Mensajes clave
• En personas dependientes de la cocaína, el disulfiram comparado con el placebo podría aumentar el número de persona abstinentes al final del tratamiento, pero podría tener poco o ningún efecto sobre la frecuencia y la cantidad de consumo de cocaína y sobre el número de personas que han logrado y mantenido la abstinencia durante al menos tres semanas al final del tratamiento. Se desconoce si el disulfiram tiene efectos no deseados en personas con dependencia de la cocaína.
• En personas dependientes de la cocaína, el disulfiram comparado con la naltrexona podría reducir la frecuencia del consumo de cocaína pero podría tener apenas efecto en la cantidad de cocaína consumida.
• De los 13 estudios incluidos en esta revisión, 11 se realizaron en EE. UU. Además, la mayoría de personas incluidas en los estudios fueron hombres. Los resultados podrían no ser aplicables a otros contextos debido a que los efectos del tratamiento podrían estar influidos por el entorno social, la etnia y el sexo.
¿Qué es la dependencia de la cocaína?
La cocaína es uno de los psicoestimulantes más consumidos en todo el mundo. Los psicoestimulantes son medicamentos o drogas que estimulan al sistema nervioso y tienen propiedades de elevar el estado de ánimo. Los últimos cálculos indican que más del 0,4% de los adultos han consumido cocaína por lo menos una vez en el último año.
El consumo de cocaína está asociado con problemas médicos, psicológicos y sociales, que incluyen la propagación de enfermedades infecciosas (como el sida, la hepatitis y la tuberculosis), delitos, violencia y exposición a la droga durante el embarazo. El consumo de cocaína pueden aumentan el riesgo de infección por VIH a través del uso de inyectables y conductas sexuales de alto riesgo.
La dependencia de la cocaína es un trastorno mental grave caracterizado por un deseo intenso de consumir cocaína y la incapacidad de controlar su consumo, causando que las personas consuman mayores cantidades de lo que pretenden.
¿Cómo se trata la dependencia de la cocaína?
La dependencia de la cocaína se suele tratar con tratamientos psicosociales. No existen tratamientos farmacológicos eficaces. Algunos estudios han evaluado si un medicamento llamado disulfiram podría ayudar a las personas con dependencia de la cocaína. El disulfiram se utiliza actualmente para tratar a las personas con alcoholismo. Actúa provocando reacciones físicas desagradables si la persona bebe alcohol.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si el disulfiram puede ayudar a las personas dependientes de la cocaína a reducir su consumo o detenerlo por completo. También se quiso saber si el tratamiento con disulfiram era aceptable y seguro para las personas dependientes de la cocaína.
¿Qué se hizo?
Se buscaron de forma exhaustiva estudios aleatorizados (donde las personas fueran asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que compararan el disulfiram con ningún medicamento, placebo (tratamiento simulado) u otros medicamentos.
Se compararon y resumieron los resultados y la confianza en la evidencia se calificó sobre la base de factores como los métodos y la precisión de los resultados de cada estudio.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 13 estudios que incluyeron a 1191 personas dependientes de la cocaína. La duración media del tratamiento fue de unos tres meses. Doce estudios compararon el disulfiram con un placebo o ningún tratamiento farmacológico, y tres estudios compararon el disulfiram con la naltrexona (un medicamento utilizado para tratar a las personas con dependencia del alcohol o de los opiáceos).
Resultados principales
El disulfiram comparado con el placebo podría aumentar el número de persona que no consumen cocaína al final del tratamiento, pero podría tener poco o ningún efecto sobre la frecuencia del consumo (el número de días o semanas de consumo de cocaína al final del tratamiento), la cantidad de cocaína consumida (el peso de la cocaína consumida o el dinero gastado en cocaína al final del tratamiento), el número de personas que logran y mantienen la abstinencia durante al menos tres semanas, y el número de personas que interrumpen el tratamiento antes de tiempo. Se desconoce si el disulfiram tiene efectos no deseados en personas con adicción a la cocaína.
El disulfiram comparado con la naltrexona podría reducir la frecuencia del consumo de cocaína, pero podría tener apenas efecto en la cantidad de cocaína consumida o en el número de personas que interrumpen el tratamiento antes de tiempo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se puede estar seguros que los estudios asignaran a las personas a los grupos de forma adecuada, ya que la mayoría de los estudios no describían este proceso en detalle.
Hubo variaciones importantes en las características de las personas incluidas en los estudios: algunas tenían trastornos adicionales por consumo de sustancias, otras consumían otros medicamentos y otras recibían otros tratamientos psicosociales.
