La finasterida, comparada con placebo y con comparadores activos, mejora a largo plazo los síntomas urinarios asociados con la hiperplasia prostática benigna.
La finasterida mejora los síntomas urinarios a largo plazo versus placebo, pero es menos efectiva que la doxazosina. El tratamiento combinado a largo plazo con bloqueadores alfa (doxazosina, terazosina) mejora significativamente más los síntomas que la monoterapia con finasterida. La finasterida + la doxazosina mejoran de igual manera (y clínicamente) los síntomas en comparación con la doxazosina sola. En comparación con la doxazosina, la finasterida + la doxazosina parecen mejorar los síntomas urinarios sólo en los hombres con próstatas medianas (25 a < 40 ml) o grandes (≥ 40 ml), pero no en los hombres con próstatas pequeñas (< 25 ml).
Al comparar el tratamiento a corto y largo plazo, la finasterida no mejora los síntomas en mayor grado que el placebo a corto plazo, aunque sí a largo plazo; no obstante, la magnitud de las diferencias fue muy pequeña (desde < 1,0 punto a 2,2 puntos). La doxazosina mejora los síntomas mejor que la finasterida a corto y a largo plazo, con una magnitud de las diferencias ~ 2,0 puntos y 1,0 punto, respectivamente. La finasterida + la doxazosina mejoran las puntuaciones versus la finasterida sola a corto y a largo plazo, con diferencias de medias ~ 2,0 puntos en ambos puntos temporales. La finasterida + la doxazosina versus la doxazosina mejoran las puntuaciones por igual a corto y largo plazo.
Los efectos adversos de la finasterida relacionados con el fármaco son poco frecuentes; no obstante, los hombres que toman finasterida tienen un mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastorno de la eyaculación, en comparación con placebo. Versus la doxazosina, que tiene tasas mayores de mareos, hipotensión postural y astenia, los hombres que toman finasterida tienen mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación. La finasterida reduce significativamente la astenia, la hipotensión postural y los mareos versus la terazosina. La finasterida disminuye significativamente el riesgo de astenia, mareos, trastornos de la eyaculación y de hipotensión postural, versus la finasterida + la terazosina.
La hiperplasia prostática benigna (HPB), un aumento de volumen no maligno de la próstata en los hombres de edad avanzada, puede causar síntomas urinarios molestos (intermitencia, chorro débil, esfuerzo, tenesmo, polaquiuria, evacuación incompleta). La finasterida, un inhibidor de la 5-alfa reductasa (I5AR), bloquea la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona, reduce el tamaño de la próstata y se usa frecuentemente para tratar los síntomas asociados con la HPB.
Comparar la efectividad clínica y los efectos perjudiciales de la finasterida versus placebo y controles activos en el tratamiento de los síntomas urinarios bajos (SUB).
Se realizaron búsquedas en La Biblioteca Cochrane (que incluye la CDSR [Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Review)], DARE [Database of Abstracts of Reviews of Effects], HTA [Heath Technology Assessments] y CENTRAL [Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)] que incluye EMBASE y MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) y Google Scholar para obtener ensayos controlados aleatorizados (ECA). También se realizaron búsquedas manuales en revisiones sistemáticas, referencias y guías de práctica clínica.
Ensayos aleatorizados en idioma inglés con grupos placebo o tratamiento activo, con una duración de al menos seis meses.
JT extrajo los datos, que incluían las características de los pacientes, los desenlaces y los efectos perjudiciales. El desenlace principal fue el cambio de la puntuación en una escala de síntomas urinarios validada, como el AUA/IPSS. Un cambio clínicamente importante se definió como 4 puntos. Los desenlaces también se categorizaron según la duración del ensayo ≤ 1 año (corto plazo) y > 1 año (largo plazo).
La finasterida mejoró de forma consistente las puntuaciones de los síntomas urinarios más que placebo en los ensayos de más de un año de duración y disminuyó de forma significativa el riesgo de progresión de la HPB (retención urinaria aguda, riesgo de cirugía, ≥ 4 puntos de aumento en la AUASI/IPSS). En comparación con la monoterapia con un bloqueador alfa, la finasterida fue menos efectiva que la doxazosina o la terazosina, pero igualmente efectiva en comparación con la tamsulosina. La doxazosina y la terazosina tuvieron significativamente más probabilidades que la finasterida de mejorar el flujo máximo de orina y la nicturia, versus la finasterida. Versus la tamsulosina, el flujo máximo de orina y la CdV mejoraron igual que con la finasterida. Sin embargo, la finasterida se asoció con un menor riesgo de cirugía en comparación con la doxazosina, pero no con la terazosina, mientras que la finasterida y la doxazosina no fueron diferentes en el riesgo de retención urinaria aguda. Dos ensayos pequeños informaron que no hubo diferencias de las puntuaciones de los síntomas urinarios entre la finasterida y la tamsulosina. La finasterida + la doxazosina y la monoterapia con doxazosina mejoraron igualmente los síntomas urinarios (≥ 4 puntos de mejoría).
Con la finasterida hubo un riesgo mayor de trastornos de la eyaculación, impotencia y disminución de la libido, versus placebo. Versus la doxazosina, la finasterida tuvo un riesgo menor de astenia, mareos e hipotensión postural, y versus la terazosina, la finasterida tuvo un riesgo significativamente menor de astenia, mareos e hipotensión postural.
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