En el asma, la inflamación (hinchazón de la pared) estrecha las vías respiratorias y es el principal factor que da lugar a los síntomas asmáticos de tos, sibilancias, falta de aire y opresión en el pecho. Los corticosteroides inhalados (CSI), que se administran normalmente más de una vez al día, se recomiendan actualmente como tratamiento de primera línea para la mayoría de las personas con asma. Los CSI actualmente disponibles, como la budesonida (BUD), la beclometasona (BDP) o la fluticasona (FP), están disponibles desde hace muchos años y han demostrado ser un tratamiento importante para controlar la inflamación y los síntomas. Sin embargo, estos medicamentos se pueden asociar con efectos secundarios importantes, especialmente efectos locales en las vías respiratorias superiores, como ronquera y candidiasis oral (infección por muguet). La principal ventaja de la ciclesonida (CIC, una nueva generación de CSI) es su capacidad no sólo (como la de otros CSI) de administrarse localmente por inhalación, sino específicamente en las vías respiratorias inferiores del pulmón en una forma que potencialmente minimiza los efectos secundarios locales. En general, esta ventaja de la CIC podría dar lugar a una reducción de los efectos secundarios locales en las vías respiratorias con el tratamiento de una vez al día y, por tanto, a una mejor adherencia al tratamiento. Los resultados de esta revisión indican que la CIC en dosis bajas a moderadas mejora la función pulmonar y reduce los síntomas del asma en comparación con el placebo, pero la corta duración de los estudios hace que haya una falta de información sobre el impacto en las exacerbaciones del asma. Por lo tanto, las dosis actualmente recomendadas de CIC de 100 a 200 mcg diarios parecen adecuadas. Sin embargo, el número de estudios en el rango de dosis más alto es escaso y, por lo tanto, se requieren más estudios en adultos y niños para determinar si las dosis más altas de CIC proporcionarán un beneficio importante sin aumentar los episodios adversos. También será importante determinar en estudios clínicos cómo se compara la CIC con los otros CSI actualmente disponibles en términos de eficacia y seguridad en adultos y niños con asma para determinar la función precisa del tratamiento con CIC del asma. Los datos publicados no son suficientes para evaluar la supuesta ventaja de seguridad de la ciclesonida, y se requiere una mejor evaluación e informe en los estudios para abordar esta importante cuestión.
La ciclesonida fue más eficaz que el placebo, a corto plazo, en la mejoría de la función pulmonar en pacientes con asma leve a moderada tratados previamente con corticosteroides inhalados. Siguen existiendo dudas en cuanto a la respuesta a la dosis y faltan datos sobre el impacto a largo plazo en las exacerbaciones, y el perfil de seguridad se debería analizar en los estudios futuros.
Los corticosteroides inhalados son una parte integral del tratamiento del asma, y actúan como un agente antiinflamatorio en las vías respiratorias del pulmón. Estos agentes confieren un efecto beneficioso importante en términos de control de los síntomas y mejoría de la función pulmonar, pero también pueden causar efectos perjudiciales en términos de efectos secundarios locales y sistémicos. La ciclesonida es un nuevo esteroide que tiene unas propiedades de distribución y liberación eficaces que permiten tomarlo una vez al día, lo que lo hace potencialmente útil en el tratamiento continuo del asma.
Evaluar la eficacia de la ciclesonida inhalada en adultos y niños con asma crónica.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) con términos predefinidos. Se realizaron búsquedas adicionales en CENTRAL y PubMed. Las búsquedas bibliográficas para esta revisión están actualizadas hasta junio de 2007.
Los estudios aleatorizados paralelos o cruzados (cross-over) fueron elegibles para la revisión. Se incluyeron los estudios que compararan la ciclesonida con el placebo, y también se incluyeron los estudios que compararan la ciclesonida a diferentes dosis.
Dos autores evaluaron los estudios para inclusión en la revisión, extrajeron los datos de forma independiente y comprobaron el trabajo de cada uno. Se estableció contacto con los investigadores de los estudios para obtener datos adicionales. Los datos extraídos se introdujeron en RevMan 4.2 y se analizaron como diferencias de medias de efectos fijos para los datos continuos, y razones de riesgos de efectos fijos para los datos dicotómicos.
Dieciocho ensayos (que informaron sobre 20 comparaciones de estudios) cumplieron los criterios de inclusión de la revisión. Se informaron los resultados de 18 comparaciones de grupos de los que se disponía de datos (6343 participantes, de los cuales 1692 eran niños).
Ciclesonida versus placebo: La corta duración de los estudios incluidos hace que haya una falta de datos con respecto al impacto de la ciclesonida en las exacerbaciones del asma. En dosis de 100 mcg/d o menos hasta 400 mcg/d en el asma leve a moderada, la ciclesonida mejoró la función pulmonar, los síntomas del asma y el uso de inhaladores de rescate, en comparación con el placebo.
Desenlaces de la respuesta a la dosis: Las comparaciones de 100 mcg/d versus 200 mcg/d, 100 mcg/d versus 400 mcg/d y 400 mcg/d versus 800 mcg/d no mostraron diferencias significativas en los desenlaces de la función pulmonar.
Los datos de los eventos adversos no estaban disponibles con suficiente detalle para permitir la evaluación del perfil de seguridad de este fármaco.
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