Pregunta de la revisión
¿Es seguro usar esteroides tópicos (cremas o pomadas de esteroides) en el embarazo?
Antecedentes
Los esteroides tópicos son los fármacos utilizados con mayor frecuencia para las afecciones de la piel. Las mujeres embarazadas pueden necesitar esteroides tópicos para tratar las afecciones de la piel, pero no está claro si son seguros o perjudiciales durante el embarazo. Se buscó analizar la seguridad de los esteroides tópicos durante el embarazo.
Características de los estudios
Actualizamos la revisión que se publicó anteriormente en 2009. Se analizó la investigación publicada hasta julio de 2015 y encontramos siete nuevos estudios. En total, esta revisión actualizada incluyó un total de 14 estudios observacionales que evaluaron 1 601 515 embarazos. Los estudios observacionales se consideran generalmente menos rigurosos que los ensayos clínicos controlados aleatorizados. En 10 estudios se reportó que la fuente de financiación procedía de instituciones académicas o gubernamentales y 4 estudios no lo reportaron.
Resultados clave
No se encontró ninguna asociación entre el uso de esteroides tópicos de cualquier potencia y tipo de parto, defectos de nacimiento, nacimientos prematuros o baja puntuación de Apgar.
Hay alguna evidencia que indica relación entre el bajo peso al nacer y el uso materno de esteroides tópicos potentes o muy potentes, especialmente cuando se utilizan dosis altas en el embarazo, y esto puede justificar más investigaciones. Por otra parte, el uso materno de corticoesteroides tópicos leves o moderados no está relacionado con el bajo peso al nacer. Incluso se encontró que los esteroides tópicos leves o moderadamente potentes protegen contra la muerte del bebé, pero esto no se vio cuando las madres usaron esteroides tópicos potentes o muy potentes. Este hallazgo necesita información adicional.
Calidad de la evidencia
La calidad general de la evidencia es baja porque todos los estudios disponibles fueron observacionales. El diseño del estudio de alta calidad del ensayo controlado aleatorizado que asigna a los participantes a recibir corticoesteroides tópicos o ningún tratamiento no es generalmente factible en las mujeres embarazadas debido a las preocupaciones éticas sobre la posible exposición del feto a un tratamiento experimental.
Cuando se bajó aún más la calidad de la evidencia a "muy baja", fue porque habíamos detectado variación en los resultados de los estudios que encontramos, lo que significa que tenemos poca confianza en nuestras estimaciones de los efectos para nuestros resultados.
Esta actualización agrega más evidencia que no muestran asociaciones causales entre la exposición materna a los corticosteroides tópicos de todas las potencias y los resultados del embarazo, incluida la modalidad de parto, las anomalías congénitas, el parto prematuro, la muerte fetal y la baja puntuación de Apgar, que es coherente con la versión anterior de esta revisión. Esta actualización proporciona análisis estratificados basados en la potencia de los esteroides; no se encontró ninguna asociación entre el uso materno de corticoesteroides tópicos de cualquier potencia y un aumento en los resultados adversos del embarazo, incluyendo el modo de parto, anormalidades congénitas, parto prematuro, muerte fetal y baja puntuación de Apgar. Al igual que en la versión anterior de la revisión, en esta actualización se identificó una probable asociación entre el bajo peso al nacer y el uso materno de corticoesteroides tópicos potentes a muy potentes, especialmente cuando la dosis acumulativa de corticoesteroides tópicos a lo largo del embarazo es muy grande, lo que justifica una investigación más a fondo. También se podría analizar el hallazgo de un posible efecto protector de los corticoesteroides tópicos de leve a moderado en la muerte fetal.
Los corticosteroides tópicos constituyen el tratamiento dermatológico indicado con mayor frecuencia y son utilizados a menudo por las mujeres embarazadas que presentan afecciones cutáneas. Sin embargo, se conoce poco acerca de su seguridad en el embarazo.
Evaluar los efectos de los corticosteroides tópicos sobre los resultados del embarazo.
