Antecedentes
La radioterapia se ha utilizado con éxito para tratar el cáncer de cuello uterino durante casi un siglo, ya que el tejido cervical es muy sensible a la radiación. Debido a la mejora en la tasa de supervivencia y control local, la combinación de radioterapia de haz externo y braquiterapia intracavitaria es el tratamiento estándar para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado. La BTIC se divide en tres modalidades, tasa de dosis baja (TDB), tasa de dosis alta (TDA) y tasa de dosis media (TDM). Muchos estudios han concluido que la TDB es superior a la TDA, ya que la reparación del tejido normal después del tratamiento fue mejor. No obstante, debido a algunas ventajas potenciales de la TDA en la BTIC moderna postcarga, en los últimos 20 años se ha utilizado cada vez más la BTIC de TDA, en lugar de la BTIC de TDB.
Pregunta de la revisión
A pesar de las ventajas prácticas de la TDA, aún persiste la controversia sobre la eficacia y la seguridad de la braquiterapia con TDA y con TDB. Evaluar la eficacia y la seguridad de la braquiterapia intracavitaria de tasa de dosis alta versus tasa de dosis baja para las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.
Principales hallazgos
En el metanálisis se incluyeron cuatro estudios con 1265 mujeres para comparar la BTIC de TDA y con TDB. Los resultados agrupados indicaron que no hubo diferencias significativas con respecto a las tasas de supervivencia general a los tres, cinco y diez años; las tasas de supervivencia específica de la enfermedad a los cinco y diez años; la supervivencia sin recidiva a los tres y cinco años; las tasas de control local a los tres y cinco años; y la recidiva local y a distancia. Solo en lo que respecta a las complicaciones, la BTIC de TDA mostró un leve aumento en el número de complicaciones del intestino delgado. Estos resultados confirmaron que no hubo diferencias significativas en cuanto a la eficacia y la seguridad de la BTIC de TDA versus con TDB para las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.
Calidad de la evidencia
Se incluyeron tres ensayos controlados aleatorizados y un ensayo controlado cuasialeatorizado. La forma en la que se realizó la aleatorización solo se describió en dos ensayos, pero no dieron detalles sobre la ocultación de la asignación y el cegamiento. Sin embargo, todos los ensayos tuvieron bajo riesgo de sesgo para los datos de resultados incompletos (sesgo de desgaste) y el informe selectivo (sesgo de informe). Los diferentes enfoques metodológicos utilizados en los ensayos impidieron establecer una conclusión clara sobre la calidad de la evidencia. Según los criterios GRADE, la calidad de la evidencia fue moderada a baja.
Desde la última versión de esta revisión no se identificaron nuevos estudios para su inclusión en esta revisión con el fin de proporcionar información adicional. Esta revisión no mostró diferencias significativas entre la braquiterapia intracavitaria de tasa de dosis alta y tasa de dosis baja cuando se consideraron la SG, la SEE, la SLR, la tasa de control local, la recidiva, las metástasis y las complicaciones relacionadas con el tratamiento, para las mujeres con carcinoma de cuello uterino. Debido a algunas ventajas potenciales de la braquiterapia intracavitaria de tasa de dosis alta (inmovilización rígida, tratamiento ambulatorio, comodidad de la paciente, precisión de la fuente y posición del aplicador, tratamiento individualizado) se recomienda el uso de braquiterapia intracavitaria de tasa de dosis alta para todos los estadios clínicos del cáncer del cuello uterino. El riesgo general de sesgo fue alto en los estudios incluidos, ya que en muchos de los artículos el riesgo fue alto o incierto. La evaluación de la calidad de la evidencia según GRADE fue baja a moderada.
Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el Número 7, 2010.
El carcinoma de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente y la tercera causa principal de muerte por cáncer en las mujeres. La radioterapia se ha utilizado con éxito para el tratamiento del cáncer de cuello uterino durante casi un siglo. La combinación de radioterapia de haz externo y braquiterapia intracavitaria se ha convertido en el tratamiento estándar para el cáncer de cuello uterino. Aún es motivo de debate si la braquiterapia de tasa de dosis alta (TDA) o de tasa de dosis baja (TDB) mejora los resultados en cuanto a las tasas de control local, la supervivencia y las complicaciones de las mujeres con cáncer de cuello uterino.
Evaluar la eficacia y la seguridad de la BTIC de TDA versus con TDB en combinación con la RTHE para mujeres con cáncer de cuello uterino.
Se hicieron búsquedas de ensayos publicados originales relevantes en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2014, Número 1), MEDLINE (1966 a marzo 2014), EMBASE (1974 a marzo 2014), la Chinese Biomedical Literature Database (CBM) (1978 a marzo 2014).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon la braquiterapia intracavitaria de tasa de dosis alta versus baja combinada con radioterapia de haz externo para las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.
Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos mediante formularios estandarizados. Las medidas de resultado primarias incluyeron supervivencia general, supervivencia libre de recidiva y tasa de control pélvico, y los resultados secundarios incluyeron tasas de recidiva y complicaciones.
Cuatro estudios en los que participaron 1265 mujeres cumplieron los criterios de inclusión. En el metanálisis para comparar la BTIC de TDA y con TDB, los riesgos relativos (RR) agrupados fueron 0,95 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,79 a 1,15), 0,93 (IC del 95%: 0,84 a 1,04) y 0,79 (IC del 95%: 0,52 a 1,20) para las tasas de supervivencia general a los tres, cinco y diez años respectivamente; y 0,95 (IC del 95%: 0,84 a 1,07) y 1,02 (0,88 a 1,19) para las tasas de supervivencia específica de la enfermedad (SEE) a los cinco y diez años respectivamente. El RR para la SLR fue 1,04 (IC del 95%: 0,71 a 1,52) y 0,96 (IC del 95%: 0,81 a 1,14) a los tres y cinco años. Para las tasas de control local el RR fue 0,95 (IC del 95%: 0,86 a 1,05) y 0,95 (IC del 95%: 0,87 a 1,05) a los tres y cinco años; con un RR 1,09 (IC del 95%: 0,83 a 1,43) para la recidiva locorregional; RR 0,79 (IC del 95%: 0,40 a 1,53) para la recidiva local y a distancia; RR 2,23 (IC del 95%: 0,78 a 6,34) para la metástasis en los ganglios linfáticos paraaórticos y RR 0,99 (IC del 95%: 0,72 a 1,35) para la metástasis a distancia. Para las complicaciones de la vejiga, el rectosigmoide y el intestino delgado, los RR fueron 1,33 (IC del 95%: 0,53 a 3,34); 1,00 (IC del 95%: 0,52 a 1,91) y 3,37 (IC del 95%: 1,06 a 10,72), respectivamente. Estos resultados indican que no hubo diferencias significativas excepto por un aumento de las complicaciones de intestino delgado con la tasa de dosis alta (p = 0,04).
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