Pregunta de la revisión
El objetivo fue revisar la evidencia sobre los efectos del deferasirox (una opción terapéutica oral) en la reducción de la sobrecarga de hierro en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD), que es un grupo diverso de trastornos de las células madre hematopoyéticas.
Antecedentes
Las transfusiones repetidas de glóbulos rojos pueden conducir a una sobrecarga de hierro secundario (es decir, debido a las transfusiones) clínicamente relevante en algunos pacientes con SMD, particularmente de los grupos de menor riesgo en el curso de su enfermedad. Debido a que el cuerpo humano no dispone de medios naturales para eliminar el exceso de hierro, se pueden indicar fármacos para eliminarlo (tratamiento de quelación del hierro) para prevenir complicaciones en los órganos. Desde que está disponible el deferasirox, un nuevo quelante del hierro por vía oral, el tratamiento de quelación del hierro se les ofrece con más frecuencia a los pacientes con SMD.
Se deseaba evaluar si la administración de deferasirox tiene efectos beneficiosos en los pacientes con SMD.
Resultados clave
Se hicieron búsquedas en la literatura disponible hasta el 03 de abril de 2014. No fue posible incluir datos que respondieran a la pregunta de esta revisión. Sin embargo, se encontraron tres ensayos en curso y un ensayo terminado que investigó el deferasirox en pacientes con SMD de grupos de menor riesgo (SMD de riesgo bajo e intermedio-1). Como el ensayo completado no se ha informado con suficiente detalle (en formato de resumen), no fue posible decidir definitivamente sobre la inclusión de este estudio ni establecer conclusiones al respecto. Una vez disponible, estos resultados serán importantes para informar a los médicos y los pacientes de las ventajas y las desventajas comparativas de esta opción de tratamiento.
Se planificó informar evidencia de ECA que evaluaran la efectividad del deferasirox comparado con placebo, ningún tratamiento u otros regímenes quelantes, como la deferoxamina, en pacientes con SMD. Sin embargo, no se identificaron ECA completos que abordaran esta pregunta.
Se encontraron tres ECA en curso y uno terminado (publicado sólo como un resumen y con detalles insuficientes) que comparan deferasirox con deferoxamina, placebo o ningún tratamiento, y se espera que los datos estén disponibles pronto. Estos resultados serán importantes para informar a los médicos y los pacientes sobre las ventajas y las desventajas de esta opción de tratamiento.
El síndrome mielodisplásico (SMD) comprende un grupo de diversos trastornos de las células madre hematopoyéticas. Debido a la anemia sintomática la mayoría de los pacientes con SMD requieren tratamiento de apoyo, que incluye múltiples transfusiones de eritrocitos. En combinación con un aumento en la absorción de hierro, lo anterior contribuye a la acumulación de hierro, que produce una sobrecarga de hierro secundaria y el riesgo de disfunción de órganos y disminución de la esperanza de vida. Debido a que el cuerpo humano no dispone de medios naturales para eliminar el exceso de hierro, se suele recomendar el tratamiento de quelación del hierro, es decir, el tratamiento farmacológico de la sobrecarga de hierro. Sin embargo, no está claro si el más reciente quelante oral deferasirox tiene efectos beneficiosos relevantes.
Evaluar la efectividad y la seguridad de deferasirox oral para el tratamiento de la sobrecarga de hierro de los pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD).
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 3 de abril de 2014: MEDLINE, EMBASE, la Cochrane Library, Biosis Previews, Web of Science, Derwent Drug File y cuatro registros de ensayos: Current Controlled Trials (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), ICTRP (www.who.int./ictrp/en/), y el German Clinical Trial Register (www.drks.de).
Ensayos controlados aleatorizados que compararon el deferasirox con ningún tratamiento/placebo o con otro esquema de tratamiento de quelación del hierro.
No se identificaron ensayos elegibles para inclusión en la revisión.
Ningún ensayo cumplió los criterios de inclusión. Sin embargo, se identificaron tres ensayos en curso y uno terminado (publicado sólo como un resumen y con detalles insuficientes para poder decidir sobre su inclusión) que comparan deferasirox con deferoxamina, placebo o ningún tratamiento.
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