Antecedentes
La gota está causada por la formación de cristales de urato dentro o alrededor de las articulaciones y muy frecuentemente da lugar a artritis inflamatoria (dolor, enrojecimiento, calor y edema en las articulaciones afectadas). El ácido úrico es un producto de desecho normal que generalmente se excreta con la orina. Sin embargo, en el caso de la gota, bien existe una producción excesiva de ácido úrico, o el cuerpo no es capaz de excretarlo lo suficientemente rápido, o se observa una combinación de ambos. Un ataque de gota a menudo se produce rápidamente y en general se resuelve en el transcurso de siete a diez días.
La colchicina es un medicamento que se utiliza principalmente en la gota para tratar un ataque agudo o prevenir un ataque mientras se inicia el tratamiento para la disminución del ácido úrico.
Características de los estudios
Esta revisión Cochrane está actualizada hasta agosto de 2020. En esta revisión actualizada se incluyeron cuatro ensayos (803 participantes asignados al azar), incluidos dos ensayos nuevos. Un ensayo de tres grupos comparó dosis altas de colchicina (52 participantes), dosis bajas de colchicina (74 participantes) y placebo (falso medicamento) (59 participantes); un ensayo comparó dosis altas de colchicina con placebo (43 participantes); un ensayo comparó dosis bajas de colchicina con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (399 participantes); y un ensayo comparó dosis bajas de colchicina con la mezcla antigota Chuanhu (compuesto de la medicina tradicional china) (176 participantes). Se seleccionó como la comparación principal una dosis baja de colchicina en comparación con placebo; la dosis baja es consistente con las dosis utilizadas en la práctica. Los ensayos se realizaron en ámbitos hospitalarios y multicéntricos de cuatro países, la mayoría de los participantes eran hombres y la media de edad varió entre 51,2 y 70 años. Un ensayo recibió financiación de una empresa farmacéutica que participó en el diseño del estudio, la obtención y el análisis de los datos y la redacción del manuscrito.
Resultados clave
En comparación con el placebo, en las personas con gota aguda la colchicina en dosis bajas podría mejorar ligeramente los desenlaces del tratamiento con poco o ningún aumento del riesgo de episodios adversos a las 32 ó 36 horas.
Proporción de participantes que comunicaron del éxito del tratamiento (definido como una reducción del dolor del 50% o más)
Un 25% más de las personas (entre el 7% y el 42% más) comunicaron haber tenido éxito, es decir, 25 más de 100
- 42 personas de 100 comunicaron del éxito del tratamiento con colchicina
- 17 personas de 100 comunicaron del éxito del tratamiento con placebo
Episodios adversos totales (diarrea, vómitos o náuseas)
Un 6% más de las personas comunicaron episodios adversos (entre el 13% y el 23% más), es decir, seis más de 100
- 26 personas de 100 comunicaron efectos secundarios con la colchicina
- 20 personas de 100 comunicaron efectos secundarios con el placebo
En esta comparación no se informó sobre el dolor, la reducción de la inflamación, la funcionalidad de la articulación afectada, los episodios adversos graves ni los retiros debido a episodios adversos.
Aquí se resumen brevemente otras comparaciones:
La colchicina en dosis altas podría mejorar los síntomas en comparación con el placebo, pero con más episodios adversos. Las dosis altas podrían tener poco o ningún efecto beneficioso en comparación con las dosis bajas de colchicina, pero sí más episodios adversos. También es posible que la colchicina en dosis bajas tenga poco o ningún efecto beneficioso sobre los AINE en cuanto al éxito del tratamiento y la reducción del dolor, con un número similar de episodios adversos.
No hubo ensayos que compararan la colchicina con los glucocorticoides.
