La depresión mayor es una enfermedad mental grave caracterizada por un decaimiento persistente y no reactivo del estado de ánimo y una pérdida de todo interés y placer, habitualmente acompañados de una serie de síntomas, como cambios en el apetito, trastornos del sueño, fatiga, pérdida de la energía, falta de concentración, síntomas psicomotores, sentimientos de culpa no justificados y sentimientos patológicos de muerte. Aunque tanto las intervenciones farmacológicas como las psicológicas son efectivas para la depresión mayor, los fármacos antidepresivos continúan siendo los pilares del tratamiento de la depresión mayor moderada o grave. La fluvoxamina es uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) más antiguos y se prescribe a los pacientes con depresión grave en muchos países. Esta revisión presenta un informe de los ensayos que comparan fluvoxamina con otros antidepresivos para el tratamiento de la depresión grave. No se encontró evidencia sólida de que la fluvoxamina fuese superior o inferior a otros antidepresivos en cuanto a la eficacia y la tolerabilidad en el tratamiento de fase aguda de la depresión. Sin embargo, hay evidencia de los diferentes perfiles de efectos secundarios, especialmente al comparar los efectos secundarios gastrointestinales entre la fluvoxamina y los antidepresivos tricíclicos (ATC). En base a estos hallazgos, se concluye que los médicos deben centrarse en consideraciones prácticas o clínicamente relevantes, incluyendo estas diferencias en los perfiles de efectos secundarios.
No se encontró evidencia sólida de que la fluvoxamina fuese superior o inferior a otros antidepresivos en cuanto a la eficacia y la tolerabilidad en el tratamiento de fase aguda de la depresión. Sin embargo, hubo evidencia de perfiles diferentes de efectos secundarios. Sobre la base de estos resultados, se concluye que los médicos deben centrarse en las consideraciones prácticas o clínicamente relevantes, incluidas estas diferencias en el perfil de efectos secundarios.
La fluvoxamina, uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) más antiguos, se prescribe a los pacientes con depresión grave en muchos países. Varios estudios han examinado anteriormente la eficacia y la tolerabilidad de la fluvoxamina para el tratamiento de la depresión grave. Sin embargo, estas revisiones actualmente están desactualizadas.
El objetivo es evaluar la efectividad, la tolerabilidad y el perfil de los efectos secundarios de la fluvoxamina para la depresión grave en comparación con otros agentes antidepresivos, incluidos los antidepresivos tricíclicos (ATC), los heterocíclicos, otros ISRS, IRSN, otros agentes más nuevos y otros fármacos psicotrópicos convencionales.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register). Se realizaron búsquedas manuales de ensayos controlados aleatorizados en bases de datos de ensayos y en registros de ensayos en curso en América del Norte, Europa, Japón y Australia. Se verificaron las listas de referencias de los artículos incluidos en la revisión, las revisiones sistemáticas anteriores y los libros de texto principales del trastorno afectivo para obtener los informes y las citas publicadas de la investigación no publicada. La fecha de la última búsqueda fue 31 de agosto 2008.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados, publicados en cualquier idioma, que compararon fluvoxamina con otros antidepresivos activos en el tratamiento de la fase aguda de la depresión grave.
Dos autores de la revisión independientes examinaron las citas y los resúmenes, obtuvieron los artículos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se analizaron los datos dicotómicos mediante los odds ratios (OR) y los datos continuos mediante la diferencia de medias estandarizada (DME). Para combinar los estudios, se utilizó un modelo de efectos aleatorios.
Se incluyó un total de 54 ensayos controlados aleatorizados (n = 5122). No se encontró evidencia sólida para indicar que la fluvoxamina fue superior o inferior a otros antidepresivos con respecto a la respuesta, la remisión y la tolerabilidad. Sin embargo, hubo evidencia de perfiles diferentes de efectos secundarios, especialmente con respecto a los efectos secundarios gastrointestinales de la fluvoxamina en comparación con otros antidepresivos. Por ejemplo, la fluvoxamina se asoció generalmente con una mayor incidencia de vómitos/náuseas (versus imipramina, OR 2,23; IC: 1,59 a 3,14; versus clomipramina, OR 2,13; IC: 1,06 a 4,27; versus amitriptilina, OR 2,86; IC: 1,31 a 2,63).
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.