Antecedentes
La hipertensión es un trastorno frecuente que puede aumentar el riesgo de determinadas enfermedades como los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares y las nefropatías. La coenzima Q10, un suplemento nutricional de venta sin prescripción, se ha indicado como un posible fármaco para disminuir la presión arterial. Cuando esta revisión fue completada y publicada en octubre de 2009 concluyó que "debido a la posible falta de confiabilidad de los tres estudios incluidos, no se conoce si la coenzima Q10 reduce la presión arterial en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión primaria".
Pregunta de la revisión
La pregunta fue si la coenzima Q10 comparada con un placebo afectó la presión arterial en los pacientes con hipertensión.
Características de los estudios
Para esta actualización se efectuaron búsquedas en las bases de datos de los ensayos clínicos registrados y los informes de ensayos publicados hasta el 10 de noviembre de 2015 para obtener cualquier estudio que analizara los efectos de la coenzima Q10 sobre la presión arterial de los pacientes. Se encontró un nuevo ensayo y se excluyó un ensayo en la revisión inicial. Estos estudios midieron los efectos de la coenzima Q10 sobre la presión arterial en hombres y mujeres no hospitalizados que recibieron los fármacos durante ocho a 12 semanas. Se consideró que uno de los tres ensayos presentó un riesgo de sesgo inadmisiblemente alto y no se incluyó en el análisis agrupado. El número total de pacientes estudiados en los dos ensayos agrupados fue 50.
Resultados clave
Los datos agrupados de dos ensayos indicaron que la coenzima Q10 no afectó la presión arterial en comparación con placebo. El número de pacientes que suspendieron el fármaco debido a los efectos adversos también fue un resultado de interés. En uno de los tres ensayos incluidos, la coenzima Q10 fue bien tolerada y no se informaron efectos adversos.
Calidad de la evidencia
Esta revisión aporta pruebas de calidad moderada de que la coenzima Q10 no disminuye la presión arterial. Sin embargo, se necesitan más estudios realizados de forma adecuada para tener seguridad.
Esta revisión aporta pruebas de calidad moderada de que la coenzima Q10 no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la presión arterial. En uno de tres ensayos que informaron los efectos adversos, la coenzima Q10 fue bien tolerada. Debido al número pequeño de pacientes y de estudios disponibles para el análisis, se necesitan más ensayos realizados de forma adecuada.
La presión arterial es un factor de riesgo de eventos adversos cardiovasculares no mortales y mortales, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, que se mide habitualmente. Los ensayos clínicos han indicado que la coenzima Q10, un suplemento nutricional de venta sin prescripción, puede disminuir de forma efectiva la presión arterial (PA). Cuando esta revisión fue completada y publicada en octubre de 2009; concluyó que "debido a la posible falta de confiabilidad de los tres estudios incluidos, no se conoce si la coenzima Q10 reduce la presión arterial en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión primaria".
Determinar el efecto hipotensor de la coenzima Q10 en la hipertensión primaria.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión (Hypertension Group) (1946 hasta noviembre 2015), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2015, número 10), MEDLINE (1946 hasta noviembre 2015), MEDLINE In-Process (acceso 10 noviembre 2015), EMBASE (1974 hasta noviembre 2015), Web of Science (1899 hasta noviembre 2015), CINAHL (1970 hasta noviembre 2015), y en ClinicalTrials.gov (acceso 10 noviembre 2015). También se buscaron ensayos clínicos relevantes en las listas de referencias de los artículos en cualquier idioma.
Ensayos aleatorios controlados con placebo, doble ciego, paralelos o cruzados, que evaluaran la eficacia hipotensora de la coenzima Q10 por al menos tres meses en pacientes con hipertensión primaria.
El autor principal determinó la inclusión de los ensayos, extrajo los datos y evaluó el riesgo de sesgo. El segundo autor verificó de forma independiente la inclusión de los ensayos y la extracción de datos.
En esta actualización de la revisión se agregó un nuevo ensayo controlado aleatorio cruzado (crossover) con 30 participantes, y se excluyó un ensayo incluido en la revisión inicial. Solamente dos de los tres ensayos incluidos se agruparon en el metanálisis, debido a que se consideró que un ensayo presentaba un riesgo de sesgo inadmisiblemente alto. En el metanálisis de dos ECA (50 participantes), la coenzima Q10 no cambió significativamente la PA sistólica: -3,68 mmHg (intervalo de confianza [IC] del 95%: -8,86 a 1,49), o la PA diastólica: -2,03 mmHg (IC del 95%: -4,86 a 0,81), según los datos clínicos.
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