Pregunta de la revisión
¿Cuál es la efectividad y la seguridad del tratamiento con acupuntura para los trastornos de la ovulación en las pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOPQ)?
Antecedentes
El SOPQ ocurre cuando las pacientes presentan múltiples quistes en los ovarios (órganos que producen los óvulos) y se caracteriza por signos clínicos de menstruación (períodos) poco frecuente o muy escasa, el fracaso para concebir (quedar embarazada) y el crecimiento excesivo de vello. Las pacientes pueden o no presentar síntomas. Los tratamientos actuales convencionales de la medicina occidental para las pacientes con SOPQ incluyen la prescripción de fármacos, la cirugía y los cambios en el estilo de vida. La evidencia ha indicado que la acupuntura puede influir en la ovulación (liberación del óvulo) al afectar los niveles de diversas hormonas. La acupuntura es una terapia china donde se insertan agujas finas en ciertos lugares de la piel. Se desconoce el mecanismo exacto de cómo funciona la acupuntura en el SOPQ. El objetivo des esta revisión era explorar su uso para el SOPQ.
Características de los estudios
Se efectuaron búsquedas en las bases de datos médicas para encontrar estudios clínicos donde las personas se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento incluida la acupuntura en pacientes con SOPQ que ovulaban con poca frecuencia o no ovulaban. La acupuntura se comparó con acupuntura fingida (simulada), ningún tratamiento, cambios en el estilo de vida (p.ej. relajación) y tratamiento convencional.
En esta revisión se incluyeron ocho estudios con 1546 mujeres. Los estudios compararon acupuntura real versus acupuntura simulada, clomifeno (medicamentos para inducir la ovulación), relajación y Diane-35 ( anticonceptivo oral combinada) y electroacupuntura de baja frecuencia (donde se hacen pequeñas descargas eléctricas a través de las agujas de acupuntura) versus ejercicios físicos. Se incluyeron las mujeres que querían quedar embarazadas y las que querían ovulación regular y control de los síntomas como nuestras dos poblaciones principales de interés.
Resultados clave
Los intereses principales fueron las tasas de nacidos vivos, la tasa de embarazos múltiples (de mujeres que querían quedar embarazadas) y la tasa de ovulación(de mujeres que querían ovulación regular/control de los síntomas). Debido a la muy baja calidad de la evidencia y a la imprecisión de los resultados, no se sabía con certeza cuál era el efecto de la acupuntura en la tasa de nacimientos vivos, la tasa de embarazos múltiples y la tasa de ovulación en comparación con la acupuntura falsa. Por el mismo motivo, tampoco se conoce el efecto de la acupuntura sobre el embarazo clínico y la tasa de aborto espontáneo. La acupuntura puede haber mejorado la restauración de los períodos menstruales regulares. La acupuntura probablemente empeoró los efectos secundarios en comparación con la acupuntura simulada.
Ningún estudio comunicó datos sobre la tasa de nacimientos vivos y la tasa de embarazos múltiples para las otras comparaciones: ejercicio físico o ninguna intervención, relajación y clomifeno. Los estudios que incluían Diane-35 no midieron los resultados de la fertilidad, ya que las mujeres sólo estaban interesadas en el control de los síntomas.
No se sabía si la acupuntura mejoraba la tasa de ovulación en comparación con la relajación o con Diane-35 (medida por ecografía, que utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para crear una imagen, tres meses después del tratamiento). La mayoría de las comparaciones no informaron datos sobre la tasa de ovulación.
Se registraron efectos secundarios en el grupo de acupuntura para las comparaciones de ejercicio físico o ninguna intervención, clomifeno y Diane-35. Estos incluían mareos, náuseas y hematomas.
La evidencia general fue de calidad baja o muy baja. Actualmente no hay evidencia suficiente para apoyar el uso de la acupuntura para el tratamiento de los trastornos de la ovulación en las pacientes con SOPQ.
Calidad de la evidencia
La evidencia varió de calidad muy baja a moderada, las limitaciones principales fueron no informar resultados clínicos importantes y la falta de datos.
No se pueden excluir diferencias clínicamente relevantes en la tasa de nacidos vivos, la tasa de embarazos múltiples, la tasa de ovulación, la tasa de embarazos clínicos ni la tasa de abortos espontáneos para la acupuntura real versus simulada. El número de días intermenstruales podría mejorar en los participantes que recibieron acupuntura real en comparación con la acupuntura simulada. La acupuntura real probablemente empeora los efectos adversos en comparación con la acupuntura simulada.
Ningún estudio comunicó datos sobre la tasa de nacimientos vivos y la tasa de embarazos múltiples para las otras comparaciones: ejercicio físico o ninguna intervención, relajación y clomifeno. Los estudios que incluían Diane-35 no midieron los resultados de la fertilidad, ya que las mujeres de estos ensayos no buscaban la fertilidad.
No se sabe si la acupuntura mejora la tasa de ovulación (medidas por ecografía tres meses después del tratamiento) en comparación con la relajación o con Diane-35. Las otras comparaciones no informaron sobre este resultado.
Se registraron eventos adversos en el grupo de acupuntura para las comparaciones de ejercicio físico o ninguna intervención, clomifeno y Diane-35. Estos incluían mareos, náuseas y hematoma subcutáneo. La evidencia fue de calidad muy baja con IC muy amplios y tasas de eventos muy bajas.
