En las últimas décadas, la radioterapia con o sin quimioterapia seguida de la cirugía se ha convertido en el tratamiento estándar para el cáncer rectal avanzado. A menudo se agrega la quimioterapia, porque mejora el efecto de la radioterapia. Otro método para amplificar la radioterapia es aplicar calor al tumor (hipertermia). En los tumores más grandes, hay a menudo regiones con una concentración baja de oxígeno. Las concentraciones bajas de oxígeno pueden obstaculizar el efecto de la radioterapia. La hipertermia puede superar este problema y mejorar la eficacia de la radioterapia. Esta revisión sistemática de la bibliografía se hizo para estudiar el valor adicional de la hipertermia si se agrega a la radioterapia en el cáncer rectal avanzado.
Se encontraron seis estudios en los que se incluían 520 pacientes. De ellos, 258 pacientes se trataron con radioterapia solamente y 262 con la combinación de quimioterapia y radiación. Cuatro de los seis estudios con 424 pacientes informaron las tasas de supervivencia generales (es decir, también se informaron pacientes que murieron por otras causas). La supervivencia general después de dos años fue significativamente mejor en el grupo tratado con la combinación de hipertermia y radioterapia, pero esta diferencia desapareció después de un período más prolongado (tres, cuatro y cinco años). Cinco estudios informaron tasas de remisión completa, es decir, una desaparición completa del tumor. Las posibilidades de remisión completa fueron significativamente mayores en el grupo de pacientes tratados con la combinación. Sólo dos estudios informaron sobre la toxicidad aguda (es decir, en general, cualquier efecto adverso que se produzca en un plazo de tres meses durante y después del tratamiento). En estos dos estudios, no se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento. No se informaron datos de toxicidad tardía (efectos adversos que se desarrollan durante los años que siguen al tratamiento).
En conclusión, la hipertermia parece tener un efecto adicional cuando se agrega a la radioterapia en el tratamiento del cáncer rectal avanzado. No es posible determinar si este efecto es tan fuerte como la combinación de quimioterapia y radioterapia. Se necesitan estudios mejor realizados para establecer conclusiones firmes.
Se necesitan estudios adicionales para comparar la quimiorradiación versus termorradiación versus quimiorradiación más hipertermia en ensayos controlados aleatorizados bien seleccionados y de calidad.
La cirugía ha sido el tratamiento de elección para pacientes con cáncer rectal. Para el cáncer localmente avanzado, los resultados fueron poco alentadores, con tasas de recidivas locorregionales altas y datos de supervivencia general deficientes. El agregado de (quimio)radioterapia inicial mejoró los resultados, principalmente en el control locorregional. El agregado de la hipertermia a la radioterapia en el preoperatorio quizá tenga un efecto beneficioso equivalente.
Cuantificar el posible efecto beneficioso de la termorradiación en comparación con la quimiorradiación en lo que se refiere a las respuestas completas patológicas, la supervivencia y la toxicidad general en el tratamiento del cáncer rectal.
Se identificaron ensayos controlados aleatorizados relevantes de fase II y III en cualquier idioma mediante búsquedas electrónicas hasta mayo del 2007 en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library Número 1, 2007), el registro especializado de los Grupos Cochrane de Cáncer Colorrectal, MEDLINE (desde 1966), EMBASE (desde 1974), CINAHL (desde 1982). Además, se hicieron búsquedas en varias bases de datos de ensayos para la identificación de ensayos recientemente finalizados o en curso (metaRegister of Controlled Trials, Cancer Research UK, Cancer.gov, The Eastern Cooperative Oncology Group Trials Database). Todos los estudios identificados hasta mayo 2007 fueron considerados para la inclusión en el presente estudio.
Solamente se incluyeron en el análisis los ensayos clínicos controlados asignados al azar de fase I y II.
Todos los estudios identificados fueron evaluados por dos autores de la revisión independientes. Se computó una estimación ponderada del efecto del tratamiento para dos, tres, cuatro y cinco años de supervivencia, para la recidiva local del tumor, y la toxicidad tardía y grave aguda, y la respuesta tumoral completa (RC). La RC se definió clínicamente mediante la desaparición de todos los signos previos al tratamiento del tumor local o patológicamente mediante los márgenes microscópicamente libres. Se usó el riesgo relativo (RR) y el cociente de riesgos instantáneos (CRI). Los análisis se realizaron mediante Reference Manager (RevMan).
Se identificaron seis ECA publicados entre 1990 y 2007. El número total de pacientes fue 520, 258 en el brazo de radioterapia solamente (RT) y 262 en el brazo de radioterapia e hipertermia (RH).
Cuatro estudios (424 pacientes) informaron las tasas de supervivencia general (SG). Después de dos años, la SG fue significativamente mejor en el grupo de RH (CRI 2,06; IC del 95%: 1,33-3,17; p=,001), pero esta diferencia desapareció después de un período más largo (tres, cuatro y cinco años de SG).
Todos menos un estudio informó las tasas de RC. Una tasa significativa mayor de RC se observó en el grupo de RH (RR 2,81; IC del 95%: 1,22-6,45; p=0,01).
Sólo dos estudios informaron toxicidad aguda. En estos dos estudios, no se observaron diferencias significativas entre la RT y el grupo de RH. No se informaron los datos de toxicidad tardía.
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