La lepra todavía es un problema de salud pública en las zonas más pobres del mundo. En 2007 hubo aproximadamente 255 000 nuevos casos informados en todo el mundo. La lepra (o enfermedad de Hansen) es una enfermedad infecciosa crónica. La piel y los nervios periféricos de los pacientes con lepra contienen bacterias de la lepra. La lepra se puede curar con una combinación de antibióticos. El sistema inmunitario desempeña una función importante en la lepra, y determina si aparecerá la enfermedad y de qué manera. La respuesta del sistema inmunitario a los antígenos de la bacteria de la lepra puede causar períodos de inflamación en la piel y los nervios, denominados reacciones. Las reacciones son la causa principal del daño nervioso agudo y la discapacidad de la lepra, y ocurren en aproximadamente un tercio de los pacientes con lepra. Un tipo de reacción es el eritema nudoso leproso (ENL), una complicación grave y frecuentemente crónica de la lepra causada por el sistema inmunitario. Los pacientes con ENL presentan tumefacciones rojas dolorosas en la piel y con frecuencia decaimiento debido a la fiebre y el malestar general. Existen varios tratamientos para el ENL, incluidos los fármacos orales como la prednisolona, la talidomida y la clofazimina. Se realizó una revisión sistemática sobre este tema debido a que no estaba claro cuáles eran los tratamientos más beneficiosos.
La revisión incluyó 13 ensayos controlados aleatorizados con 445 participantes. Los ensayos evaluaron: la betametasona (un ensayo), la talidomida (cinco ensayos), la pentoxifilina (un ensayo), la clofazimina (tres ensayos), la indometacina (dos ensayos) y el levamisol (un ensayo). En general, la calidad de los estudios fue deficiente y muchos fueron demasiado pequeños para identificar diferencias clínicas significativas, incluso cuando estuvieron presentes. Tres ensayos pequeños mostraron efectos beneficiosos del tratamiento con talidomida y clofazimina con menos reacciones adicionales, más éxitos del tratamiento y menos recurrencias del ENL.
La mayoría de los ensayos informaron eventos adversos, pero por lo general no fue posible comparar la incidencia de cualquier evento adverso entre el grupo experimental y el grupo control. La mayoría de los eventos adversos informados no fueron demasiado graves, y solo unos pocos participantes no pudieron terminar el tratamiento debido a eventos adversos graves u otras razones.
Ninguno de los ensayos evaluó si las intervenciones mejoraron la calidad de vida de los participantes.
Aunque no se encontraron efectos beneficiosos claros en estas series de pequeños estudios realizados de manera deficiente, no significa que los fármacos no sean efectivos en el tratamiento del ENL, sino que la evidencia científica no es suficiente. Los estudios futuros deben tener un mejor diseño y utilizar definiciones y resultados claros, incluidas las medidas de resultados a largo plazo y de calidad de vida.
Existe alguna evidencia de un efecto beneficioso de la talidomida y la clofazimina, pero en general no se encontró evidencia clara de un efecto beneficioso de las intervenciones para el tratamiento del ENL. Sin embargo, lo anterior no significa que las intervenciones no sean efectivas, ya que los estudios fueron pequeños, con un informe deficiente. Se necesitan con urgencia estudios más grandes con definiciones más claras de los participantes y las medidas de resultado, y con escalas reconocidas internacionalmente.
El eritema nudoso leproso (ENL) es una complicación inmunológica grave de la lepra que causa inflamación de la piel, los nervios, otros órganos y malestar general. Existen diversos tratamientos para el ENL, pero no está claro si funcionan o cuál es el tratamiento óptimo.
Evaluar los efectos de las intervenciones para el eritema nudoso leproso.
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (Número 1, 2009), MEDLINE (desde 2003), EMBASE (desde 2005), LILACS y AMED (desde su inicio), CINAHL (desde 1981) y en las bases de datos de ensayos en curso, todas en marzo 2009. Se verificaron las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con las American Leprosy Missions en Brasil para localizar los estudios.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de intervenciones para el ENL en pacientes con lepra.
Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.
Se incluyeron 13 estudios con 445 participantes. En general, la calidad de los ensayos fue deficiente y no fue posible agrupar los resultados debido a la gran heterogeneidad de los tratamientos. El tratamiento con talidomida mostró una remisión significativa de las lesiones cutáneas, en comparación con el ácido acetilsalicílico (aspirina) (RR 2,43; IC del 95%: 1,28 a 4,59) (un ensayo, 92 participantes). El tratamiento con clofazimina fue superior a la prednisolona (más éxitos del tratamiento; RR 3,67; IC del 95%: 1,36 a 9,91) (un ensayo, 24 participantes), y a la talidomida (menos recurrencias; RR 0,08; IC del 95%: 0,01 a 0,56) (un ensayo, 72 participantes). No se encontraron efectos beneficiosos significativos de la betametasona intravenosa comparada con la dextrosa (un ensayo, diez participantes), la pentoxifilina comparada con la talidomida (un ensayo, 44 participantes), la indometacina comparada con la prednisolona, la aspirina o los tratamientos con cloroquina (dos ensayos, 80 participantes) o el levamisol comparado con placebo (un ensayo, 12 participantes). Los eventos adversos leves a moderados fueron significativamente menores en los participantes que recibieron dosis diarias de 100 mg de talidomida en comparación con 300 mg de talidomida (RR 0,46; IC del 95%: 0,23 a 0,93). Se informó sobre un número significativamente mayor de eventos adversos menores en los participantes que recibieron clofazimina, en comparación con la prednisolona (RR 1,92; IC del 95%: 1,10 a 3,35). Ninguno de los ensayos evaluó la calidad de vida ni los resultados económicos.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.