Antecedentes
El síndrome de Kleine-Levin (SKL) es un trastorno poco frecuente que afecta principalmente a varones adolescentes. Se caracteriza por episodios recurrentes de hipersomnia (somnolencia excesiva), hiperfagia (comer demasiado) y conductas anormales. La frecuencia y la naturaleza de los ataques pueden afectar la vida social, profesional y familiar del individuo. No se conoce la causa del SKL. Se han utilizado varios tratamientos que incluyen fármacos estimulantes, antiepilépticos, antidepresivos y antipsicóticos, y se ha informado de algunos beneficios, pero debido a la rareza de la afección, el seguimiento a largo plazo de los participantes es difícil.
Objetivos
Los autores de esta revisión tuvieron como objetivo identificar y evaluar los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que estudiaran la efectividad del tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin.
Resultados
No su pudo encontrar ningún ECA. Por lo tanto, hay una falta de evidencia de buena calidad y es necesario realizar ensayos terapéuticos con un diseño doble ciego, controlados con placebo.
La evidencia estaba actualizada hasta el 7 de abril 2016.
Es necesario realizar ensayos terapéuticos del tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin, con un diseño controlado con placebo y doble ciego.
Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el Número 2, 2009.
El síndrome de Kleine-Levin (SKL) es un trastorno poco frecuente que afecta principalmente a varones adolescentes. Se caracteriza por episodios recurrentes de hipersomnia, generalmente acompañados de hiperfagia, trastornos cognitivos y del estado de ánimo, conductas anormales como hipersexualidad y signos de disautonomía.
En 1990, los criterios diagnósticos para el síndrome de Kleine-Levin fueron modificados en la International Classification of Sleep Disorders, en la que fue definido como un síndrome compuesto de episodios recurrentes de somnolencia excesiva que duraba algunos días, que se pueden o no asociar a hiperfagia y conductas anormales. Según la International Classification of Sleepiness Disorders, 3ª versión (CIDD-3), revisada en 2014, el síndrome de Kleine-Levin es un trastorno caracterizado por episodios recurrentes de hipersomnia que duran de dos días a cuatro semanas, con una recurrencia anual como mínimo, y de hiperfagia (consumo rápido de una gran cantidad de alimentos), generalmente con inicio en la adolescencia temprana en los varones, pero ocasionalmente en etapas posteriores de la vida y en las mujeres. Una forma monosintomática del trastorno con hipersomnia sólo puede ocurrir sin hiperfagia o hipersexualidad.
Todavía se desconoce la causa del síndrome de Kleine-Levin y se han utilizado varias estrategias de tratamiento. Se ha informado de que algunos fármacos son beneficiosos para el tratamiento de pacientes con SKL, pero debido a la rareza de la afección, aún no se han descrito terapias de seguimiento a largo plazo.
El objetivo de esta revisión fue evaluar:
1. si el tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin era efectivo y seguro.
2. cuál es el fármaco o la categoría de fármacos que son efectivos y seguros.
Para la última actualización, se hicieron búsquedas en las siguientes fuentes: el registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (7 abril 2016); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) a través del Registro Cochrane de Estudios en Línea (Cochrane Register of Studies Online CRSO) (7 abril 2016); MEDLINE (1946 a abril 2016); LILACS (7 abril 2016); ClinicalTrials.gov (7 de abril de 2016); WHO International Clinical Trials Registry Platform ICTRP (7 de abril de 2016); listas de referencias de libros de texto de medicina del sueño; artículos de revisión y listas de referencias de artículos identificados por las estrategias de búsqueda.
Fueron elegibles todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorizados que consideraron las intervenciones farmacológicas para el síndrome de Kleine-Levin. Se había planeado incluir estudios de grupos paralelos y cruzados.
Dos autores de la revisión (MMO y CC) habían planeado extraer los datos informados en los artículos originales.
Ningún estudio cumplió los criterios de inclusión para esta revisión sistemática.
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