La claudicación intermitente es el dolor en la pierna que se produce al caminar y que es aliviada por el descanso. El dolor es un resultado de flujo sanguíneo insuficiente a los músculos de la pierna debido al estrechamiento de las arterias por aterosclerosis. Los pacientes que tienen un estrechamiento de la arteria principal en el muslo, la arteria femoral superficial, y claudicación intermitente que restringe gravemente su calidad de vida o provoca cambios tisulares peligrosos en la pierna pueden experimentar un procedimiento conocido como angioplastia para ensanchar este estrechamiento. Este procedimiento incluye pasar un globo por el segmento estrechado e inflar el globo para hacer que la arteria se abra. Además, se puede insertar un dispositivo cilíndrico de malla metálica llamado stent en el sitio donde se forzó la apertura de la arteria con el objetivo de mantener abierto el estrechamiento en el futuro. Si bien los stents funcionan bien en las arterias del corazón y otras arterias, no está claro si agregar stents después de la angioplastia a los estrechamientos de la arteria femoral superficial tiene beneficios para el paciente.

Se identificaron 11 ensayos controlados aleatorizados con un total de 1387 participantes. Su edad media era de 69 años y todos los ensayos incluían hombres y mujeres. Los participantes fueron asignados al azar a recibir angioplastia de globo sola o angioplastia de balón con colocación de stent. A los dos años, la sangre que fluía por el estrechamiento de las arterias no era mayor en los participantes con un stent implantado que en los que no lo tenían. Hubo una pequeña mejoría en la distancia que podían caminar los pacientes con stent hasta un año más tarde. Sin embargo, cuando se les preguntaba acerca de su calidad de vida, decían que no había mejorías, independientemente de si se había colocado un stent, hasta un año más tarde. Hubo diferencias en los ensayos incluidos; en algunos ensayos se incluyeron pacientes con estrechamientos en otras arterias de la pierna. También hubo diferencias en los fármacos anticoagulantes administrados después de la colocación de stent entre los ensayos, que pueden cambiar los resultados ya que estos agentes son importantes para mantener el funcionamiento de los stents en otras partes del cuerpo. Estos factores dieron lugar a la conclusión de que hay un pequeño beneficio al añadir un stent cuando se realiza una angioplastia de balón para los pacientes en los que la angioplastia de balón falla. Sin embargo, no hay evidencia suficiente que apoye este enfoque como práctica habitual para todos y los futuros ensayos deberían examinar si subgrupos de pacientes pueden beneficiarse de la colocación de stents.