Pregunta de la revisión: El objetivo fue comparar la seguridad y los efectos del tratamiento con mailuoning versus placebo o ningún tratamiento para reducir la muerte y la dependencia en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Antecedentes: El mailuoning, un tipo de medicina tradicional china, se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China, aunque su efecto es todavía incierto. Los estudios experimentales en animales y las investigaciones farmacológicas clínicas indican que el mailuoning podría mejorar la circulación sanguínea, prevenir las lesiones isquémicas y proteger el corazón y el tejido cerebral. Por lo tanto, se intentó realizar una revisión para descubrir si el uso del tratamiento con mailuoning era mejor o peor que el placebo o ningún tratamiento adicional para las pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Características de los estudios: Se buscaron ensayos hasta junio de 2014 y se incluyeron 21 ensayos controlados aleatorizados, con 1746 participantes, de mailuoning para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Dos ensayos hicieron un seguimiento de los participantes durante tres meses después de terminado el tratamiento, pero la duración de los otros ensayos fue más corta, de 14 a 38 días. Una agencia gubernamental financió uno de los 21 ensayos incluidos.
Resultados clave: Se evaluó 20 ensayos como de baja calidad. Cuando se analizaron estos ensayos juntos, no hubo diferencias significativas en cuanto a los eventos adversos entre el grupo de tratamiento con mailuoning y el grupo de control; el mailuoning mejoró significativamente el deterioro neurológico y la función cognitiva. Un ensayo, evaluado como de mayor calidad, no mostró ninguna mejora significativa del déficit neurológico, las actividades de la vida diaria o la calidad de vida del mailuoning. No hubo evidencia convincente de ensayos con suficiente calidad metodológica para apoyar el uso sistemático del mailuoning para promover la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de alta calidad a gran escala para confirmar su efecto.
Calidad de la evidencia: Se evaluó que 20 de los 21 ensayos incluidos eran de calidad deficiente para el diseño del estudio; se evaluó que un ensayo era de mayor calidad, pero había menos participantes en este ensayo. En general, la calidad de la evidencia era baja.
Esta revisión no aportó evidencia suficiente para apoyar el uso sistemático del mailuoning para el tratamiento de pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados a gran escala y de alta calidad para confirmar la eficacia del mailuoning.
El Mailuoning se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China. Los estudios experimentales en animales y las investigaciones farmacológicas clínicas indican que el mailuoning podría mejorar la circulación sanguínea, prevenir las lesiones isquémicas y proteger el corazón y el tejido cerebral. Esta revisión se publicó por última vez en 2009. A medida que se dispone de nuevos datos, es necesario reevaluar la evidencia de los ensayos controlados aleatorizados.
Determinar los efectos y la seguridad de los agentes de mailuoning (inyectables o líquidos orales) en el tratamiento de pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (mayo de 2014), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2014, número 4), MEDLINE (1966 a mayo de 2014), Embase (1980 a mayo de 2014), AMED (1985 a mayo de 2014), el Registro de Ensayos de Accidentes Cerebrovasculares de China (junio de 2014), la Base de Datos de Medicina Biológica de China (CBM-disc; 1979 a junio de 2014), la base de datos de la Revista de Ciencia y Tecnología de China (CSTJ; 1979 a junio de 2014), las bases de datos chinas de Wanfang Data (1979 a junio de 2014) y la Infraestructura Nacional de Conocimientos de China (1979 a junio de 2014). Se realizaron búsquedas en ensayos clínicos y registros de investigación, se realizaron búsquedas manuales en 10 revistas chinas, incluidas las actas de congresos relevantes, se examinaron las listas de referencias y se estableció contacto con la empresa farmacéutica que fabrica el mailuoning. También se intentó contactar con los autores de los ensayos para obtener datos adicionales.
Ensayos controlados aleatorizados que comparan el mailuoning con el placebo o el mailuoning más otro tratamiento comparado con ese otro tratamiento en personas con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos.
En esta actualización se incluyeron 21 ensayos, con 1746 participantes; seis ensayos eran nuevos. Los ensayos incluidos no informaron sobre el número de participantes muertos y dependientes al final de al menos tres meses de seguimiento. De los 12 ensayos que informaron sobre eventos adversos, cinco eventos ocurrieron en dos ensayos. No hubo diferencias significativas entre el grupo de tratamiento y el grupo de control. Se evaluaron 20 ensayos como de baja calidad: Cuando se analizaron estos ensayos en conjunto, el mailuoning se asoció con un aumento significativo del número de participantes con una mejora del déficit neurológico (riesgo relativo (RR) 0,31; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,23 a 0,42) y mostró una mejora significativa del déficit neurológico con la Escala Europea de Accidentes Cerebrovasculares (ESS) (diferencia de medias (DM) (fija) 8,29; IC del 95%: 3,44 a 13,15). Un ensayo controlado con placebo, que se evaluó como de mejor calidad metodológica, no mostró una mejora significativa del déficit neurológico al final de los tres meses de seguimiento (DM (fijo) 2,49, IC del 95%: -1,45 a 6,43) ni en la calidad de vida. Un ensayo, que informó sobre la función cognitiva utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal como escala continua, mostró una mejora significativa de la función cognitiva (DM (fijo) 2,68, IC del 95%: 1,82 a 3,54). Dos ensayos evaluaron las actividades de la vida diaria: Un ensayo mostró una mejora significativa, pero el otro no.
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