La fatiga se asocia comúnmente con la esclerosis múltiple y conduce a una discapacidad significativa y a la pérdida de calidad de vida. Se han realizado varios tipos de intervenciones, pero no se dispone de evidencia definitiva sobre su eficacia y tolerabilidad relativas. Recientemente, se ha formulado la hipótesis de que existe una relación entre los bajos niveles de carnitina en la sangre y la fatiga, y varios estudios han demostrado que la suplementación con carnitina produce una mejora de los síntomas de la fatiga. Los autores de la revisión decidieron realizar una revisión sistemática para evaluar la posible eficacia de la carnitina para mejorar la fatiga e identificar cualquier evento adverso en pacientes con EM recurrente-remitente y secundaria-progresiva. La mayoría de los estudios no cumplieron los criterios de inclusión de calidad metodológica, pero uno con la inscripción de 36 pacientes para una intervención de 12 meses con carnitina asociada a la amantadina, otro fármaco comúnmente utilizado para mejorar la fatiga.
A partir de este informe, no está claro si la suplementación con carnitina en los pacientes con EM mejora la fatiga, reduce la discapacidad que resulta de la fatiga o mejora la calidad de vida. Tampoco está claro si el uso de carnitina para la fatiga relacionada con la EM es seguro.
No hay suficiente evidencia de que la carnitina para el tratamiento de la fatiga relacionada con la EM ofrezca una ventaja terapéutica sobre el placebo o sobre comparadores activos. Los resultados del ensayo en curso se esperan con impaciencia a fin de proporcionar claridad.
Se ha informado que la fatiga ocurre hasta en el 92% de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) y se ha descrito como el más debilitante de todos los síntomas de LA EM en un 28% a un 40% de los pacientes con esta enfermedad.
Evaluar si la administración de suplementos de carnitina (por vía enteral o intravenosa) puede mejorar la calidad de vida y reducir los síntomas de fatiga relacionada con la EM en los pacientes que la presentan, e identificar cualquier efecto adverso de la carnitina cuando se usa con este propósito.
Se realizó una búsqueda bibliográfica mediante el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group) (9 de septiembre de 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) "The Cochrane Library 2011, número 3", MEDLINE (PubMed) (1966 a 9 de septiembre de 2011), EMBASE (1974 a 9 de septiembre de 2011) y www.clinicaltrials.gov para la recuperación de ensayos en curso. También se buscó en las listas de referencias de los artículos de revisión y de los estudios primarios. También se realizó una búsqueda manual del libro de resúmenes de los simposios de los congresos recientes pertinentes. Se estableció contacto personal con expertos en EM y con un fabricante (Source Naturals, Estados Unidos) de la formulación de carnitina, para determinar si conocían otros ensayos clínicos. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron los informes completos de los ensayos controlados aleatorizados publicados y no publicados y de los ensayos cuasialeatorizados, de cualquier intervención con carnitina en adultos afectados por la esclerosis múltiple con un diagnóstico clínico de fatiga asociada con la esclerosis múltiple.
Se extrajeron los datos de los ensayos elegibles, se codificaron con un formulario de extracción de datos y se introdujeron en RevMan 5. Las discrepancias se iban a resolver mediante discusión con un tercer autor de la revisión, pero no fue necesario.Los ítems de calidad evaluados fueron el método de asignación al azar, la ocultación de la asignación, el cegamiento (participantes, investigadores, evaluadores de resultado y análisis de los datos), el análisis de intención de tratar y la compleción del seguimiento.
En la búsqueda, se identificó un ensayo cruzado (cross-over) aleatorizado y controlado por placebo en curso (cuya finalización está prevista para 2013) y un ensayo cruzado aleatorizado y de comparación activa ya finalizado. En el estudio completo, los pacientes adultos con EM recurrente-remitente y secundaria-progresiva estuvieron expuestos tanto a acetil L-carnitina 2 gramos diarios como a amantadina 200 mg diarios.Los efectos de la carnitina en la fatiga no están claros. No hubo diferencias entre la carnitina y la amantadina en el número de pacientes que se retiraron del estudio debido a un evento adverso (riesgos relativos 0,20; intervalo de confianza del 95%: 0,03 a 1,55) y ningún paciente experimentó un evento adverso grave en ninguno de los dos grupos de tratamiento. No se informó sobre la mortalidad y la calidad de vida.
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