Los autores hicieron una revisión sistemática de diez estudios para ver si los tratamientos adyuvantes (complementarios al tratamiento principal) para la demencia del SIDA fueron efectivos y seguros. No encontraron pruebas de que los tratamientos adyuvantes tuvieran algún efecto sobre los pacientes. Encontraron que los tratamientos adyuvantes son seguros y no tienen efectos perjudiciales en los pacientes.
Esta revisión confirma la falta de pruebas que indiquen que cualquier tratamiento adyuvante mejora el rendimiento cognitivo o la calidad de vida, o ambos, de los pacientes con complejo de demencia del SIDA (ADC, por sus siglas en inglés, AIDS dementia complex), aunque fueron bien tolerados y seguros.
El complejo de demencia del SIDA es una complicación aún frecuente del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), a pesar del uso actual de tratamientos antirretrovirales potentes Es fuente de morbilidad importante y en casos graves está asociada con una supervivencia limitada.
Determinar la eficacia y la seguridad de los tratamientos adyuvantes para el complejo de demencia del SIDA
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de SIDA/VIH (Cochrane HIV/AIDS group) (diciembre 2006), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, número 1, 2007), MEDLINE (enero 1980 hasta febrero 2007), EMBASE (enero 1980 hasta febrero 2007), AIDSearch (enero 1980 hasta febrero 2007), PsycINFO (enero 1980 hasta febrero 2007), PSYCHLIT (enero 1980 hasta febrero 2007), LILACS (enero 1980 hasta febrero 2007), resúmenes de congresos, registros de ensayos, bases de datos de tesis y listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el tema.
Ensayos controlados aleatorios publicados o no publicados que compararon un tipo de tratamiento adyuvante con ningún tratamiento o placebo en adultos con complejo de demencia del SIDA
Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos, extrajeron los datos y los introdujeron en el programa RevMan 4.2. De ser posible se utilizaron los datos del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) y se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. De los ensayos se obtuvieron el rendimiento neurocognitivo, los efectos adversos, la tolerabilidad y la información de la mortalidad por todas las causas.
Se incluyeron 10 ensayos con 711 personas. Todos los estudios fueron ensayos Fase 2. Seis de los estudios utilizaron métodos adecuados para la generación de la secuencia de asignación y los cuatro ensayos restantes utilizaron métodos inciertos. La ocultación de la asignación fue adecuada en cinco ensayos e incierta en el resto. Los ensayos fueron heterogéneos en cuanto a tipos, dosis, vías y frecuencias de administración de los tratamientos adyuvantes. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento y placebo en las puntuaciones de la prueba neuropsicológica, el número de pacientes que completaron la dosis asignada del fármaco experimental, los efectos adversos y la mortalidad por todas las causas.
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