Mensajes clave
En comparación con la solución salina normal nebulizada, la solución salina hipertónica nebulizada podría reducir en casi 10 horas la estancia hospitalaria para los lactantes ingresados con bronquiolitis aguda; podría mejorar las "puntuaciones de gravedad clínica", que utilizan los médicos para evaluar la gravedad de la enfermedad; y podría reducir el riesgo de hospitalización en un 13% entre los niños tratados como pacientes ambulatorios o en servicio de urgencias.
Sólo se encontraron episodios adversos menores y resueltos espontáneamente (como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea) por la administración de solución salina hipertónica nebulizada junto con un tratamiento para relajar las vías respiratorias (broncodilatadores).
La confianza de esta revisión en la evidencia es de baja a muy baja; se necesitan futuros estudios amplios para confirmar los beneficios de la solución salina hipertónica nebulizada para los niños con bronquiolitis aguda.
¿Qué es la bronquiolitis aguda?
La bronquiolitis aguda es la infección más frecuente de las vías respiratorias inferiores en niños de hasta dos años. La bronquiolitis se produce cuando las pequeñas estructuras (bronquiolos) que conducen a los pulmones se infectan, provocando inflamación, hinchazón y producción de mucosidad. Esto dificulta la respiración, especialmente en niños muy pequeños, que desarrollan tos y sibilancias.
Dado que la bronquiolitis suele estar causada por un virus, el tratamiento farmacológico no suele ser eficaz. La solución salina hipertónica (una solución salina estéril fuerte o muy concentrada) inhalada en forma de fina niebla mediante un nebulizador podría ayudar a aliviar las sibilancias y la dificultad respiratoria.
¿Qué se quería averiguar?
Se quiso averiguar si la solución salina hipertónica mediante nebulizador es más eficaz y segura para el tratamiento de lactantes con bronquiolitis aguda en comparación con la solución salina normal.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) sola o combinada con broncodilatadores frente a la solución salina normal nebulizada (0,9%) o tratamiento estándar para lactantes con bronquiolitis aguda. Se combinaron los resultados de todos los estudios incluidos.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 34 ensayos con 5205 lactantes con bronquiolitis aguda. Once ensayos están pendientes de evaluación. Nueve ensayos no contaron con financiación, y cinco ensayos fueron financiados por fuentes gubernamentales o agencias académicas. Los 20 ensayos restantes no proporcionaron fuentes de financiación. El suero salino hipertónico nebulizado podría reducir la estancia hospitalaria en 9,6 horas en comparación con el suero salino normal o el tratamiento estándar para los lactantes ingresados con bronquiolitis aguda. Las puntuaciones de gravedad clínica de los lactantes mejoraron ligeramente cuando se les administró suero salino hipertónico nebulizado en comparación con suero salino normal. No está claro si la solución salina hipertónica nebulizada puede reducir el número de días hasta la resolución de los síntomas. El tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada también podría reducir el riesgo de hospitalización en un 13% entre los niños tratados como pacientes ambulatorios o en servicio de urgencias. Sin embargo, es posible que el suero salino hipertónico no reduzca el riesgo de reingreso hospitalario tras el alta. Sólo se encontraron episodios adversos menores y resueltos espontáneamente (como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea) por la administración de solución salina hipertónica con broncodilatadores.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza de esta revisión en la evidencia es de baja a muy baja, y es probable que estudios de investigación adicionales cambien los resultados de esta revisión. Dos factores principales redujeron la confianza de esta revisión en la evidencia. En primer lugar, en algunos ensayos los niños no fueron asignados de forma aleatoria a diferentes grupos terapéuticos, lo que significa que cualquier diferencia entre los grupos podría deberse a diferencias entre las personas y no a los tratamientos. En segundo lugar, hubo incoherencias en los resultados de los distintos ensayos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 13 de enero de 2022.
La solución salina hipertónica nebulizada podría reducir de forma moderada la duración de la estancia hospitalaria entre los lactantes hospitalizados con bronquiolitis aguda y podría mejorar ligeramente la puntuación de gravedad clínica. El tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada también podría reducir el riesgo de hospitalización entre los pacientes ambulatorios y de urgencias. La solución salina hipertónica nebulizada parece ser un tratamiento seguro en lactantes con bronquiolitis, con eventos adversos solamente leves y de resolución espontánea, en especial cuando se administra junto con un broncodilatador. La certeza de la evidencia fue de baja a muy baja para todos los desenlaces, principalmente debido a la inconsistencia y al riesgo de sesgo.
El edema (tumefacción) de las vías respiratorias y el taponamiento mucoso son las principales características patológicas de los lactantes con bronquiolitis vírica aguda. La solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) puede reducir estos cambios patológicos y disminuir la obstrucción de las vías respiratorias. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008 y actualizada en 2010, 2013 y 2017.
