La diabetes mellitus es un trastorno metabólico que se origina de un defecto en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambas. El control metabólico (control glucémico, es decir, la glucemia a largo plazo medida con la hemoglobina glicosilada A1c [HbA1c]) a menudo se deteriora durante la pubertad en niños con diabetes tipo 1, posiblemente debido al desarrollo de resistencia a la insulina (la insulina ya no funciona de manera efectiva en los tejidos) y esto crea una gran necesidad de estrategias terapéuticas alternativas en esos pacientes. Se buscaron ensayos controlados aleatorizados de buena calidad que estudiaran los efectos de la metformina agregada al tratamiento con insulina para la diabetes mellitus tipo 1 en adolescentes sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina, la calidad de vida relacionada con la salud, los efectos secundarios, así como también los efectos sobre el peso corporal, los lípidos séricos y la dosis de insulina.
Sólo dos ensayos (60 participantes, tratamiento de tres meses) podían estar incluidos. Ambos estudios indicaron que la metformina más el tratamiento con insulina disminuyeron la HbA1c algo más que el placebo más la insulina. Las mejoras en la sensibilidad a la insulina, el peso corporal o los lípidos séricos no se observaron en ningún estudio. Sin embargo, un estudio mostró una disminución pequeña (10%) en la dosificación de insulina. Los efectos secundarios fueron principalmente el malestar gastrointestinal en ambos estudios y la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) en un estudio. No hubo información acerca de la calidad de vida relacionada con la salud, los costos, la morbilidad o mortalidad en ningún estudio.
Hay alguna evidencia que indica mejora del control metabólico en adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada, al agregar la metformina al tratamiento con insulina. Se requiere evidencia más sólida de estudios más amplios, realizados durante períodos más prolongados, para documentar los efectos a largo plazo del control metabólico, la calidad de vida relacionada con la salud así como también la morbilidad y mortalidad en esos pacientes.
En adolescentes con diabetes tipo 1, la resistencia a la insulina probablemente desempeñe una función en el deterioro del control metabólico. En la diabetes tipo 1, el agregado de metformina al tratamiento con insulina mejora la sensibilidad a la insulina, y se evaluó en unos pocos ensayos que incluyen pocos pacientes o en estudios no controlados de corta duración. No se dispone de revisiones sistemáticas actualizadas para resumir la evidencia acerca del agregado de metformina al tratamiento con insulina en adolescentes con diabetes tipo 1.
Evaluar los efectos de la metformina agregada al tratamiento con insulina para la diabetes mellitus tipo 1 en adolescentes.
Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library, MEDLINE y EMBASE. También se realizaron búsquedas de los ensayos en curso en las bases de datos, en las listas de referencias de las revisiones pertinentes, y se contactó con los expertos, con los autores y fabricantes.
Se incluyó cualquier ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un tratamiento de al menos tres meses de duración, que comparaba la metformina agregada al tratamiento con insulina versus el tratamiento con insulina sola en adolescentes con diabetes tipo 1. Se excluyeron los ensayos controlados cuasialeatorizados y cruzados (cross-over).
Dos autores de la revisión leyeron todos los resúmenes, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Se contactó con los autores para obtener datos que faltaban.
Pudieron incluirse solamente dos ensayos (60 participantes) que investigaron el efecto de la metformina agregada al tratamiento con insulina durante tres meses en adolescentes con diabetes tipo 1 mal controlada. El metanálisis no fue posible debido a la heterogeneidad metodológica y clínica de los datos. Ambos estudios indicaron que el tratamiento con metformina disminuyó la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) en adolescentes con diabetes tipo 1 y control metabólico deficiente. Las mejoras en la sensibilidad a la insulina, la composición corporal o los lípidos séricos no estaban documentados en ningún estudio, sin embargo, un estudio mostró una disminución en la dosificación de insulina del 10%. Los efectos adversos fueron principalmente gastrointestinales en ambos estudios y la hipoglucemia en un estudio. No están disponibles en la actualidad los datos acerca de la calidad de vida relacionada con la salud, la mortalidad por todas las causas o la morbilidad.
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