Cuando el sistema inmunológico del paciente no puede combatir las infecciones (por ejemplo, debido a un tratamiento prolongado con corticosteroides, fármacos inmunosupresores, neoplasias hematológicas o VIH/SIDA) la aspergilosis invasiva o sistémica puede ser una infección micótica potencialmente mortal. Realizar un diagnóstico de aspergilosis invasiva en una etapa temprana de la infección permite administrar de forma precoz un tratamiento antimicótico, pero el diagnóstico definitivo sólo se puede establecer después de la muerte. Para poder hacer un diagnóstico precoz de forma tal que no sea complicado para el paciente ya debilitado, la prueba de galactomanano puede ser prometedora. El galactomanano es un componente de la pared celular del Aspergillus que es excretado por el hongo.
Diseño de los estudios
Los autores de esta revisión sistemática encontraron 54 estudios que analizaron las tasas de error de esta prueba de galactomanano. Estos estudios compararon los resultados de la prueba del galactomanano con los resultados de un estudio diagnóstico más elaborado, de modo que se pudieron calcular los porcentajes de resultados falsos positivos (pacientes sin aspergilosis invasiva, según las pruebas elaboradas, pero con una prueba de galactomanano positiva) y de resultados falsos negativos (pacientes con aspergilosis invasiva, según las pruebas elaboradas, pero con una prueba de galactomanano negativa). La prueba del galactomanano no da como resultado una respuesta de sí/no, sino el llamado "índice de densidad óptica" (IDO). Los autores de los diferentes estudios definieron la prueba del galactomanano como positiva cuando el IDO fue superior a 0,5, 1,0 o 1,5. Cuatro estudios utilizaron un IDO diferente y no se incluyeron en el metanálisis.
Estudios y resultados clave
Cuando se decidió que un IDO de 0,5 o más era positivo, la prueba del galactomanano no detectó 22 de 100 pacientes con aspergilosis invasiva y proporcionó un resultado falso positivo en 15 de 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.
Cuando se decidió que un IDO de 1,0 o más era positivo, la prueba del galactomanano no detectó 29 de 100 pacientes con aspergilosis invasiva y proporcionó un resultado falso positivo en diez de 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.
Cuando se decidió que un IDO de 1,5 o más era positivo, la prueba del galactomanano no detectó 37 de 100 pacientes con aspergilosis invasiva y proporcionó un resultado falso positivo en siete de 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.
Limitaciones
Los estudios mostraron resultados variables y tuvieron escasos pacientes con aspergilosis invasiva.
Si se utilizara la prueba con un IDO de 0,5 como valor de corte en una población de 100 pacientes con una prevalencia de la enfermedad del 11% (prevalencia mediana general), no se detectarían dos pacientes con aspergilosis invasiva (78% de sensibilidad, 22% de falsos negativos) y 13 pacientes serían tratados o remitidos innecesariamente para la realización de pruebas adicionales (85% de especificidad, 15% de falsos negativos). Si se utilizara la prueba con un valor de corte de 1,5 en la misma población, no se detectarían cuatro pacientes con aspergilosis invasiva (61% de sensibilidad, 39% de falsos negativos) y seis pacientes serían tratados o remitidos innecesariamente para la realización de pruebas adicionales (93% de especificidad, 7% de falsos negativos). Sin embargo, estas cifras se deben interpretar con precaución porque los resultados fueron muy heterogéneos.
La aspergilosis invasiva es la micosis invasiva oportunista potencialmente mortal más frecuente en los pacientes inmunocomprometidos. Una prueba para la aspergilosis invasiva no debe ser demasiado invasiva ni una carga demasiado grande para el paciente ya debilitado. El ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) de galactomanano sérico parece tener la posibilidad de cumplir ambos requisitos.
Obtener la estimación general de la precisión diagnóstica en la detección de los galactomananos en suero para el diagnóstico de la aspergilosis invasiva.
Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y Web of Science con términos MeSH y palabras de texto para la aspergilosis y el ELISA tipo sándwich. Se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y de los artículos de revisión en busca de estudios adicionales. Las búsquedas se realizaron en febrero de 2014.
Se incluyeron los estudios transversales, los diseños de casos y controles y las series consecutivas de pacientes, que evaluaron la precisión diagnóstica de la detección de galactomananos para el diagnóstico de la aspergilosis invasiva en pacientes con neutropenia o pacientes cuyos neutrófilos están comprometidos funcionalmente. El estándar de referencia lo constituyeron los criterios proporcionados por la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) y el Mycoses Study Group (MSG).
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad y extrajeron los datos. Se realizó un metanálisis mediante el método bivariado. Se investigaron las fuentes de heterogeneidad al agregar al modelo las fuentes potenciales de heterogeneidad como covariables.
En la revisión se incluyeron 54 estudios (50 en los metanálisis) con 5660 pacientes, de los cuales 586 presentaban aspergilosis invasiva comprobada o probable. Al utilizar un índice de densidad óptica (IDO) de 0,5 como valor de corte, la sensibilidad de la prueba fue del 78% (70% al 85%) y la especificidad del 85% (78% al 91%). Con un IDO de 1,0 como valor de corte, la sensibilidad fue del 71% (63% al 78%) y la especificidad del 90% (86% al 93%). Con un IDO de 1,5 como valor de corte, la sensibilidad fue del 63% (49% al 78%) y la especificidad del 93% (89% al 97%). Ninguna de las posibles fuentes de heterogeneidad tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la sensibilidad o la especificidad.
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