Calidad de la evidencia
Se encontró evidencia de calidad baja de que la colchicina en dosis bajas podría ser un tratamiento efectivo para la gota aguda en comparación con el placebo y evidencia de calidad baja de que sus efectos beneficiosos podrían ser similares a los de los AINE. La evidencia se disminuyó debido al sesgo y la imprecisión. Aunque tanto la colchicina de dosis alta como la de dosis baja mejoran el éxito del tratamiento en comparación con el placebo, la colchicina de dosis alta (pero no la de dosis baja) podría aumentar el número de episodios adversos en comparación con el placebo, mientras que el número de episodios adversos podría ser similar con la colchicina de dosis baja en comparación con los AINE.
Es muy probable que los estudios de investigación adicionales tengan una marcada repercusión sobre la confianza en la estimación del efecto y podrían cambiar la estimación.
Se encontró evidencia de calidad baja de que la colchicina en dosis bajas podría ser un tratamiento efectivo para la gota aguda en comparación con el placebo y evidencia de calidad baja de que sus efectos beneficiosos podrían ser similares a los de los AINE. La evidencia se disminuyó debido al sesgo y la imprecisión. Aunque tanto la colchicina de dosis alta como la de dosis baja mejoran el dolor en comparación con el placebo, evidencia de calidad baja indica que la colchicina de dosis alta (pero no la de dosis baja) podría aumentar el número de eventos adversos en comparación con el placebo, mientras que evidencia de calidad baja indica que el número de eventos adversos podría ser similar con la colchicina de dosis baja y los AINE.
Ensayos adicionales que comparen la colchicina con el placebo u otro tratamiento probablemente tendrán un impacto importante en la confianza en las estimaciones del efecto y podrían cambiar las conclusiones de esta revisión. No hay ensayos acerca del efecto de la colchicina en poblaciones con comorbilidades o en comparación con otros tratamientos utilizados habitualmente, como los AINE y los glucocorticoides.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2006 y actualizada en 2014. La gota es una de las afecciones reumáticas más frecuentes en todo el mundo. A pesar de la administración de colchicina como uno de los tratamientos de primera línea para la gota aguda, la evidencia sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales es relativamente limitada.
Actualizar la evidencia disponible sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de la colchicina para el tratamiento de la gota aguda.
Se actualizó la búsqueda en CENTRAL, MEDLINE, Embase, los registros Clinicaltrials.gov y ICTRP de la OMS hasta el 28 de agosto de 2020. No se impusieron restricciones de fecha ni de idioma en las búsquedas.
Se consideraron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorizados (cuasi ECA) publicados, que evaluaron el tratamiento con colchicina en comparación con otro tratamiento (placebo o activo) en la gota aguda; la comparación principal fue la colchicina en dosis bajas a dosis clínicamente relevantes en comparación con el placebo. Los desenlaces principales fueron el dolor, la evaluación global de los participantes sobre el éxito del tratamiento (proporción con una disminución del 50% o más del dolor desde el inicio hasta las 32 o 36 horas), la reducción de la inflamación, la funcionalidad de la articulación afectad, los eventos adversos graves, los eventos adversos totales y los retiros debido a eventos adversos.
En esta actualización de la revisión se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
En esta revisión actualizada se incluyeron cuatro ensayos (803 participantes asignados al azar), incluidos dos ensayos nuevos. Un ensayo de tres grupos comparó dosis altas de colchicina (52 participantes), dosis bajas de colchicina (74 participantes) y placebo (59 participantes); un ensayo comparó dosis altas de colchicina con placebo (43 participantes); un ensayo comparó dosis bajas de colchicina con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (399 participantes); y un ensayo comparó dosis bajas de colchicina con la mezcla antigota Chuanhu (compuesto de la medicina tradicional china) (176 participantes). No se identificaron ensayos que compararan la colchicina con los glucocorticoides (por cualquier vía).
La media de edad de los participantes varió entre 51,2 y 70 años, y la duración de los ensayos entre 48 horas y 12 semanas. Dos ensayos tenían bajo riesgo de sesgo, uno era posiblemente susceptible al sesgo de selección (generación de la secuencia aleatoria), sesgo de notificación y otros sesgos, y un ensayo abierto tenía alto riesgo de sesgo de realización y detección.
