados de estos estudios estén disponibles.
Los valores de los resultados evaluados en esta revisión no están claros, por lo que no es posible establecer conclusiones definitivas con respecto a la eficacia ni la seguridad de la nutrición enteral en la enfermedad de Crohn inactiva. Se necesitan más estudios de investigación para determinar la eficacia y la seguridad de la nutrición enteral como tratamiento de mantenimiento en la enfermedad de Crohn. Actualmente, existen cuatro estudios en curso (reclutamiento estimado de 280 participantes). Esta revisión se actualizará cuando los resultados de estos estudios estén disponibles.
La prevención de la recurrencia es un aspecto fundamental en el tratamiento de la enfermedad de Crohn inactiva. Los tratamientos actuales (p.ej., metotrexato, productos biológicos, 6-mercaptopurina y azatioprina) pueden ser efectivos para mantener la remisión en la enfermedad de Crohn, pero estos fármacos pueden provocar eventos adversos significativos. Se recomienda utilizar intervenciones que sean efectivas y seguras para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn.
Los objetivos primarios fueron evaluar la eficacia y la seguridad de la nutrición enteral para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn y evaluar el efecto de la composición de la fórmula en la efectividad.
Se hicieron búsquedas en MEDLINE, Embase, CENTRAL, en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group, IBD/FBD Group), en clinicaltrials.gov desde su inicio hasta el 27 de julio de 2018. También se buscaron referencias de estudios y revisiones recuperados.
Se consideraron elegibles los ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeron a participantes de todas las edades con enfermedad de Crohn inactiva. Se seleccionaron para su revisión los estudios que compararon la nutrición enteral con ninguna intervención, placebo u otra intervención.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron los estudios para la inclusión, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica mediante la herramienta Cochrane riesgo de sesgo. El resultado primario fue la recurrencia clínica o endoscópica, según la definición de los estudios primarios. Los resultados secundarios incluyeron las medidas antropométricas (es decir, la talla y el peso), la calidad de vida (CdV), los eventos adversos, los eventos adversos graves y el retiro debido a eventos adversos. Se calculó el cociente de riesgos y el intervalo de confianza (IC) del 95% de los resultados dicotómicos. Se calculó la diferencia de medias y el IC del 95% de los resultados continuos. Para el análisis estadístico se utilizó un modelo de efectos aleatorios. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza global de la evidencia que apoyó el resultado primario y se seleccionaron los resultados secundarios.
Cuatro ECA (262 participantes adultos) cumplieron los criterios de inclusión. Un estudio (N = 33) comparó una dieta elemental con una dieta no elemental (polimérica). Un estudio (N = 51) comparó una dieta semielemental con una dieta libre regular. Otro estudio (N = 95) comparó una dieta elemental con 6-mercaptopurina (6-MP) o con un grupo control sin tratamiento. Un estudio (N = 83) comparó una dieta polimérica con mesalamina. Dos estudios se consideraron con alto riesgo de sesgo debido a la falta de cegamiento o por datos de resultado incompletos. Se consideró que los otros dos estudios tuvieron riesgo de sesgo incierto. Los estudios no se agruparon debido a diferencias en las intervenciones control y en la forma de evaluar los resultados.
No se sabe cuál es el efecto de una dieta elemental en comparación con una dieta polimérica en las tasas de remisión ni en el retiro debido a eventos adversos. El 58% (11/19) de los participantes del grupo de dieta elemental presentaron recurrencia a los 12 meses en comparación con el 57% (8/14) de los participantes del grupo de dieta polimérica (CR 1,01; IC del 95%: 0,56 a 1,84; evidencia de certeza muy baja). El 32% (6/19) de los participantes del grupo de dieta elemental presentaron intolerancia a la fórmula nutricional enteral debido al sabor o al olor y se retiraron del estudio en las dos primeras semanas en comparación con ningún participante (0/14) del grupo de dieta polimérica (CR 9,75; IC del 95%: 0,59 a 159,93; evidencia de certeza baja). Las medidas antropométricas, la CdV, los eventos adversos y los eventos adversos graves no se informaron como resultados.
No está claro el efecto de la dieta elemental (la mitad de las necesidades calóricas diarias totales) en comparación con una dieta libre normal sobre las tasas de recurrencia. El 35% (9/26) de los participantes del grupo de dieta elemental presentaron recurrencia a los 12 meses en comparación con el 64% (16/25) de los participantes del grupo de dieta libre (CR 0,54; IC del 95%: 0,30 a 0,99; evidencia de certeza muy baja). No se informaron eventos adversos. Este estudio no informó diferencias de variaciones en el peso entre ambos grupos de dieta. La estatura y la CdV no se informaron como resultados.
No está claro el efecto de una dieta elemental en comparación con 6-MP sobre las tasas de recurrencia ni en los eventos adversos. El 38% (12/32) de los participantes del grupo de dieta elemental presentaron recurrencia a los 12 meses en comparación con el 23% (7/30) de los participantes del grupo con 6-MP (CR 1,61; IC del 95%: 0,73 a 3,53; evidencia de certeza muy baja). Tres por ciento (1/32) de los participantes del grupo de dieta elemental presentaron un evento adverso en comparación con 13% (4/30) de los participantes del grupo de 6-MP (CR 0,23; IC del 95%: 0,03 a 1,98; evidencia de certeza baja). Los eventos adversos en el grupo de dieta elemental incluyeron la cirugía por empeoramiento de la enfermedad de Crohn. Los eventos adversos en el grupo de 6-MP incluyeron la lesión hepática (n = 2), la alopecía (n = 1) y la cirugía para tratar un absceso (n = 1). No se informaron efectos adversos graves ni retiros debido a los eventos adversos. El peso, la estatura y la CdV no se informaron como resultados.
No está claro el efecto de la dieta polimérica en comparación con la mesalamina sobre las tasas de recurrencia ni el peso. El 42% (18/43) de los participantes del grupo de dieta polimérica presentaron recurrencia a los seis meses en comparación con el 55% (22/40) de los participantes del grupo con mesalamina (CR 0,76; IC del 95%: 0,49 a 1,19; evidencia de certeza baja). La diferencia de medias en el aumento de peso durante el período de estudio fue de 1,9 kg mayor en el grupo de dieta polimérica en comparación con la mesalamina (IC del 95%: -4,62 a 8,42; evidencia de certeza baja). Dos participantes del grupo de dieta polimérica presentaron náuseas y cuatro presentaron diarrea. No está claro si algún participante del grupo de mesalamina presentó eventos adversos. La estatura, la CdV, los eventos adversos graves y el retiro debido a eventos adversos no se informaron como resultados.
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