Pregunta de revisión
Se revisó la efectividad y seguridad del tratamiento con pentoxifilina en mujeres con endometriosis conocida, para determinar si mejora los desenlaces de los síntomas de dolor y la fertilidad. La pentoxifilina es un inmunomodulador (una sustancia que tiene efecto sobre el sistema inmunitario) que podría ofrecer un enfoque alternativo para tratar esta enfermedad. El objetivo fue comparar la pentoxifilina con ningún tratamiento o placebo (tratamiento simulado), otro tratamiento médico o un tratamiento quirúrgico.
Antecedentes
La endometriosis es una enfermedad dolorosa en la que el tejido similar al endometrio (similar al revestimiento del útero) crece fuera del útero, lo que puede afectar a la capacidad de la mujer para concebir. Estudios recientes apoyan la influencia del sistema inmunitario en esta enfermedad. La pentoxifilina es un medicamento inmunomodulador que también tiene actividad antiinflamatoria (reduce la inflamación), lo que podría aliviar los síntomas de la enfermedad sin impedir la ovulación.
Características de los estudios
Se incluyeron cinco ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que los participantes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que compararon la pentoxifilina con placebo o ningún tratamiento u otro tratamiento médico, en un total de 415 mujeres. La evidencia está actualizada hasta el 16 de diciembre de 2020.
Resultados clave
No hubo evidencia suficiente para poder establecer alguna conclusión sobre la efectividad y la seguridad de la pentoxifilina en cuanto a los desenlaces de fertilidad y alivio del dolor en las mujeres con endometriosis. Ningún estudio informó sobre el desenlace principal tasa de nacidos vivos o sobre los episodios adversos (efectos secundarios).
Pentoxifilina versus placebo
No existe certeza acerca de si la pentoxifilina afecta la tasa de embarazo clínico, la tasa de recurrencia de la endometriosis o la tasa de aborto espontáneo en comparación con placebo. Faltan datos sobre otros desenlaces.
Pentoxifilina versus ningún tratamiento
No existe certeza acerca de si la pentoxifilina afecta el dolor general en comparación con ningún tratamiento. Faltan datos sobre otros desenlaces.
No fue posible extraer datos de estudios que compararan la pentoxifilina con otros tratamientos médicos, y no hubo estudios que compararan la pentoxifilina con un tratamiento quirúrgico.
Calidad de la evidencia
La calidad general de la evidencia fue muy baja. Las principales limitaciones de la evidencia fueron la falta de análisis por intención de tratar (una evaluación de todas las personas que participan en un ensayo, basada en el grupo al que se habían asignado inicialmente [y de forma aleatoria], independientemente de si abandonaron o no el tratamiento, se adhirieron completamente a él o cambiaron a un tratamiento alternativo); la falta de cegamiento (el proceso en el que tanto las mujeres que participan en el ensayo y el personal de investigación desconocen el tratamiento utilizado); y la imprecisión (el error aleatorio y el pequeño tamaño de algunos estudios).
Ningún estudio informó sobre el desenlace principal de esta revisión, los nacidos vivos. Debido a la escasa evidencia, no existe certeza acerca de los efectos de la pentoxifilina sobre la tasa de embarazo clínico, la tasa de aborto espontáneo o el dolor general.
No hay evidencia suficiente para apoyar el uso de la pentoxifilina en el tratamiento de las mujeres con endometriosis, en cuanto a los desenlaces de subfertilidad y alivio del dolor.
La endometriosis es una enfermedad crónica y recurrente que afecta a las mujeres en edad fértil. Se caracteriza por tejido endometrial que se desarrolla fuera de la cavidad uterina. Este desarrollo de tejido endometrial depende del estrógeno producido principalmente por los ovarios y parcialmente por el propio tejido endometriósico, por lo que el tratamiento tradicional se ha centrado en la supresión ovárica. En esta revisión se consideró la función de la modulación del sistema inmunitario como un enfoque alternativo. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente en 2012.
Determinar la efectividad y la seguridad de la pentoxifilina para el tratamiento de la endometriosis.
