Antecedentes
De todos los tipos de cáncer ginecológico, el cáncer ovárico tiene la tasa de mortalidad más alta y el cáncer ovárico epitelial representa cerca del 90% de todos los casos. La cirugía y seis ciclos de quimioterapia con platino es el tratamiento estándar, y el 75% de las mujeres pueden no presentar evidencia de la enfermedad al final de este tratamiento. Sin embargo, el 75% de las mujeres que responden al tratamiento inicial tendrán una recidiva en un plazo de 18 a 28 meses, y solo entre el 20% y el 40% de todas las mujeres sobrevivirán más allá de cinco años. Algunos médicos recomiendan que se administre quimioterapia de mantenimiento para el cáncer ovárico epitelial. La quimioterapia de mantenimiento se refiere a la quimioterapia administrada a las mujeres que han logrado la remisión después de la cirugía inicial y la quimioterapia de inducción. El objetivo de la quimioterapia de mantenimiento es prolongar la duración de la remisión e incrementar el tiempo total de supervivencia. Algunos estudios indican que la quimioterapia de mantenimiento puede incrementar el tiempo sin progresión del cáncer, mientras que otros no muestran efectos.
Objetivo de la revisión
El objetivo de esta revisión fue establecer si la administración de quimioterapia de mantenimiento es mejor que la observación sola para las mujeres con cáncer ovárico epitelial.
¿Cuáles son los principales hallazgos?
Se identificaron ocho ensayos que administraron diferentes tipos de quimioterapia (p.ej., agentes con platino, doxorrubicina, topotecán o paclitaxel), pero no hubo evidencia suficiente para probar que alguno de los fármacos fuera mejor que la observación sola. Una consideración importante para las mujeres con enfermedad avanzada es el equilibrio entre el efecto beneficioso del tratamiento y los daños o efectos adversos que pueden causar estos tratamientos. Los datos no fueron suficientes para formular observaciones sobre la repercusión general de la quimioterapia de mantenimiento sobre el beneficio clínico desde la perspectiva de las mujeres.
Calidad de la evidencia
En esta revisión intentó identificar todos los ensayos y los datos publicados y no publicados, y minimizar así la influencia del sesgo de publicación. Los ensayos incluidos se califican como de calidad moderada, pero este metaanálisis proporciona actualmente una evaluación fiable del efecto promedio del tratamiento con platino y doxorrubicina entre las mujeres con cáncer ovárico epitelial avanzado.
¿Cuáles son las conclusiones?
La administración de agentes de platino, doxorubicina o paclitaxel utilizados como quimioterapia de mantenimiento no ha demostrado ser efectiva para prolongar la vida de las mujeres con cáncer ovárico epitelial. Se necesitan estudios de investigación adicionales con respecto al efecto del paclitaxel administrado como quimioterapia de mantenimiento.
No existe evidencia que indique que la administración de agentes con platino, doxorrubicina o paclitaxel como quimioterapia de mantenimiento sea más efectiva que la observación sola. Se necesitan estudios de investigación adicionales con respecto al efecto del paclitaxel administrado como quimioterapia de mantenimiento.
Esta revisión es una actualización de una revisión publicada anteriormente en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) (2010, número 9 y 2013, Número 6). El cáncer ovárico epitelial representa aproximadamente el 90% de todos los casos de cáncer ovárico. La cirugía de citorreducción y seis ciclos de quimioterapia con platino tienen como resultado la remisión clínica completa (RCC) en hasta el 75% de los casos. Sin embargo, el 75% de las pacientes que responden al tratamiento presentará recidiva en una mediana de tiempo de 18 a 28 meses y solo del 20% al 40% sobrevivirá más allá de los cinco años. Se ha indicado que la quimioterapia de mantenimiento podría ayudar a prolongar la remisión. Hasta la fecha no existe una revisión sistemática del efecto de la quimioterapia de mantenimiento para el cáncer ovárico epitelial.
Evaluar la efectividad y la toxicidad de la quimioterapia de mantenimiento para el cáncer ovárico epitelial y evaluar su repercusión sobre la calidad de vida (CdV).
En la revisión original, se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Review Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), (CENTRAL, The Cochrane Library 2009, Número 1), MEDLINE, EMBASE, PubMed, CBMdisc, CNKI y VIP (hasta mayo 2009). Se recopiló información de ensayos en curso, se verificaron las listas de referencias y se estableció contacto con expertos en el campo. Para la primera actualización, las búsquedas se extendieron hasta octubre 2012 y para esta actualización hasta febrero 2017.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la quimioterapia de mantenimiento con ninguna intervención adicional, radioterapia de mantenimiento u otro tratamiento de mantenimiento.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron los ensayos para determinar su elegibilidad y calidad y extrajeron los datos. Se analizaron las tasas de supervivencia general (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) como variables dicotómicas. Se extrajeron los datos de toxicidad y CdV, cuando estuvieron presentes. Todos los análisis se realizaron según la intención de tratar sobre la variable de supervivencia. También se analizaron los datos por subgrupos de fármacos.
No se encontraron nuevos estudios para su inclusión en esta actualización a partir de las últimas búsquedas. Se incluyeron ocho ensayos (1644 mujeres). Cuando se combinaron todos los regímenes de quimioterapia, el metanálisis no indicó diferencias significativas en la SG o la SLP a los tres, cinco y diez años. Para la SG a cinco años, el riesgo relativo (RR) combinado fue 1,03 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,96 a 1,10; cuatro estudios, 899 participantes; evidencia de certeza moderada) y para la SLE a los cinco años, el RR combinado fue 1,06 (IC del 95%: 0,97 a 1,17; tres estudios, 761 participantes; evidencia de certeza moderada). Los resultados fueron muy similares cuando se analizaron ensayos con diferentes regímenes. En la comparación de quimioterapia y radioterapia, solo el RR de la SLP a los diez años para la remisión patológica completa favoreció la radioterapia abdominal total (RR 0,51; IC del 95%: 0,27 a 1,00), mientras que las tasas de SG a los tres y cinco años no presentaron diferencias significativas entre los dos grupos.
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