Solamente existe un número limitado de ECA en esta área, lo que limita la capacidad para determinar la efectividad de la acupuntura para el SOPQ.
El síndrome de ovario poliquístico (SOPQ) se caracteriza por signos clínicos de oligoamenorrea, infertilidad e hirsutismo. El tratamiento convencional del SOPQ incluye una variedad de agentes farmacológicos orales, cambios en el estilo de vida y modalidades quirúrgicas. La betaendorfina está presente en el líquido folicular de los ovarios normales y poliquísticos. Se demostró que los niveles de betaendorfina en el líquido folicular ovárico durante la ovulación de mujeres sanas estaban mucho más elevados que los niveles medidos en plasma. Debido a que la acupuntura tiene una repercusión sobre la producción de betaendorfina que puede afectar la secreción de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), se postula que la acupuntura puede tener una función en la inducción de la ovulación mediante el aumento de la producción de betaendorfina con un efecto sobre la secreción de GnRH. Ésta es una actualización de una revisión anterior publicada en 2016.
Evaluar la efectividad y la seguridad del tratamiento con acupuntura en mujeres oligo/anovulatorias con síndrome de ovario poliquístico (SOPQ) tanto para la fertilidad como para el control de síntomas.
Se identificaron estudios relevantes de las bases de datos, incluyendo el Registro especializado del Grupo de Ginecología y Fertilidad (Gynaecology and Fertility Group) CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CNKI, CBM y VIP. También se buscó en los registros de ensayos y en listas de referencias de artículos relevantes. Las búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CNKI y VIP están actualizadas hasta mayo de 2018. La búsqueda en la base de datos CBM está actualizada hasta noviembre de 2015.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que estudiaron la efectividad del tratamiento con acupuntura en pacientes oligo/anovulatorias con SOPQ. Se excluyeron los ensayos controlados con asignaicón cuasialeatoria o pseudoaleatoria.
Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se calculó el riesgo relativo (RR), la diferencia de medias (DM), la diferencia de medias estandarizada (DME) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Los resultados primarios fueron tasa de nacidos vivos, tasa de embarazo múltiple y tasa de ovulación, y los resultados secundarios fueron tasa de embarazo clínico, restauración de un periodo de menstruación regular, tasa de aborto espontáneo y eventos adversos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante los métodos GRADE.
Se incluyeron ocho ECA con 1546 mujeres. Cinco ECA se habían incluido en la anterior revisión y tres nuevos ECA se incorporaron en esta actualización. Estos ensayos compararon acupuntura real versus acupuntura simulada (tres ECA), acupuntura real versus relajación (un ECA), acupuntura real versus clomifeno (un ECA) y electroacupuntura de baja frecuencia versus ejercicio físico o ninguna intervención (un ECA) y acupuntura real versus Diane-35 (dos ECA). Los estudios que compararon acupuntura real versus Diane-35 no midieron los resultados de la fertilidad, ya que se centraron en el control de los síntomas.
Siete de los estudios tuvieron alto riesgo de sesgo en al menos un dominio.
En el caso de la acupuntura real versus la acupuntura simulada, no se pudieron excluir las diferencias clínicamente relevantes en los nacidos vivos (RR 0,97; IC del 95%: 0,76 a 1,24; 1 ECA, 926 mujeres; evidencia de baja calidad); la tasa de embarazo múltiple (RR 0,89; IC del 95%: 0,33 a 2,45; 1 ECA, 926 mujeres; evidencia de baja calidad); la tasa de ovulación (DME 0,02, IC del 95%: -0,15 a 0,19; I2 = 0%; 2 ECA, 1010 mujeres; evidencia de baja calidad); tasa de embarazo clínico (RR 1,03, IC del 95%: 0,82 a 1,29; I2 = 0%; 3 ECA, 1117 mujeres; evidencia de baja calidad) y tasa de aborto espontáneo (RR 1,10, IC del 95%: 0,77 a 1,56; 1 ECA, 926 mujeres; evidencia de baja calidad).
El número de días intermenstruales puede haber mejorado en los participantes que recibieron acupuntura real en comparación con la acupuntura falsa (DM -312,09 días, IC del 95%: -344,59 a -279,59; 1 ECA, 141 mujeres; evidencia de baja calidad).
La acupuntura real probablemente empeora los eventos adversos en comparación con la acupuntura falsa (RR 1,16; IC del 95%: 1,02 a 1,31; I2 = 0%; 3 ECA, 1230 mujeres; evidencia de calidad moderada).
Ningún estudio comunicó datos sobre la tasa de nacimientos vivos y la tasa de embarazos múltiples para las otras comparaciones: ejercicio físico o ninguna intervención, relajación y clomifeno. Los estudios que incluían Diane-35 no midieron los resultados de la fertilidad.
No se sabía si la acupuntura mejoraba la tasa de ovulación (medidas por ecografía tres meses después del tratamiento) en comparación con la relajación (DMP 0,35; IC del 95%: 0,14 a 0,56; 1 ECA, 28 mujeres; evidencia de calidad muy baja) o con Diane-35 (RR 1,45; IC del 95%: 0,87 a 2,42; 1 ECA, 58 mujeres; evidencia de calidad muy baja).
La calidad de la evidencia general varió de muy baja a moderada. Las limitaciones principales fueron el fracaso en el informe de los resultados clínicos importantes y la imprecisión muy grave.
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