Además, la mayoría de las personas incluidas en los estudios eran hombres, y 11 de los 13 estudios se realizaron en EE. UU. Por lo tanto, los resultados podrían no ser aplicables a las mujeres o a las personas que viven en otros países.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza una revisión anterior. La evidencia está actualizada hasta agosto de 2022.
Los resultados muestran que el disulfiram, comparado con el placebo, podría aumentar la abstinencia puntual. Sin embargo, el disulfiram comparado con placebo o ningún tratamiento farmacológico podría tener poco o ningún efecto sobre la frecuencia de consumo de cocaína, la cantidad de consumo de cocaína, la abstinencia continuada y el abandono por cualquier motivo. No se sabe con seguridad si el disulfiram tiene efectos adversos en esta población. Es preciso ser prudentes a la hora de trasladar estos resultados a la práctica clínica.
La cocaína es un psicoestimulante consumido por aproximadamente el 0,4% de la población general mundial. La dependencia de la cocaína constituye un trastorno mental crónico caracterizado por la incapacidad de controlar el consumo de cocaína y conlleva importantes complicaciones médicas y psicosociales. Actualmente no existe ningún tratamiento farmacológico autorizado para la dependencia de la cocaína. Algunos investigadores han propuesto el uso del disulfiram, un medicamento autorizado para tratar el trastorno de alcoholismo.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2010.
Evaluar la eficacia y la seguridad del disulfiram para el tratamiento de la dependencia a la cocaína.
Se actualizaron las búsquedas en las siguientes bases de datos hasta agosto de 2022: el Registro especializado del Grupo Cochrane de Alcohol y drogas (Cochrane Drugs and Alcohol Group), CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y PsycINFO. También se realizaron búsquedas de estudios en curso y no publicados en dos registros de ensayos. Se realizaron búsquedas manuales de las referencias de revisiones sistemáticas relacionadas con el tema y de estudios incluidos. En la búsqueda no hubo restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que evaluaran el disulfiram solo o asociado a intervenciones psicosociales versus placebo, ninguna intervención, otras intervenciones farmacológicas o cualquier intervención psicosocial para el tratamiento de la dependencia de la cocaína.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
Trece estudios (1191 participantes) cumplieron los criterios de inclusión.
Disulfiram versus placebo o ningún tratamiento
En comparación con el placebo, el disulfiram podría aumentar el número de personas abstinentes al final del tratamiento (abstinencia puntual; razón de riesgos [RR] 1,58; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,05 a 2,36; tres conjuntos de datos, 142 participantes; evidencia de certeza baja). Sin embargo, en comparación con el placebo o ningún tratamiento farmacológico, el disulfiram podría tener poco o ningún efecto sobre la frecuencia del consumo de cocaína (diferencia de medias estandarizada [DME] -0,11 desviaciones estándar [DE]; IC del 95%: -0,39 a 0,17; 13 conjuntos de datos, 818 participantes), la cantidad de consumo de cocaína (DME -0,00 DE; IC del 95%: -0,30 a 0,30; siete conjuntos de datos, 376 participantes), la abstinencia continua (RR 1,23; IC del 95%: 0,80 a 1,91; seis conjuntos de datos, 386 participantes) y el abandono por cualquier motivo (RR 1,20; IC del 95%: 0,92 a 1,55; 14 conjuntos de datos, 841 participantes). La certeza de la evidencia fue baja para todos estos desenlaces. No se tiene certeza de los efectos del disulfiram versus placebo sobre el abandono debido a eventos adversos (RR 12,97; IC del 95%: 0,77 a 218,37; un estudio, 67 participantes) ni sobre la aparición de eventos adversos (RR 3,00; IC del 95%: 0,35 a 25,98), porque la certeza de la evidencia fue muy baja para estos desenlaces.
Disulfiram versus naltrexona
El disulfiram comparado con la naltrexona podría reducir la frecuencia de consumo de cocaína (diferencia de medias [DM] -1,90 días; IC del 95%: -3,37 a -0,43; dos conjuntos de datos, 123 participantes; evidencia de certeza baja) y podría tener poco o ningún efecto sobre la cantidad de consumo de cocaína (DME 0,12 DE; IC del 95%: -0,27 a 0,51; dos conjuntos de datos, 123 participantes; evidencia de certeza baja). No se tiene certeza del efecto del disulfiram versus naltrexona sobre el abandono por cualquier motivo (RR 0,86; IC del 95%: 0,56 a 1,32, tres conjuntos de datos; 131 participantes) ni el abandono por eventos adversos (RR 0,50; IC del 95%: 0,07 a 3,55; un conjunto de datos; ocho participantes), porque la certeza de la evidencia fue muy baja para estos desenlaces.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.