Para la comparación principal, la evidencia de calidad baja de un ensayo (103 participantes, disminuida por imprecisión y sesgo) indica que la colchicina en dosis bajas podría mejorar el desenlace del tratamiento en comparación con el placebo, con poco o ningún aumento del riesgo de eventos adversos. El número de personas que informaron un éxito del tratamiento (reducción del dolor del 50% o más) a las 32 o 36 horas fue ligeramente mayor con la colchicina en dosis bajas (418 por 1000) en comparación con el placebo (172 por 1000; razón de riesgos [RR] 2,43; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,05 a 5,64; mejoría absoluta: un 25% más de las personas informaron un éxito [7% más a 42% más], los IC del 95% incluyen tanto un efecto beneficioso clínicamente importante como no importante); cambio relativo: un 143% más de personas informaron un éxito del tratamiento (5% más a 464% más). La incidencia de eventos adversos totales fue 364 por 1000 con dosis bajas de colchicina, en comparación con 276 por 1000 con placebo: RR 1,32; IC del 95%: 0,68 a 2,56; diferencia absoluta de un 9% más de eventos con dosis bajas de colchicina (9% menos a 43% más, los IC del 95% incluyen tanto un efecto clínicamente importante como ningún efecto); cambio relativo de un 32% más de eventos (32% menos a 156% más). Ningún participante se retiró debido a eventos adversos ni comunicó eventos adversos graves. No se proporcionó información sobre el dolor, la inflamación ni la funcionalidad.
Evidencia de calidad baja (disminuida por imprecisión y sesgo) de dos ensayos (124 participantes) indica que la colchicina en dosis altas comparada con el placebo podría mejorar los síntomas, pero con mayor riesgo de efectos perjudiciales. Más participantes informaron del éxito del tratamiento a las 32 ó 36 horas con dosis altas de colchicina (518 por 1000) en comparación con el placebo (240 por 1000): RR 2,16; IC del 95%: 1,28 a 3,65; mejoría absoluta del 28% (8% más a 46% más); también se redujo la inflamación en este punto temporal con dosis altas de colchicina (504 por 1000) en comparación con el placebo (48 por 1000): RR 10,50; IC del 95%: 1,48 a 74,38; mejoría absoluta 45% mayor (22% mayor a 68% mayor); pero se notificaron más eventos adversos con la colchicina en dosis altas (829 por 1000 en comparación con 260 por 1000): RR 3,21; IC 95% 2,01 a 5,11, diferencia absoluta 57% (26% más a 74% más). No se midieron el dolor ni la funcionalidad.
Evidencia de calidad baja de un único ensayo que comparó dosis altas con dosis bajas de colchicina indica que podría haber poca o ninguna diferencia en los efectos beneficiosos en cuanto al éxito del tratamiento a las 32 a 36 horas, pero más eventos adversos asociados con la dosis más alta. Del mismo modo, evidencia de calidad baja de un único ensayo indica que también podría haber poco o ningún efecto beneficioso de la colchicina en dosis bajas en comparación con los AINE en cuanto al éxito del tratamiento y la reducción del dolor a los siete días, con un número similar de eventos adversos comunicados a las cuatro semanas de seguimiento. En ninguno de estos ensayos se informó sobre la reducción de la inflamación, la funcionalidad de la articulación afectada ni los retiros debido a eventos adversos, como tampoco se informó sobre el dolor en el ensayo de dosis altas versus dosis bajas de colchicina.
No fue posible determinar el riesgo de eventos adversos graves en la mayoría de las comparaciones, ya que en los ensayos se informaron pocos eventos. Un ensayo (399 participantes) informó tres eventos adversos graves (uno en un participante que recibía dosis bajas de colchicina y dos en participantes que recibían AINE), debido a motivos no relacionados con el ensayo (evidencia de calidad baja disminuida por sesgo e imprecisión).
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