Se hicieron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group [CGFG]), CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL y AMED el 16 de diciembre de 2020; además, se verificaron las referencias y se estableció contacto con los autores de los estudios y expertos en el tema para identificar otros estudios.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon pentoxifilina con placebo o ningún tratamiento, otro tratamiento médico o cirugía en mujeres con endometriosis. Los desenlaces principales fueron la tasa de nacidos vivos y el dolor general (medido mediante una escala visual analógica [EVA] de dolor, otras escalas validadas o desenlaces dicotómicos) por mujer asignada al azar. Los desenlaces secundarios incluyeron la tasa de embarazo clínico, la tasa de aborto espontáneo, la tasa de recurrencia y los eventos adversos debidos a la intervención con pentoxifilina.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron los estudios según los criterios de inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo, y consultaron a un tercer autor de la revisión cuando fue necesario. Cuando fue necesario se estableció contacto con los autores de los estudios. Los desenlaces dicotómicos se analizaron mediante las razones de riesgos (RR) de Mantel-Haenszel, los intervalos de confianza (IC) del 95% y un modelo de efectos fijos. Cuando el número de eventos fue escaso se utilizó en su lugar el odds ratio (OR) de Peto con el IC del 95%. Los desenlaces continuos se analizaron mediante la diferencia de medias (DM) entre los grupos y se presentaron con los IC del 95%. Se utilizó la estadística I2 para evaluar la heterogeneidad entre los estudios. Se utilizó el método GRADE para evaluar la calidad de la evidencia.
Se incluyeron cinco ECA con diseño paralelo, con 415 mujeres. En esta actualización se incluyó un ECA adicional. Tres estudios no especificaron los detalles relativos a la ocultación de la asignación, y dos estudios no fueron cegados. También hubo considerables pérdidas durante el seguimiento, y cuatro estudios no realizaron un análisis por intención de tratar. La calidad de la evidencia se consideró muy baja.
Pentoxifilina versus placebo
Ningún ensayo informó sobre los desenlaces principales tasa de nacidos vivos y dolor general. No se sabe con certeza si el tratamiento con pentoxifilina afecta la tasa de embarazo clínico, en comparación con placebo (RR 1,38; IC del 95%: 0,91 a 2,10; tres ECA, n = 285; I2 = 0%; evidencia de calidad muy baja). La evidencia indica que si se calcula una tasa de embarazo clínico con placebo del 20%, la tasa con pentoxifilina estará entre el 18% y el 43%. Tampoco se sabe con certeza si la pentoxifilina afecta la tasa de recurrencia de la endometriosis (RR 0,84; IC del 95%: 0,30 a 2,36; un ECA, n = 121; evidencia de calidad muy baja) o la tasa de aborto espontáneo (OR de Peto 1,99; IC del 95%: 0,20 a 19,37; dos ECA, n = 164; I2 = 0%; evidencia de calidad muy baja). Ningún ensayo informó los efectos de la pentoxifilina sobre la mejoría de los síntomas relacionados con la endometriosis con excepción del dolor o los eventos adversos.
Pentoxifilina versus ningún tratamiento
Ningún ensayo informó sobre la tasa de nacidos vivos. No se sabe con certeza si el tratamiento con pentoxifilina afecta el dolor general en comparación con ningún tratamiento al mes (DM -0,36; IC del 95%: -2,12 a 1,40; un ECA, n = 34; evidencia de calidad muy baja), a los dos meses (DM -1,25; IC del 95%: -2,67 a 0,17; un ECA, n = 34; evidencia de calidad muy baja) o a los tres meses (DM -1,60; IC del 95%: -3,32 a 0,12; un ECA, n = 34; evidencia de calidad muy baja). Ningún ensayo informó sobre los eventos adversos causados por la pentoxifilina o cualquiera de los otros desenlaces secundarios.
Pentoxifilina versus otros tratamientos médicos
Un estudio (n = 83) comparó la pentoxifilina con la píldora anticonceptiva oral combinada después de la cirugía laparoscópica para tratar la endometriosis, pero no fue posible incluirlo en el metanálisis porque no estaba claro si los datos se presentaban como +/- desviación estándar, ni cuál fue la duración del tratamiento. Ningún ensayo informó sobre los eventos adversos causados por la pentoxifilina o cualquiera de los otros desenlaces secundarios.
Pentoxifilina versus tratamiento quirúrgico conservador
Ningún estudio informó de esta comparación.
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