Pregunta de la revisión
¿Los antibióticos curan la infección de los senos nasales más rápido que no dar antibiótico en los adultos?
Antecedentes
Un seno es una cavidad situada en la cabeza. Los adultos con infección de los senos nasales de corta duración experimentan congestión nasal y una secreción densa y amarilla de la nariz. Las personas con infección de los senos nasales pueden sentir una solución viscosa en la parte posterior de la garganta, dolor facial, dolor al inclinarse hacia adelante y dolor en los dientes superiores o al masticar. Se puede sospechar de una infección sinusal de corta duración después de un examen físico y de preguntas sobre los síntomas. El examen de sangre o de las imágenes de los senos paranasales pueden apoyar el diagnóstico, pero no se recomiendan en forma habitual en la mayoría de los países. Las infecciones de corta duración de los senos nasales son causadas principalmente por virus. No obstante, los médicos tienden a recetar antibióticos, que sólo deben utilizarse para tratar infecciones bacterianas. Tomar antibióticos innecesariamente resulta en resistencia a los antibióticos contra las infecciones bacterianas. Se investigó si los antibióticos curan a los adultos con infección sinusal de corta duración más rápido que un medicamento falso (placebo) o sin tratamiento.
Fecha de la búsqueda
18 de enero de 2018.
Características de los estudios
Se incluyeron 15 estudios en los que adultos con infección sinusal de corta duración, confirmada o no por imágenes, recibieron al azar antibióticos o un fármaco simulado o ningún tratamiento, en ámbitos de atención ambulatoria. Los estudios incluyeron un total de 3.057 adultos cuya edad media era de 36 años; alrededor del 60% eran mujeres. Los participantes fueron seguidos hasta que se curaron. La duración del ensayo osciló entre 8 y 28 días.
Fuentes de financiación de los estudios
Siete estudios recibieron apoyo financiero de instituciones gubernamentales o académicas; seis recibieron subvenciones de la industria farmacéutica; y cinco no indicaron fuentes de apoyo.
Resultados clave
Sin antibióticos, casi la mitad de los participantes se curaron después de una semana, y dos de cada tres se curaron después de 14 días. De cinco (diagnóstico basado en los síntomas descritos a un médico) a 11 (diagnóstico confirmado por rayos X) más personas de cada 100 se curaron más rápido con antibióticos. Una tomografía computarizada (CT) podría predecir mejor quién se beneficiaría de los antibióticos, pero su uso habitual causaría problemas de salud relacionados con la exposición a la radiación. Diez personas más por cada 100 se aliviaron más rápido de la secreción espesa y amarilla de la nariz con antibióticos en comparación con un fármaco falso o sin tratamiento. Trece personas más de cada 100 experimentaron efectos secundarios (principalmente en relación con el estómago o los intestinos) con los antibióticos, en comparación con un fármaco falso o sin tratamiento. En comparación con las personas que inicialmente comenzaron a tomar antibióticos, cinco personas más de cada 100 en el grupo de medicamentos ficticios o sin tratamiento tuvieron que comenzar con los antibióticos porque su condición empeoró. Las complicaciones graves (p.ej., un absceso cerebral) eran poco frecuentes.
Se encontró que los antibióticos no son un tratamiento de primera elección para los adultos con infección sinusal de corta duración. No se encontró evidencia relacionada con adultos con sinusitis grave o con inmunidad reducida, ni con niños.
Calidad de la evidencia
Se encontró evidencia de alta calidad cuando el diagnóstico se basó en los síntomas descritos a un médico. Se disminuyó la calidad de la evidencia a moderada cuando el diagnóstico fue confirmado por rayos X o tomografía computarizada porque el número de participantes era pequeño, lo que hace que las estimaciones sean menos confiables.
El beneficio potencial de los antibióticos para tratar la rinosinusitis aguda diagnosticada clínicamente (bajo riesgo de sesgo, evidencia de alta calidad) o diagnosticada por imagen (riesgo de sesgo de bajo a incierto, evidencia de calidad moderada) es marginal y debe considerarse en el contexto del riesgo de efectos adversos. Considerando la resistencia a los antibióticos y la muy baja incidencia de complicaciones graves, se concluye que no hay lugar para los antibióticos en pacientes con rinosinusitis aguda sin complicaciones. No se pudieron sacar conclusiones sobre los niños, los pacientes con sistemas inmunológicos suprimidos y los que tienen sinusitis grave, porque estas poblaciones no se incluyeron en los ensayos disponibles.