Ésta es una actualización de una revisión publicada previamente en 2009. Se actualizaron las búsquedas en las siguientes bases de datos hasta julio de 2015: el Registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), el Registro especializado del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2015, número 6), MEDLINE, EMBASE y LILACS. También se realizaron búsquedas en cinco registros de ensayos y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos, las revisiones publicadas, los artículos que habían citado los estudios incluidos y la colección de literatura de un autor, para obtener referencias adicionales a los ECA pertinentes.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados y estudios de cohortes de corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, así como estudios de casos y controles que compararan la exposición materna a los corticosteroides tópicos entre los casos y los controles, cuando los estudios informen de resultados preespecificados. Los resultados primarios incluían la modalidad de parto, la anomalía congénita mayor, el peso al nacer y el parto prematuro (parto antes de las 37 semanas completas de gestación); los resultados secundarios incluían la muerte del feto, la anomalía congénita menor y la baja puntuación de Apgar (menos de siete a los 5 min).
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Dos autores aplicaron de forma independiente los criterios de selección, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios incluidos. Un tercer autor estaba disponible para resolver las diferencias de opinión. Otro autor extrajo de forma independiente los datos de los estudios incluidos que fueron realizados por los autores de esta revisión sistemática.
Se incluyó 7 nuevos estudios observacionales en esta actualización, con lo que el número total asciende a 14, incluyendo 5 estudios de cohortes y 9 estudios de casos y controles, con 1 601 515 sujetos de estudio.
La mayoría de los estudios no encontraron asociaciones causales entre la exposición materna a corticoesteroides tópicos de cualquier potencia y los resultados del embarazo cuando se comparan con la ausencia de exposición. Estas medidas de resultado incluyeron: modo de parto (riesgo relativo (RR) 1,04, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,95 a 1,15, 1 estudio de cohortes, n = 9904, evidencia de baja calidad); anomalías congénitas, incluida la hendidura orofacial o el paladar hendido y las hipospadias (en las que la abertura uretral se encuentra en la parte inferior del pene) (RR 0.82, IC del 95%: 0,34 a 1,96, 2 estudios de cohortes, n = 9512, evidencia de calidad baja; y Odds ratio (OR) 1,07, IC del 95%: 0,71 a 1.60, 1 estudio de casos y controles, n = 56 557); bajo peso al nacer (RR 1,08, IC del 95%: 0,86 a 1,36; n = 59 419, 4 estudios de cohortes; evidencia de muy baja calidad); parto prematuro (RR 0,93, IC del 95%: 0,81 a 1.08, 4 estudios de cohortes, n = 59 419, evidencia de baja calidad); muerte fetal (RR 1,02, IC del 95%: 0,60 a 1,73, 4 estudios de cohortes, n = 63 885, evidencia de muy baja calidad); y baja puntuación de Apgar (RR 0,84, IC del 95%: 0,54 a 1,31, 1 estudio de cohortes, n = 9220, evidencia de baja calidad).
Realizamos análisis estratificados de potencia leve o moderada y de corticoesteroides tópicos potentes o muy potentes, pero no encontramos asociaciones causales entre la exposición materna a corticoesteroides tópicos de cualquier potencia y la anormalidad congénita, las hendiduras orofaciales, el parto prematuro o la baja puntuación de Apgar. Para el bajo peso al nacer, aunque el metanálisis basado en los datos a nivel de estudio no fue significativo ni para los corticosteroides leves a moderados (RR agrupado 0,90; IC del 95%: 0,74 a 1,09; 3 estudios de cohorte, n > 55 713) ni para los corticosteroides potentes a muy potentes (RR combinado 1,58; IC del 95%: 0,96 a 2,58; 4 estudios de cohorte, n > 47 651), hubo diferencias significativas entre los dos subgrupos (p = 0,04). Los resultados de tres de los estudios individuales del metanálisis indicaron un mayor riesgo de bajo peso al nacer en las mujeres que recibieron corticoesteroides tópicos potentes o muy potentes. El uso materno de esteroides tópicos de potencia leve a moderada se asoció con un menor riesgo de muerte fetal (RR agrupado 0,70; IC del 95%: 0,64 a 0,77; 2 estudios; n = 48 749; evidencia de baja calidad), pero no se observó este efecto cuando se administraron corticoesteroides tópicos de potencia a muy potente durante el embarazo (RR agrupado 1,14; IC del 95%: 0,69 a 1,88; 3 estudios; n = 37 086; evidencia de baja calidad).
Se utilizó el enfoque del grupo de trabajo de Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) para calificar la calidad general de la evidencia. Los datos de los estudios observacionales comenzaron con baja calidad. Bajamos aún más el nivel de evidencia debido a la imprecisión en el bajo peso al nacer y la inconsistencia en la muerte fetal. La evidencia de menor calidad dio lugar a una menor confianza en la estimación del efecto para esos resultados.
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