Pregunta de la revisión
¿Son las placas reabsorbibles (biodegradables) mejores que las placas de titanio (metal) para la fijación de los huesos faciales después de una cirugía correctiva (ortognática) de la mandíbula?
Antecedentes
El crecimiento insuficiente o excesivo de uno o ambos huesos de la mandíbula puede dar lugar a una reducción de la función y a un aspecto facial poco atractivo, lo que puede tener efectos psicosociales duraderos y significativos. El tratamiento de los casos graves puede requerir una combinación de aparatos de ortodoncia y cirugía ortognática (correctiva de la mandíbula). Después de la cirugía, el hueso cortado debe ser inmovilizado para asegurar una curación óptima. Las placas de titanio utilizadas para la fijación se reconocen como el "criterio de referencia", pero los recientes desarrollos en biomateriales han llevado a un mayor uso de placas o tornillos biorreabsorbibles para la cirugía correctiva de la mandíbula. El uso de placas biorreabsorbibles para la fijación de los huesos faciales podría parecer que reduce la necesidad de una nueva operación para la eliminación de las placas metálicas. Sin embargo, si bien las placas reabsorbibles parecen ofrecer ciertas ventajas con respecto a las placas metálicas, persisten las preocupaciones sobre la estabilidad de la fijación, el tiempo necesario para su reabsorción (ser reabsorbido), la posibilidad de reacciones a cuerpos extraños y algunas de las dificultades técnicas que se experimentan con las placas reabsorbibles.
Características de los estudios
Se incluyeron dos estudios que analizaron un total de 103 participantes. La evidencia de esta revisión está actualizada hasta el 20 de enero de 2017. Los participantes en el estudio eran mayores de 16 años. Un estudio comparó el titanio con placas y tornillos reabsorbibles y el otro titanio con tornillos reabsorbibles. Se realizó un estudio en China y el otro en Alemania.
Resultados clave
Ambos estudios tenían un alto riesgo de sesgo y proporcionaron datos muy limitados. No hay suficiente evidencia para determinar si las placas de titanio o las placas reabsorbibles son superiores para la fijación de los huesos después de una cirugía correctiva de la mandíbula. Esta revisión no aporta la evidencia suficiente para mostrar cualquier diferencia en el dolor y el malestar postoperatorio, el nivel de satisfacción del paciente, la exposición de la placa o la infección para la fijación de la placa y el tornillo con titanio o materiales reabsorbibles.
Calidad de la evidencia
Se consideró que ambos estudios incluidos tenían un alto riesgo de sesgo y que la evidencia débil y limitada fue de muy baja calidad.
No hay evidencia suficiente para determinar si las placas de titanio o las placas reabsorbibles son superiores para la fijación de los huesos después de la cirugía ortognática. Esta revisión no aporta la evidencia suficiente para mostrar cualquier diferencia en el dolor y el malestar postoperatorio, el nivel de satisfacción del paciente, la exposición de la placa o la infección para la fijación de la placa y el tornillo con titanio o materiales reabsorbibles.
El reconocimiento de algunas de las limitaciones de las placas y tornillos de titanio utilizados para la fijación de los huesos ha llevado al desarrollo de placas fabricadas con materiales biorreabsorbibles. Si bien las placas reabsorbibles parecen ofrecer ventajas clínicas sobre las placas metálicas en la cirugía ortognática, persisten las preocupaciones sobre la estabilidad de la fijación y el tiempo necesario para su degradación y la posibilidad de reacciones a cuerpos extraños. Esta revisión compara el uso de placas de titanio versus placas biorreabsorbibles en la cirugía ortognática y es una actualización de la revisión Cochrane publicada por primera vez en 2007.
Comparar los efectos de los sistemas de fijación biorreabsorbibles con los sistemas de titanio utilizados durante la cirugía ortognática.
El especialista en información del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group) realizó una búsqueda en las siguientes bases de datos: El Registro de Ensayos de Salud Oral de la Cochrane (hasta el 20 de enero de 2017); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2016, número 11) en la Cochrane Library (búsqueda del 20 de enero de 2017); MEDLINE Ovid (1946 hasta el 20 de enero de 2017); y Embase Ovid (1980 hasta el 20 de enero de 2017). Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos en curso de los Institutos Nacionales de Salud de los EE.UU. ClinicalTrials.gov (clinicaltrials.gov; buscado el 20 de enero de 2017) y en la Plataforma de Registro de Ensayos Clínicos Internacionales de la Organización Mundial de la Salud (buscado el 20 de enero de 2017) para encontrar ensayos en curso. No se impusieron restricciones de idioma ni de fecha de publicación en la búsqueda en las bases de datos electrónicas.
Ensayos controlados aleatorizados que comparan los sistemas de fijación biorreabsorbibles versus los de fijación de titanio utilizados para la cirugía ortognática en adultos.
Dos autores de la revisión revisaron de forma independiente los resultados de las búsquedas electrónicas, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. La heterogeneidad clínica entre los ensayos incluidos impidió el agrupamiento de los datos, y sólo se presenta un resumen descriptivo.
Esta revisión incluyó dos ensayos, con 103 participantes, uno que comparaba el titanio con placas y tornillos reabsorbibles y el otro el titanio con tornillos reabsorbibles. Ambos estudios tenían un alto riesgo de sesgo y proporcionaron datos muy limitados para los resultados primarios de esta revisión. Todos los participantes en un ensayo sufrieron molestias postoperatorias de leves a moderadas sin que hubiera diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de placas en diferentes momentos de seguimiento. Las puntuaciones medias de la satisfacción de los pacientes fueron de 7,43 a 8,63 (rango de 0 a 10) sin que hubiera diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos a lo largo del seguimiento. Los efectos adversos comunicados en un estudio fueron dos exposiciones en placa en cada grupo que se produjeron entre el tercer y el noveno mes. Las exposiciones de placas se produjeron principalmente en la región maxilar posterior, excepto una exposición de placas de titanio en la región premolar mandibular. Las causas conocidas de la infección se asociaron con tornillos flojos y dehiscencia de la herida, sin que hubiera diferencias estadísticamente significativas en la tasa de infección entre las placas de titanio (3/196) y las reabsorbibles (3/165).
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