Antecedentes
La epilepsia es un trastorno cerebral común que suele tratarse con carbamazepina. Con el tratamiento, las personas suelen tener menos crisis epilépticas, pero muchas personas experimentan efectos secundarios. Cuando se ingiere la carbamazepina, ésta se introduce rápidamente en el torrente sanguíneo y se produce un fuerte aumento de los niveles del fármaco en la sangre. Estos "picos" pueden estar asociados a efectos secundarios como mareos, visión doble, somnolencia, inestabilidad y mala coordinación. Un tipo de carbamazepina que libera el medicamento en el cuerpo lentamente puede disminuir estos "picos" en los niveles sanguíneos, lo que posiblemente signifique menos efectos secundarios.
Esta revisión comparó estudios que analizaron las diferencias entre una carbamazepina de "liberación rápida" y una carbamazepina de "liberación lenta".
Participantes
Para ser incluidos en esta revisión, todos los participantes tenían que ser diagnosticados con epilepsia y estar recién comenzando el tratamiento con carbamazepina o estar ya en él pero con efectos secundarios intolerables. Los participantes podían ser de cualquier edad o sexo.
Estudios
En la revisión se incluyeron diez ensayos con un total de 296 personas con epilepsia. Los 10 ensayos fueron ensayos controlados aleatorizados (los pacientes se compararon en grupos asignados al azar). En todos los estudios había por lo menos dos grupos, uno que tomaba carbamazepina de liberación rápida y otro que tomaba carbamazepina de liberación lenta, y algunos también tenían un grupo de control (un grupo de personas no epilépticas). La evidencia está actualizada hasta agosto 2016.
Resultados
Sólo uno de 10 estudios encontró una diferencia significativa entre los dos tipos de carbamazepina en el número de convulsiones experimentadas, ya que los pacientes a los que se les prescribió carbamazepina de liberación lenta tuvieron menos crisis epilépticas que los pacientes a los que se les prescribió el fármaco de liberación rápida. Los pacientes que recibían carbamazepina de liberación lenta tendían a presentar menos efectos secundarios.
Calidad de la evidencia
De los diez ensayos de la revisión, sólo un estudio se consideró de "buena" calidad, por lo que la evidencia de esta revisión se calificó como de baja calidad. Cabe destacar que existen pocos estudios que evalúen las diferencias entre ambos tipos de carbamazepina y que se necesitan estudios adicionales antes de poder establecer una conclusión definitiva sobre uno de ellos sobre el otro.
Para esta actualización no se identificaron nuevos estudios elegibles y las conclusiones extraídas de la revisión inicial no han cambiado.
Actualmente, los datos de los ensayos no confirman ni refutan que la CBZ-LC sea mejor que la CBZ-LI para la frecuencia de crisis epilépticas ni para los eventos adversos en pacientes con epilepsia recientemente diagnosticada.
Para los ensayos que incluyen a pacientes con epilepsia bajo CBZ-LI, no se pueden establecer conclusiones sobre la superioridad de la CBZ-LC con respecto a la frecuencia de las crisis epilépticas.
La CBZ-LC tiende a asociarse con menos eventos adversos en comparación con la CBZ-LI. Por lo tanto, un cambio a la CBZ-LC puede ser una estrategia beneficiosa en pacientes con un control aceptable de las crisis epilépticas con la CBZ-LI pero que presentan eventos adversos inaceptables. Los ensayos incluidos eran de pequeño tamaño y de calidad metodológica deficiente, lo que limita la validez de esta conclusión.
Se requieren ensayos controlados aleatorizados que comparen la CBZ-LC con la CBZ-LI y que utilicen resultados clínicamente relevantes para informar la elección del preparado de CBZ para los pacientes con epilepsia recientemente diagnosticada.
La carbamazepina (CBZ) es un fármaco de uso común para la epilepsia que se asocia con eventos adversos problemáticos como mareos, diplopía, somnolencia, mala coordinación e inestabilidad. Estos eventos adversos suelen ocurrir durante los picos de concentración plasmática del fármaco. Estos eventos adversos pueden limitar la dosis diaria de CBZ que puede ser tolerada y reducir las posibilidades de control de las crisis epilépticas en pacientes que requieren dosis altas. Una formulación de liberación controlada de CBZ proporciona la misma dosis durante un período de tiempo más largo en comparación con una formulación estándar de liberación inmediata, reduciendo así los picos posteriores a la dosis en la concentración plasmática de CBZ y reduciendo potencialmente los eventos adversos.
Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 12, 2014.
Determinar la eficacia de la CBZ de liberación inmediata (CBZ-LI) versus CBZ de liberación controlada (CBZ-LC) en pacientes con diagnóstico de epilepsia.
Se investigaron las siguientes preguntas de revisión.
(1) Para los pacientes recién diagnosticados que comienzan a tomar CBZ, ¿cómo se comparan las formulaciones LI y LC en cuanto a eficacia y tolerabilidad?
(2) Para los pacientes tratados con CBZ-LI que presentan eventos adversos inaceptables, ¿qué efecto se consigue en el control de las crisis epilépticas y la tolerabilidad con un cambio a una formulación de LC frente a continuar con la formulación de LI?
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group), CENTRAL y MEDLINE (Ovid) desde su inicio hasta el 30 de agosto de 2016.
Ensayos controlados aleatorizados que comparan la CBZ-LI con la CBZ-LC en pacientes que comienzan la monoterapia y en pacientes que actualmente reciben tratamiento con CBZ-LI pero que presentan eventos adversos inaceptables.
Las medidas de resultados principales incluían medidas de la frecuencia de las crisis epilépticas, la incidencia de los eventos adversos, la proporción de pacientes con fracaso del tratamiento y medidas de la calidad de vida.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, extrajeron los datos y registraron la información pertinente en un formulario estandarizado de extracción de datos. La herramienta Cochrane de riesgo de sesgo se utilizó para evaluar la calidad metodológica de los estudios incluidos.
La heterogeneidad de los ensayos incluidos con respecto a la notificación de los resultados dio lugar a que sólo fuera posible un análisis narrativo y descriptivo de los datos categóricos y del tiempo transcurrido hasta el evento.
Diez ensayos (296 participantes) cumplieron los criterios de inclusión en esta revisión. Sólo un estudio tuvo un bajo riesgo de sesgo. Dos estudios tuvieron un alto riesgo de sesgo y el resto de los estudios se calificaron como de riesgo de sesgo poco claro. Un ensayo incluyó a pacientes con epilepsia recientemente diagnosticada y nueve incluyeron a pacientes tratados con CBZ-LI.
Ocho ensayos informaron medidas heterogéneas de la frecuencia de crisis epilépticas con resultados contradictorios. Se observó una diferencia estadísticamente significativa en un solo ensayo, donde los pacientes que recibieron CBZ-LC presentaron menos crisis epilépticas que los pacientes que recibieron CBZ-LI.
Nueve ensayos informaron las medidas de eventos adversos. Hubo una tendencia a favor de la CBZ-LC con cuatro ensayos que informaron una reducción estadísticamente significativa de los eventos adversos en comparación con la CBZ-LI. Otros dos ensayos informaron un menor número de eventos adversos con CBZ-LC, pero la reducción no fue estadísticamente significativa. Un ensayo no encontró diferencias en los eventos adversos, y otro ensayo informó más eventos adversos en el grupo de CBZ LC que en el grupo de CBZ LI, aunque el aumento no fue estadísticamente significativo.
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