Los pacientes diabéticos pueden desarrollar infecciones en los pies muy difíciles de tratar, y el fracaso del tratamiento puede llevar a la amputación de miembros inferiores. Se encontraron cinco ensayos que incluían un total de 167 personas. El ensayo reveló que la incorporación de G-CSF al tratamiento habitual no afectó significativamente la probabilidad de la resolución de la infección ni mejoría de la cicatrización de heridas en los pies, tampoco redujo la duración del tratamiento con antibióticos orales. Sin embargo, el G-CSF reduciría la necesidad de intervenciones quirúrgicas, especialmente las amputaciones, y la cantidad de días de hospitalización. Este análisis tiene limitaciones relacionadas con las variaciones en los pacientes incluidos en los estudios (por ejemplo, la gravedad de la infección, el momento de la evaluación clínica, el uso de diferentes preparaciones de G-CSF, y por diferentes períodos de tiempo). Por lo tanto, se debe tener cuidado con la interpretación de estos hallazgos.
La evidencia disponible es limitada, pero sugiere que el tratamiento complementario con G-CSF en diabéticos con infección en los pies, incluidas las úlceras infectadas, aparentemente no aumenta la probabilidad de resolución de infecciones ni la cicatrización de las úlceras de los pies. Sin embargo, dicho tratamiento reduciría la necesidad de intervenciones quirúrgicas, sobre todo las amputaciones, y la duración de la hospitalización. Los médicos deben considerar los G-CSF junto con el tratamiento habitual de las infecciones del pie diabético, especialmente en pacientes con infecciones que ponen en riesgo la viabilidad de la extremidad, aunque no queda claro qué pacientes podrían beneficiarse.
El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF, por sus siglas en inglés, granulocyte-colony stimulating factor) aumenta la liberación de células endoteliales progenitoras de neutrófilos por parte de la médula ósea y mejora las funciones de los neutrófilos, las cuales suelen estar deterioradas en los diabéticos.
Evaluar los efectos del tratamiento complementario con G-CSF comparado con placebo o atención habitual sin factor de crecimiento sobre las tasas de infección, de curación y de cicatrización de heridas en diabéticos con infección en los pies.
En marzo de 2013, para esta segunda actualización, se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (búsqueda 14 marzo 2013); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, número 2); Ovid MEDLINE (1948 hasta marzo, semana 1, 2013); Ovid EMBASE (1974 hasta 2013, 13 marzo); Ovid MEDLINE (In-Process 13, 2013); y EBSCO CINAHL (1982 hasta 28 febrero 2013).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron el efecto de la incorporación de G-CSF a la atención habitual en diabéticos con infección en los pies.
Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos. Se informó el riesgo relativo (RR) o, para los resultados continuos, las diferencias de medias (DM), con intervalos de confianza (IC) del 95%. En el caso de que la heterogeneidad sea baja o nula, se agruparon los estudios utilizando un modelo de efectos fijos.
Se identificaron e incluyeron cinco estudios elegibles con un total de 167 pacientes. Los investigadores administraron varios preparados de G-CSF, en diferentes dosis y duraciones de tiempo. El agregado de G-CSF no afectó significativamente la probabilidad de resolución de la infección ni de la cicatrización de heridas, aunque efectivamente se asoció con una reducción significativa de la probabilidad de intervenciones quirúrgicas de los miembros inferiores (RR 0,38; IC del 95%: 0,21 a 0,70), incluida la amputación (RR 0,41; IC del 95%: 0,18 a 0,95). Además, el suministro de G-CSF redujo la duración de la estancia hospitalaria (DM -1,40 días; IC del 95%: -2,27 a -0,53 días), pero no afectó significativamente a la duración de la terapia antibiótica sistémica (DM -0,27 días; IC del 95%: -1,30 a 0,77 días).
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