La depresión es la cuarta causa de carga de morbilidad mundial y se espera que muestre una tendencia ascendente durante los próximos 20 años. Este trastorno está asociado con una marcada morbilidad personal, social y económica, pérdida de funcionalidad y productividad, al tiempo que crea demandas significativas para los profesionales de los servicios en cuanto a la carga de trabajo. Aunque tanto las intervenciones farmacológicas como las psicológicas son efectivas para la depresión mayor, los fármacos antidepresivos continúan siendo los pilares del tratamiento. Durante los últimos 20 años, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se han convertido gradualmente en los antidepresivos prescritos con mayor frecuencia. La sertralina, uno de los primeros ISRS introducidos en el mercado, es un inhibidor potente y específico de la captación de serotonina en el terminal presináptico, con una actividad moderada como inhibidor de la captación de dopamina. En la presente revisión, se evaluó la evidencia sobre la eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad de la sertralina, en comparación con todos los otros antidepresivos, en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor. Se incluyeron en la revisión 59 ensayos controlados aleatorizados (alrededor de 10 000 participantes). La revisión halló evidencia de diferencias en la eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad entre la sertralina y otros antidepresivos, con metanálisis que pusieron de manifiesto una tendencia a favor de la sertralina en comparación con otros antidepresivos, tanto con respecto a la eficacia como la aceptabilidad, en una muestra homogénea de ensayos clínicos, mediante los métodos estadísticos conservadores. Los estudios incluidos no informaron todos los resultados que se especificaron en el protocolo de esta revisión. En los estudios incluidos, no se informaron resultados de clara relevancia para los pacientes y los médicos, en particular, las actitudes ante el tratamiento de los pacientes y de sus cuidadores, y su capacidad para retornar al trabajo y reanudar la funcionalidad social normal. No obstante, sobre la base de la evidencia actualmente disponible, los resultados de esta revisión indican que la sertralina podría ser un fuerte candidato como antidepresivo a elegir en primera instancia en los pacientes con depresión mayor aguda.
Esta revisión sistemática y este metanálisis evidenciaron una tendencia a favor de la sertralina, en comparación con otros agentes antidepresivos, tanto en cuanto a la eficacia como la aceptabilidad, según un análisis de efectos aleatorios, con intervalos de confianza del 95% y un enfoque conservador. Sin embargo, los estudios incluidos no informaron todos los resultados que se especificaron en el protocolo de esta revisión. En ninguno de los estudios incluidos se informaron resultados de clara relevancia para los pacientes y los médicos.
La guía para la práctica clínica del National Institute for Health and Clinical Excellence sobre trastorno depresivo recomendó que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina deberían ser la opción de primera línea cuando se indica tratamiento farmacológico para un episodio depresivo. La evidencia preliminar indicó que la sertralina podría ser levemente superior en cuanto a la efectividad.
Evaluar la evidencia sobre la eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad de la sertralina en comparación con tricíclicos (ATC), heterocíclicos, otros ISRS y agentes más nuevos en el tratamiento de la depresión mayor en la fase aguda.
MEDLINE (1966 a 2008), EMBASE (1974 a 2008), registro especializado de ensayos controlados del Grupo Colaborador Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) hasta julio de 2008. No se aplicaron restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los trabajos pertinentes y las revisiones sistemáticas anteriores. Se estableció contacto con compañías farmacéuticas y con expertos en la materia para solicitarles datos adicionales.
Ensayos controlados aleatorizados que asignaron pacientes con depresión mayor a sertralina versus otro agente antidepresivo.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron con otro miembro del equipo. Dos autores de la revisión introdujeron por duplicado los datos. Se extrajo información sobre las características del estudio, las características los participantes, los detalles de la intervención y las medidas de resultado relativas a la eficacia (número de pacientes que respondieron al tratamiento o presentaron remisión), aceptabilidad (número de pacientes que no lograron finalizar el estudio) y tolerabilidad (efectos secundarios).
Se incluyó en la revisión un total de 59 estudios, en su mayoría de calidad deficiente, que comprendieron diversas comparaciones de tratamientos entre sertralina y otros agentes antidepresivos. Se halló evidencia que favorece la sertralina, en comparación con otros antidepresivos, para el tratamiento en la fase aguda de la depresión mayor, ya sea en términos de eficacia (fluoxetina) o aceptabilidad/tolerabilidad (amitriptilina, imipramina, paroxetina y mirtazapina). Sin embargo, también se encontraron algunas diferencias que favorecían los antidepresivos más nuevos en lo que se refiere a la eficacia (mirtazapina) y la aceptabilidad (bupropión). En cuanto a los efectos secundarios individuales, la sertralina se asoció, en general, con una mayor tasa de participantes que presentaron diarrea.
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