La enterocolitis necrosante (ECN) es una enfermedad del aparato digestivo que afecta principalmente a los neonatos prematuros. El cuadro de los lactantes con ECN podría agravarse rápidamente, lo que ocasionaría más morbilidad y aun la muerte. La causa de la ECN es incierta y posiblemente multifactorial, aunque se sospecha más comúnmente un agente infeccioso. Diversas combinaciones de antibióticos se usan habitualmente como tratamiento en estos lactantes. Ciertos regímenes de antibióticos podrían causar efectos secundarios e incluso resistencia antibiótica. Los autores de este estudio examinaron la bibliografía médica para evaluar la mejor combinación de antibióticos para el tratamiento de esta afección. Se identificaron cuatro estudios elegibles y sólo dos de estos estudios se consideraron adecuados para el análisis. Ambos estudios fueron realizados antes de 1988. Los dos estudios incluían a 62 neonatos con ECN y compararon un régimen del antibiótico con otro. No hubo diferencias entre los dos grupos. Los autores llegaron a la conclusión de que había pruebas insuficientes para recomendar un régimen particular del antibiótico para ECN.
No hubo pruebas suficientes para recomendar un régimen antibiótico específico para el tratamiento de la ECN. Hubo inquietudes por los efectos adversos después del uso de clindamicina, relacionadas con el desarrollo de estenosis. Se necesita un ensayo controlado aleatorio amplio para abordar esta cuestión.
Aunque la etiología exacta de la enterocolitis necrosante (ECN) sigue siendo desconocida, los estudios de investigación indican que es multifactorial, y entre los presuntos mecanismos fisiopatológicos se incluye la inmadurez, la isquemia intestinal, la interrupción de la integridad de la mucosa intestinal, la alimentación con leche artificial, una carga hiperosmolar al intestino, la infección y la translocación bacteriana. Se han utilizado ampliamente diversos regímenes de antibióticos en el tratamiento de la ECN.
Comparar la eficacia de diferentes regímenes antibióticos en la mortalidad y la necesidad de cirugía en recién nacidos con ECN.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, The Cochrane Library, número 1, 2012), Oxford Database of Perinatal Trials, MEDLINE (1966 hasta febrero 2012), EMBASE (1980 hasta febrero 2012) y CINAHL (1982 hasta febrero 2012).
Todos los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios en que se usaron regímenes antibióticos para el tratamiento de la ECN.
Cada autor de la revisión evaluó de forma independiente la elegibilidad de los estudios para su inclusión. Se usaron los criterios y los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para evaluar la calidad metodológica de los ensayos incluidos.
Dos ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Faix 1988 asignó al azar a 42 lactantes prematuros con diagnóstico radiológico de ECN. Los lactantes se asignaron al azar para recibir ampicilina intravenosa y gentamicina o ampicilina, gentamicina y clindamicina. Hansen 1980 asignó al azar a 20 lactantes con ECN para recibir ampicilina intravenosa y gentamicina con o sin gentamicina enteral.
En el estudio de Faix 1988, no hubo diferencias estadísticas en la mortalidad (CR 1,10; IC del 95%: 0,32 a 3,83) o la perforación intestinal (CR 2,20; IC del 95%: 0,45 a 10,74) entre los dos grupos, aunque hubo una tendencia hacia una tasa mayor de estenosis en el grupo que recibió clindamicina (CR 7,20; IC del 95%: 0,97 a 53,36).
El estudio de Hansen de 1980 no reveló ninguna diferencia estadísticamente significativa en la muerte, la perforación intestinal o el desarrollo de estenosis.
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