¿Cuál es el problema?
La diálisis peritoneal es una forma de tratamiento con diálisis para pacientes con insuficiencia renal que se realiza en el domicilio. Se requiere que los pacientes utilicen soluciones para la diálisis peritoneal al realizar la diálisis mediante la colocación de solución en su abdomen. La diálisis peritoneal utiliza el revestimiento del abdomen denominado "membrana peritoneal" como filtro, a través del cual se eliminan las toxinas y los líquidos del cuerpo. La longevidad de la diálisis peritoneal se puede ver limitada por la lesión de la membrana peritoneal, que en parte se debe a las soluciones para la diálisis peritoneal biológicamente "hostiles", que son ácidas y consisten en niveles altos de glucosa y productos tóxicos de degradación de la glucosa. Para superar estos obstáculos, se han fabricado soluciones biocompatibles para la diálisis peritoneal (es decir, con un pH neutro y niveles bajos de productos de degradación de la glucosa o con una alternativa a la glucosa como la icodextrina) con el objetivo de proporcionar un beneficio al paciente.
¿Qué se hizo?
Se realizó una revisión de la literatura para examinar los efectos beneficiosos y perjudiciales del uso de soluciones biocompatibles para la diálisis peritoneal.
¿Qué se encontró?
Se identificaron 42 estudios (3262 participantes) que examinaron los efectos de estas soluciones en los resultados de los pacientes. Al realizar la comparación con las soluciones convencionales para la diálisis peritoneal, se encontró que las soluciones para la diálisis peritoneal con productos con bajo nivel de glucosa y pH neutro dieron lugar a una mejor preservación de la función renal propia del paciente, incluida la diuresis. Los pacientes que recibieron soluciones para la diálisis peritoneal sin glucosa (icodextrina) lograron una mayor eliminación de líquidos con la diálisis y fue 70% menos probable que presentaran episodios no controlados de sobrecarga de líquidos. No se identificaron efectos perjudiciales significativos con ninguna de las soluciones biocompatibles para la diálisis peritoneal. Muchos de los estudios se vieron limitados por el tamaño pequeño, la duración corta del seguimiento, la calidad metodológica subóptima y el informe inconsistente de los resultados. En consecuencia, no se conocen los efectos de las soluciones biocompatibles para la diálisis peritoneal en el período de tiempo que un paciente puede estar recibiendo diálisis peritoneal o permanecer con vida.
Conclusiones
En comparación con los pacientes sometidos a diálisis peritoneal tratados con soluciones convencionales para la diálisis peritoneal, los que reciben tratamiento con soluciones biocompatibles tienen efectos beneficiosos importantes, que incluyen una mejor preservación de la función renal y del volumen de orina con las soluciones para la diálisis peritoneal con productos con bajo nivel de glucosa y pH neutro, y una prevención más efectiva de la sobrecarga de líquidos debido al aumento en la eliminación de líquidos relacionado con la diálisis con icodextrina. No se sabe si estos efectos beneficiosos ayudan a los pacientes a seguir recibiendo tratamiento con diálisis peritoneal por más tiempo o a vivir más tiempo y se necesitan más estudios.
Esta revisión actualizada refuerza la evidencia de que la solución para la DP con bajo contenido de PDG y pH neutro mejora la FRR y la preservación del volumen de orina con alta certeza. Estos efectos pueden estar relacionados con el aumento del transporte peritoneal de solutos y la reducción de la ultrafiltración peritoneal, aunque la evidencia sobre estos resultados es de baja certeza debido a la heterogeneidad significativa y la calidad metodológica subóptima. La prescripción de icodextrina aumentó la ultrafiltración peritoneal y mitigó la sobrecarga de líquidos no controlada con certeza moderada. Aún no se conocen los efectos de la solución con bajo contenido de PDG y pH neutro o de icodextrina sobre la peritonitis, la supervivencia de la técnica y la supervivencia del paciente y se necesitan ECA de mayor calidad y con poder estadístico adecuado.
Las soluciones biocompatibles para la diálisis peritoneal (DP), que incluyen soluciones de pH neutro con bajo contenido de productos de degradación de la glucosa (PDG) e icodextrina, han demostrado previamente que influyen de forma favorable en algunos resultados a nivel de los pacientes, aunque estos hallazgos se basan en estudios de calidad generalmente subóptima. Recientemente se han publicado varios ensayos controlados aleatorios (ECA) adicionales que evalúan las soluciones biocompatibles en pacientes sometidos a DP. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2014.
