La proteinuria masiva (proteínas en la orina), la hipoalbuminemia (niveles bajos de albúmina de sangre), el edema (acumulación de líquido que da lugar a inflamación) y la hipercolesterolemia (colesterol sanguíneo elevado) son las características principales del síndrome nefrótico. Actualmente, los fármacos primarios para el síndrome nefrótico son los corticosteroides, los agentes alquilantes y las ciclosporinas. Sin embargo, hay muchos efectos adversos asociados con su uso. Esta revisión identificó nueve estudios (461 participantes) que compararon preparaciones tipo Huangqi con fármacos de control. Los resultados de esta revisión indican que las formulaciones tipo Huangqi pueden tener un efecto positivo en el síndrome nefrótico al aumentar la albúmina en plasma y reducir la excreción urinaria de albúmina, el colesterol en sangre y los triglicéridos. Las preparaciones tipo Huangqi pueden reducir algunos efectos adversos de otros fármacos utilizados para el tratamiento del síndrome nefrótico, sin embargo, los mismos se informaron solamente en dos estudios. La calidad metodológica de los nueve estudios incluidos fue deficiente y era la principal limitación de esta revisión. No fue posible analizar los tipos de patologías, el sexo y la edad de los pacientes, así como la duración y la dosificación de las preparaciones tipo Huangqi.
El Huangqi y las preparaciones tipo Huangqi pueden tener algunos efectos positivos en el tratamiento del síndrome nefrótico al aumentar la albúmina en plasma y reducir la excreción urinaria de albúmina, el colesterol en sangre y los triglicéridos, y al disminuir el número de pacientes que no muestran una mejoría a los tres meses. Algunas preparaciones mostraron un aumento del número de pacientes que lograron la remisión completa o parcial, sin embargo, los números de estudios y de participantes fueron pequeños.
Los pacientes con síndrome nefrótico primario necesitan principalmente de la inmunosupresión para lograr la remisión, aunque muchos de ellos presentan recaídas después del tratamiento de inmunosupresión o son resistentes a dicho tratamiento. Por otro lado, el tratamiento de inmunosupresión podría aumentar los efectos adversos. El Huangqi y las preparaciones tipo Huangqi se han utilizado en China para tratar el síndrome nefrótico durante años, sin embargo, los efectos y la seguridad de estas preparaciones no se examinaron de forma sistemática. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del Huangqi y de las preparaciones tipo Huangqi para el tratamiento del síndrome nefrótico en cualquier grupo etario, como agentes únicos o en combinación con otros tratamientos farmacológicos.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedicine Database (CBM), CNKI, VIP y en listas de referencias de artículos. No hubo restricciones de idioma.
Fecha de la búsqueda: abril 2011.
Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaran el uso de Huangqi y de las preparaciones tipo Huangqi para el tratamiento del síndrome nefrótico en adultos y niños, como agentes únicos o en combinación con otros tratamientos farmacológicos.
Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Para los resultados dicotómicos, los resultados se expresaron como riesgo relativo (RR) e intervalos de confianza del 95% (IC). Los resultados continuos se expresaron como diferencia de medias (DM) con IC del 95%.
Se identificaron nueve estudios. Uno se consideró en riesgo alto de sesgo en cuanto a la secuencia aleatoria, el resto se consideró en riesgo bajo de sesgo. Todos los estudios estuvieron en riesgo alto de sesgo en cuanto a la ocultación de la asignación y el sesgo de realización; en riesgo incierto de sesgo de detección y en riesgo bajo de sesgo de deserción. Dos estudios tuvieron un riesgo incierto de sesgo de informe y el resto tuvo un riesgo bajo. No se detectaron otras amenazas potenciales para la validez. En comparación con las intervenciones de control, las preparaciones tipo Huangqi tuvieron un efecto positivo sobre la albúmina en plasma (DM 6,41 g/dL, IC del 95%: 4,24 a 8,59), la excreción urinaria de albúmina (-0,57 g/24 h, IC del 95%: -1,04 a -0,10), el colesterol (DM -1,70 mmol/L, IC del 95%: -2,60 a -1,13) y los triglicéridos (-0,33 mmol/L, IC del 95%: -0,63 a -0,03); y más pacientes mostraron una mejoría a los tres meses (CR 0,41; IC del 95%: 0,20 a 0,84). No existieron diferencias significativas entre las preparaciones tipo Huangqi y las intervenciones de control para la remisión completa (CR 1,59; IC del 95%: 0,29 a 8,65) o parcial (CR 1,22; IC del 95%: 0,57 a 2,58). Si bien algunas preparaciones mostraron una mejoría en el número de pacientes que lograron la remisión completa o parcial, el número de estudios (generalmente uno por preparación) y el número de pacientes (que varió de 38 a 78) fueron pequeños. La recaída se informó en diferentes puntos temporales, que variaron desde tres meses a tres años, por lo tanto, no se realizó el agrupamiento de estos resultados. Las complicaciones del síndrome nefrótico y los eventos adversos sólo fueron informados por dos estudios; Solo un estudio informó las complicaciones del síndrome nefrótico (infección) y otro estudio informó las reacciones adversas al tratamiento (síndrome de Cushing, síndrome de abstinencia de esteroides, infección de las vías respiratorias y hemorragia digestiva alta). Ambos estudios informaron que los pacientes tratados con preparaciones tipo Huangqi tuvieron significativamente menos complicaciones o reacciones adversas.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.