Evaluar los efectos de la solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) en lactantes con bronquiolitis aguda.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS y Web of Science el 13 de enero de 2022. También se realizaron búsquedas en la Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (ICTRP de la OMS) y en ClinicalTrials.gov el 13 de enero de 2022.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que utilizaron solución salina hipertónica nebulizada sola o junto con broncodilatadores como intervención activa y solución salina nebulizada al 0,9% o tratamiento estándar como comparador en niños menores de 24 meses con bronquiolitis aguda. El desenlace principal de los ensayos con pacientes ingresados fue la duración de la estancia hospitalaria, y el desenlace principal de los ensayos con pacientes ambulatorios o del servicio de urgencias (SU) fue la tasa de hospitalización.
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de los estudios, la extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Se realizaron metanálisis con modelo de efectos aleatorios mediante Review Manager 5. Se utilizaron la diferencia de medias (DM), la razón de riesgos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% como métricas del tamaño del efecto.
Se incluyeron seis ensayos nuevos (N = 1010) en esta actualización, lo que eleva el número total de ensayos incluidos a 34, con 5205 lactantes con bronquiolitis aguda, de los cuales 2727 recibieron solución salina hipertónica. Once ensayos están pendientes de clasificación debido a la insuficiencia de datos para evaluar su elegibilidad. Todos los ensayos incluidos fueron aleatorizados, de grupos paralelos, controlados, de los cuales 30 fueron doble ciego. Doce ensayos se realizaron en Asia, cinco en Norteamérica, uno en Sudamérica, siete en Europa y nueve en regiones del Mediterráneo y Oriente Medio. La concentración de solución salina hipertónica se definió como del 3% en todos los ensayos excepto en seis, en los que se utilizó una solución salina del 5% al 7%. Nueve ensayos no contaron con financiación y cinco fueron financiados por fuentes gubernamentales o académicas. Los 20 ensayos restantes no proporcionaron fuentes de financiación.
Los lactantes hospitalizados tratados con solución salina hipertónica nebulizada podrían tener una menor duración media de la estancia hospitalaria en comparación con los tratados con solución salina normal (0,9%) nebulizada o atención estándar (diferencia de medias [DM] -0,40 días; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,69 a -0,11; 21 ensayos, 2479 lactantes; evidencia de certeza baja). Los lactantes que recibieron suero salino hipertónico también podrían presentar puntuaciones clínicas postinhalación más bajas que los lactantes que recibieron suero salino normal en los tres primeros días de tratamiento (día 1: DM -0,64; IC del 95%: -1,08 a -0,21; diez ensayos [un ensayo en pacientes ambulatorios, uno en pacientes en SU, ocho en pacientes hospitalizados], 893 lactantes; día 2: DM -1,07; IC del 95%: -1,60 a -0,53; diez ensayos [un ensayo en pacientes ambulatorios, uno en pacientes en SU, ocho en pacientes hospitalizados], 907 lactantes; día 3: DM -0,89; IC del 95%: -1,44 a -0,34; diez ensayos [un ensayo en pacientes ambulatorios, nueve en pacientes hospitalizados], 785 lactantes; evidencia de certeza baja). La solución salina hipertónica nebulizada podría reducir el riesgo de hospitalización en un 13% en comparación con la solución salina normal nebulizada entre los lactantes que eran pacientes ambulatorios y los tratados en servicio de urgencias (razón de riesgos [RR] 0,87; IC del 95%: 0,78 a 0,97; ocho ensayos, 1760 lactantes; evidencia de certeza baja). Sin embargo, el suero salino hipertónico podría no reducir el riesgo de reingreso hospitalario hasta 28 días después del alta (RR 0,83; IC del 95%: 0,55 a 1,25; seis ensayos, 1084 lactantes; evidencia de certeza baja). No se sabe con certeza si los lactantes que recibieron solución salina hipertónica tienen un menor número de días hasta la resolución de las sibilancias en comparación con los que recibieron solución salina normal (DM -1,16 días; IC del 95%: -1,43 a -0,89; dos ensayos, 205 lactantes; evidencia de certeza muy baja), tos (DM -0,87 días; IC del 95%: −1,31 a −0,44; tres ensayos, 363 lactantes; evidencia de certeza muy baja) y crepitaciones pulmonares húmedas (DM -1,30 días; IC del 95%: -2,28 a -0,32; dos ensayos, 205 lactantes; evidencia de certeza muy baja).
Veintisiete ensayos presentaron datos de seguridad: 14 ensayos (1624 lactantes; 767 tratados con solución salina hipertónica, de los cuales 735 [96%] coadministrados con broncodilatadores) no informaron ningún evento adverso, y 13 ensayos (2792 lactantes; 1479 tratados con solución salina hipertónica, de los cuales 416 [28%] coadministrados con broncodilatadores y 1063 [72%] con solución salina hipertónica sola) informaron al menos un evento adverso como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea, la mayoría de los cuales fueron leves y se resolvieron espontáneamente (evidencia de certeza baja).
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