Antecedentes
En todo el mundo, el cáncer de útero o "cáncer del endometrio" es el quinto cáncer más común entre las mujeres de hasta 65 años de edad y tiene una mayor incidencia en los países de ingresos altos que en los de ingresos bajos y medios. Para las mujeres con cáncer de útero, la extracción del mismo (histerectomía) y la extracción de las trompas de falopio (tubos a lo largo de los cuales los óvulos viajan desde los ovarios hasta el útero) y de los ovarios (los que producen óvulos) se considera el tratamiento estándar actual. Otros tratamientos incluyen radioterapia y quimioterapia. Tradicionalmente, la cirugía para el cáncer de útero se realiza mediante una laparotomía (corte abierto en el abdomen).
Pregunta de la revisión
Esta revisión comparó la supervivencia general (tiempo que la mujer permaneció viva) y la supervivencia libre de enfermedad (tiempo que las mujeres permanecieron libres de enfermedad) para la cirugía laparoscópica (ojo de cerradura) con la laparotomía en mujeres con presunto cáncer de endometrio temprano.
Resultados clave
Los resultados de seis ensayos en los que las mujeres fueron colocadas al azar en uno de los dos grupos de tratamiento no mostraron diferencias en el riesgo de muerte entre las mujeres que se sometieron a una laparoscopia y las que se sometieron a una laparotomía. Además, los resultados de cinco ensayos aleatorizados no confirmaron ninguna diferencia en el riesgo de reincidencia del cáncer entre las mujeres que se sometieron a una laparoscopia y las que se sometieron a una laparotomía. Notablemente, la laparoscopia se asoció con una menor pérdida de sangre y el alta hospitalaria más temprana.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia de la supervivencia libre de reincidencia y global fue moderada. La certeza de los efectos secundarios era baja.
¿Cuáles fueron las conclusiones?
Esta actualización de la revisión confirma los hallazgos de la revisión anterior de que la laparoscopia (mínimamente invasiva) es una alternativa efectiva y viable a la laparotomía (cirugía abierta) en el tratamiento del cáncer de endometrio en estadio temprano. En cuanto a los resultados de supervivencia a largo plazo, el tratamiento por laparoscopia es comparable a la laparotomía.
Esta revisión encontró evidencia de certeza baja a moderada para apoyar la función de la laparoscopia para el tratamiento del cáncer de endometrio temprano. En el caso del presunto adenocarcinoma endometrioide primario del endometrio en estadio temprano, la laparoscopia se asocia con una SG y una SSE similares. Además, la laparoscopia se asocia con una reducción de la morbilidad operativa y la estancia hospitalaria. No hay una diferencia significativa en la morbilidad postoperatoria grave entre las dos modalidades.
La certeza de la evidencia para la OS y la RFS fue moderada y se redujo por el riesgo poco claro de los perfiles de sesgo y la imprecisión de las estimaciones de los efectos. Sin embargo, la mayoría de los estudios utilizaron métodos adecuados de generación de secuencias y ocultación de la asignación, de modo que los estudios no fueron propensos al sesgo de selección. Los resultados de los eventos adversos se rebajaron por las mismas razones y, además, por las bajas tasas de eventos y la baja potencia, por lo que estos resultados proporcionaron evidencia de certeza baja.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane anterior publicada en 2012, número 9.
La cirugía para el cáncer de endometrio (histerectomía con extirpación de las trompas de Falopio y los ovarios) se realiza mediante laparotomía. Se ha sugerido que el enfoque laparoscópico se asocia con una reducción de la morbilidad operativa. En las últimas dos décadas ha habido un aumento constante del uso de la laparoscopia para el cáncer de endometrio. Esta revisión investigó la evidencia de los beneficios y los daños de la cirugía laparoscópica comparada con la laparotomía para el presunto cáncer de endometrio de estadio temprano.
Comparar la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (SLE) para la cirugía laparoscópica versus la laparotomía en mujeres con un presunto cáncer de endometrio de estadio temprano.
Para esta actualización, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2018, número 5) en la Cochrane Library, MEDLINE vía Ovid (abril de 2012 a junio de 2018) y Embase vía Ovid (abril de 2012 a junio de 2018). También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de reuniones científicas y en las listas de referencias de los estudios incluidos. Los registros de ensayos incluyeron el Registro de Ensayos Clínicos del NHMRC, el Registro de Ensayos de Cáncer del UKCCCR, el Meta-Registro y el Protocolo de Consulta de Datos Médicos.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la laparoscopía y la laparotomía para el cáncer de endometrio en estadio temprano.
Se extrajeron los datos y se evaluó el riesgo de sesgo de forma independiente. Se utilizaron los cocientes de riesgo (CR) para la SG y la supervivencia libre de recidiva (SR), los riesgos relativos (RR) para los eventos adversos graves y las diferencias de medias (DM) para los resultados continuos en las mujeres que recibieron laparoscopia o laparotomía con intervalos de confianza (IC) del 9%. Estos fueron agrupados en metanálisis de efectos aleatorios.
En esta actualización de la revisión, se identificó un nuevo estudio. La revisión contiene nueve ECA que comparan la laparoscopia con la laparotomía para el tratamiento quirúrgico del cáncer de endometrio en estadios tempranos.
Los nueve estudios cumplieron los criterios de inclusión y evaluaron a 4389 mujeres al final de los estudios. Seis estudios que evaluaron 3 993 participantes con cáncer de endometrio en estadio temprano no encontraron diferencias significativas en el riesgo de muerte entre las mujeres que se sometieron a una laparoscopia y las mujeres que se sometieron a una laparotomía (RR 1,04; IC del 95%: 0,86 a 1,25; evidencia de certeza moderada) y cinco estudios que evaluaron 3 710 participantes no encontraron diferencias significativas en el riesgo de recurrencia entre los grupos de laparoscopia y de laparotomía (RR 1,14; IC del 95%: 0,90 a 1,43; evidencia de certeza moderada). No hubo diferencias significativas en la tasa de muerte perioperatoria; las mujeres que necesitaron una transfusión de sangre; y las lesiones de vejiga, uretra, intestino y vasculares. Sin embargo, un metanálisis de tres estudios encontró que las mujeres del grupo de laparoscopia perdieron significativamente menos sangre que las mujeres del grupo de laparotomía (DM -106,82 mL, IC del 95%: -141,59 a -72,06; evidencia de certeza baja). Un metanálisis adicional de dos estudios, que evaluaron a 3344 mujeres e incluyeron un ensayo muy grande de más de 2500 participantes, encontró que no había diferencias clínicas en el riesgo de complicaciones postoperatorias graves en las mujeres de los grupos de laparoscopia y laparotomía (RR 0,78; IC del 95%: 0,44 a 1,38). La mayoría de los ensayos presentaban un riesgo de sesgo moderado. Los nueve estudios informaron sobre la estancia hospitalaria y los resultados mostraron que, en promedio, la laparoscopia se asociaba a una estancia hospitalaria significativamente más corta.
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