La rinosinusitis aguda es una infección aguda de los conductos nasales y los senos paranasales que dura menos de cuatro semanas. El diagnóstico de la rinosinusitis aguda se basa generalmente en los signos y síntomas clínicos en los ámbitos de atención ambulatoria. Las investigaciones técnicas no se realizan rutinariamente, ni se recomiendan en la mayoría de los países. Algunos ensayos muestran una tendencia a favor de los antibióticos, pero es incierto el equilibrio entre los beneficios y los daños.
Se fusionaron dos revisiones Cochrane para esta actualización, que comprendían diferentes enfoques con poblaciones superpuestas, lo que dio lugar a diferentes conclusiones. Para esta actualización de la revisión, se mantuvo la distinción entre las poblaciones diagnosticadas por signos y síntomas clínicos, o por imágenes.
Evaluar los efectos de los antibióticos versus placebo o ningún tratamiento en adultos con rinosinusitis aguda en ámbitos de atención ambulatoria.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2017, número 12), que contiene el registro especializado del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Cochrane Acute Respiratory Infections Group), MEDLINE (enero de 1950 a enero de 2018), Embase (enero de 1974 a enero de 2018) y dos registros de ensayos (enero de 2018). También se verificaron las referencias de los ensayos identificados, las revisiones sistemáticas y las guías pertinentes.
Ensayos controlados aleatorizados de antibióticos versus placebo o ningún tratamiento en personas con signos o síntomas similares a la rinosinusitis o sinusitis diagnosticada por imagen.
Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos sobre la curación y los efectos secundarios y evaluaron el riesgo de sesgo. Se contactó con los autores de los ensayos para obtener información adicional, según fuera necesario.
Se incluyeron 15 ensayos con 3057 participantes. De los 15 ensayos incluidos, 10 aparecieron en la revisión de 2012, y cinco (631 participantes) son ensayos de legado de la fusión de dos revisiones. No se incluyeron nuevos estudios a partir de las búsquedas para esta actualización. El riesgo general de sesgo fue bajo. Sin antibióticos, el 46% de los participantes con rinosinusitis, confirmada o no por radiografía, se curó después de 1 semana y el 64% después de 14 días. Los antibióticos pueden acortar el tiempo de curación, pero sólo de 5 a 11 personas más por cada 100 se curarán más rápido si reciben antibióticos en lugar de placebo o ningún tratamiento: diagnóstico clínico (odds ratio (OR) 1,25, intervalo de confianza (IC) del 95% 1,02 a 1.54; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNTB) 19, IC del 95% 10 a 205; I² = 0%; 8 ensayos; evidencia de alta calidad) y diagnóstico confirmado por radiografía (OR 1,57, IC del 95% 1,03 a 2,39; NNTB 10, IC del 95% 5 a 136; I² = 0%; 3 ensayos; evidencia de calidad moderada). Las tasas de curación con antibióticos fueron mayores cuando se encontró un nivel de líquido u opacidad total en cualquier seno en la tomografía computarizada (OR 4,89, IC del 95%: 1,75 a 13,72; NNTB 4, IC del 95%: 2 a 15; 1 ensayo; evidencia de calidad moderada). La secreción purulenta se resolvió más rápido con antibióticos (OR 1,58, IC del 95%: 1,13 a 2,22; NNTB 10, IC del 95%: 6 a 35; I² = 0%; 3 ensayos; evidencia de alta calidad). Sin embargo, 13 personas más experimentaron efectos secundarios con los antibióticos en comparación con el placebo o ningún tratamiento (OR 2,21, IC del 95%: 1,74 a 2,82; número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NNTD) 8, IC del 95%: 6 a 12; I² = 16%; 10 ensayos; evidencia de alta calidad). Cinco personas menos de cada 100 experimentarán un fracaso clínico si reciben antibióticos en lugar de placebo o ningún tratamiento (OR de Peto 0,48, IC del 95%: 0,36 a 0,63; NNTH 19, IC del 95%: 15 a 27; I² = 21%; 12 ensayos; evidencia de alta calidad). Una complicación relacionada con la enfermedad (absceso cerebral) ocurrió en un participante (de 3057) una semana después de recibir una terapia abierta de antibióticos (fracaso clínico, grupo control).
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