Esta revisión tuvo como objetivo examinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las soluciones biocompatibles para la DP en comparación con las soluciones estándar para la DP en pacientes que recibían DP.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register) hasta el 12 de febrero de 2018, mediante contacto con el especialista en información, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro especializado se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en actas de congresos, en el International Clinical Trials Register Search Portal, y en ClinicalTrials.gov.
Se incluyeron todos los ECA y los ensayos controlados cuasialeatorios en adultos y niños que compararon los efectos de las soluciones biocompatibles para la DP (bajo contenido de PDG, pH neutro, amortiguado con lactato; bajo contenido de PDG, pH neutro, amortiguado con bicarbonato [± lactato]; polímero de glucosa [icodextrina]). Se excluyeron los estudios de soluciones con aminoácidos.
Dos autores extrajeron los datos sobre la calidad y los resultados de los estudios. Las estimaciones resumidas del efecto se obtuvieron mediante un modelo de efectos aleatorios y los resultados se expresaron como cocientes de riesgos e intervalos de confianza (IC) del 95% para las variables categóricas, y como diferencias de medias (DM) o diferencias de medias estandarizadas (DME) e IC del 95% para las variables continuas.
Esta actualización de la revisión incluyó 42 estudios elegibles (3262 participantes), incluyendo seis estudios nuevos (543 participantes). En total, 29 estudios (1971 participantes) compararon soluciones para la DP con bajo contenido de PDG y pH neutro versus solución convencional para la DP, y 13 estudios (1291 participantes) compararon icodextrina con solución convencional para la DP. El riesgo de sesgo se consideró alto para la generación de la secuencia en tres estudios, la ocultación de la asignación en tres estudios, el sesgo de desgaste en 21 estudios y el sesgo de informe de resultado selectivo en 16 estudios.
Solución para la DP con PDG bajo, pH neutral versus solución convencional con glucosa
El uso de soluciones para la DP con bajo contenido de PDG y pH neutro mejoró la preservación de la función renal residual (FRR) (15 estudios, 835 participantes: DME 0,19; IC del 95%: 0,05 a 0,33; evidencia de certeza alta). Lo anterior se aproximó a una diferencia de medias en la tasa de filtración glomerular de 0,54 ml/min/1,73 m 2 (IC del 95%: 0,14 a 0,93). Se observó una mejor preservación de la FRR en todas las duraciones del seguimiento y una preservación progresivamente mayor con un aumento en la duración del seguimiento. Las soluciones para la DP con bajo contenido de PDG y pH neutro también mejoraron la preservación del volumen residual de orina (11 estudios, 791 participantes: DM 114,37 ml/día; IC del 95%: 47,09 a 181,65; evidencia de certeza alta). Hay evidencia de baja certeza de que las soluciones con bajo contenido de PDG y pH neutro pueden lograr poca o ninguna diferencia en la ultrafiltración peritoneal a las cuatro horas (nueve estudios, 414 participantes: DME -0,42; IC del 95%: -0,74 a -0,10) que se aproximó a una diferencia de medias en la ultrafiltración peritoneal de 69,72 ml (16,60 a 122,00 ml) inferior, y puede aumentar el cociente creatinina dializada:plasmática (diez estudios, 746 participantes: DM 0,01, IC del 95%: 0,00 a 0,03), el fracaso de la técnica o la muerte en comparación con las soluciones convencionales para la DP. No se sabe si las soluciones para la DP con bajo contenido de PDG y pH neutro dieron lugar a diferencias en la ocurrencia de peritonitis, hospitalización, eventos adversos (seis estudios, 519 participantes) o dolor en el sitio de entrada (un estudio, 58 participantes: CR 0,51; IC del 95%: 0,24 a 1,08).
Solución para la DP con polímero de glucosa (icodextrina) versus solución convencional con glucosa
Hay evidencia de certeza moderada de que la icodextrina probablemente redujo los episodios de sobrecarga de líquidos no controlada (dos estudios, 100 participantes: CR 0,30; IC del 95%: 0,15 a 0,59) y aumentó la ultrafiltración peritoneal (cuatro estudios, 102 participantes: DM 448,54 ml/día; IC del 95%: 289,28 a 607,80) sin comprometer la FRR (cuatro estudios, 114 participantes: DME 0,12; IC del 95%: -0,26 a 0,49; evidencia de baja certeza) que se aproximó a una depuración media de creatinina de 0,30 ml/min/1,73 m2 mayor (0,65 menor a 1,23 mayor) o diuresis (tres estudios, 69 participantes: DM -88,88 ml/día; IC del 95%: -356,88 a 179,12; evidencia de certeza baja. No se sabe si el uso de icodextrina dio lugar a diferencias en los eventos adversos (cinco estudios, 816 participantes), el fracaso de la técnica o la muerte.
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