¿Cuál es el problema?
Evaluar la efectividad del tratamiento de las mujeres embarazadas basado en el conocimiento de los resultados de la prueba de fibronectina fetal para la prevención del parto prematuro, en comparación con la falta de dicho conocimiento. La fibronectina fetal (FNF) actúa como un "pegamento" entre el embarazo y el útero. Normalmente se pueden encontrar niveles muy bajos de FNF en las secreciones de la vagina y el cuello uterino. Los niveles elevados a las 22 semanas o más se han asociado con un mayor riesgo de nacimiento prematuro espontáneo.
¿Por qué es esto importante?
El parto prematuro antes de las 37 semanas es la principal causa de muerte y enfermedad de los recién nacidos. La mayoría de las mujeres que dan a luz prematuramente tienen síntomas de trabajo de parto prematuro, como contracciones, pero muchas de las mujeres con síntomas dan a luz a término (37 semanas o más). La fibronectina fetal (FNF) es una prueba que puede identificar a las mujeres con síntomas de trabajo de parto prematuro que tienen mayor riesgo de parto prematuro. El nivel de FNF se mide en las secreciones de la vagina o el cuello uterino.
¿Qué evidencia se encontró?
Se encontraron seis estudios controlados aleatorizados que incluían a 546 mujeres que estaban embarazadas y que mostraban signos de trabajo de parto prematuro entre las 23 y 34 semanas de gestación. La siguiente evidencia se calificó principalmente como de baja calidad debido al bajo número de mujeres en los estudios y a la amplia variación en los hallazgos. Se encontró que el número de nacimientos antes de las 37 semanas puede reducirse ligeramente cuando las mujeres y sus médicos conocen los resultados de la prueba de FNF (20,7% versus 29,2%; cinco ensayos; 434 mujeres). Sin embargo, el conocimiento de los resultados de la FNF puede provocar poca o ninguna diferencia para los otros resultados con datos disponibles, incluyendo: hospitalización materna (cinco ensayos; 441 mujeres); uso de relajantes uterinos (tocólisis) para tratar de prevenir el trabajo de parto; nacimientos prematuros tempranos; edad gestacional de las mujeres en el momento del parto; recién nacidos con un peso al nacer inferior a 2500 g; muertes de recién nacidos; número de recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria; administración de esteroides para madurar los pulmones de los fetos; y número de días en una unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
¿Qué significa esto?
Esta revisión de seis estudios no encontró suficiente evidencia para decir si la prueba de FNF debe utilizarse o no en el tratamiento de las mujeres que muestran signos de trabajo de parto prematuro. Una prueba de cribado como la FNF sólo puede considerarse efectiva si las intervenciones basadas en los resultados del cribado, como la administración de fármacos para relajar el útero, reducen el número de nacimientos prematuros. Deben promoverse estudios adicionales.
La evidencia de esta revisión indica que el tratamiento basado en el conocimiento de los resultados de la FNF puede reducir el nacimiento prematuro antes de las 37 semanas. Sin embargo, la confianza en este resultado es limitada, ya que se encontró que la evidencia era de baja calidad. Los efectos sobre otros resultados sustantivos son inciertos debido a las serias dudas sobre el diseño del estudio, la inconsistencia, y la imprecisión de las estimaciones de los efectos. No se identificaron ensayos en mujeres asintomáticas o con gestaciones múltiples.
Se necesitan estudios futuros que incluyan poblaciones específicas (por ejemplo, gestaciones de feto único con síntomas de parto prematuro), un grupo de estudio manejado con un protocolo basado en los resultados de la FNF, y que informe no sólo los resultados maternos sino también los perinatales importantes. También se necesitan análisis de coste-efectividad.
La fibronectina fetal (FNF) es una glucoproteína de la matriz extracelular localizada en la interfase materno-fetal de las membranas amnióticas, entre el corion y la decidua, donde se concentra en esta área entre la decidua y el trofoblasto. En condiciones normales, la FNF se encuentra a niveles muy bajos en las secreciones cervicovaginales. Los niveles superiores o iguales a 50 ng/ml al término de 22 semanas o más se han asociado con un mayor riesgo de partos prematuros espontáneos. En realidad, la FNF es una de las mejores variables predictivas del parto prematuro en todas las poblaciones de estudio hasta el momento, y puede ayudar a seleccionar las mujeres en un riesgo significativo de parto prematuro. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008.
Evaluar la efectividad del tratamiento basado en el conocimiento de los resultados de las pruebas de FNF para la prevención del parto prematuro.
Para esta actualización, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register) (7 septiembre 2018), ClinicalTrials.gov, la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (7 noviembre 2018) y en las listas de referencias de los estudios recuperados.
Ensayos controlados aleatorizados de mujeres embarazadas sometidas a cribado con FNF por riesgo de parto prematuro. Los estudios incluidos se basan exclusivamente en el conocimiento de los resultados de FNF versus sin tal conocimiento y se excluyeron los estudios que incluían a mujeres con resultados de FNF solamente positiva o solamente negativa.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y verificaron su exactitud. La calidad de las pruebas se evaluó con el enfoque GRADE.
Se identificaron 16 ensayos, de los cuales seis fueron elegibles para su inclusión. Los seis estudios incluidos asignaron al azar a 546 mujeres con gestaciones de feto único y amenaza de trabajo de parto prematuro (APP) a las 23 0/7 a 34 6/7 semanas. Un total de 277 mujeres fueron asignadas al azar a conocimiento y 269 a ningún conocimiento de FNF. No se identificaron ensayos en mujeres asintomáticas o con gestaciones múltiples.
El riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue mixto. Para los resultados importantes seleccionados, el nacimiento prematuro antes de las 37, 34 y 32 semanas y la hospitalización materna, se calificó la calidad de la evidencia y se creó una tabla de "Resumen de los hallazgos". Para estos resultados, la evidencia se calificó principalmente como de baja calidad debido a la imprecisión de las estimaciones del efecto.
El tratamiento basado en el conocimiento de los resultados de la FNF puede reducir el nacimiento prematuro antes de las 37 semanas (20,7%) versus los controles sin tal conocimiento (29,2%) (riesgos relativos [RR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,52 a 1,01; cinco ensayos; 434 mujeres; evidencia de baja calidad). Sin embargo, el tratamiento basado en el conocimiento de los resultados de la FNF puede provocar poca o ninguna diferencia en el parto prematuro antes de los 34 años (RR 1,09; IC del 95%: 0,54 a 2,18; cuatro ensayos; 357 mujeres; evidencia de baja calidad) o en la hospitalización materna (RR 1,06; IC del 95%: 0,79 a 1,43; cinco ensayos; 441 mujeres; evidencia de baja calidad). La evidencia para el parto prematuro antes de las 32 semanas es incierta porque se encontró que la calidad era muy baja (RR promedio 0,79; IC del 95%: 0,16 a 3,96; cuatro ensayos; 357 mujeres; evidencia de muy baja calidad).
Para todos los otros resultados, para los cuales hubo datos disponibles (nacimiento prematuro de menos de 28 semanas; edad gestacional al parto (semanas); peso al nacer inferior a 2500 g; muerte perinatal; tocólisis; esteroides para la madurez pulmonar fetal; tiempo para evaluar; síndrome de dificultad respiratoria; ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN); y días en la UCIN), el conocimiento de los resultados de la FNF puede provocar poca o ninguna diferencia en los resultados.
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