Pregunta de investigación
Resumir la evidencia sobre el efecto y la seguridad de los antibióticos macrólidos para la panbronquiolitis difusa (PBD).
Antecedentes
La PBD, que se caracteriza por la limitación progresiva del flujo de aire y la infección recurrente de las vías respiratorias (IVR), es una enfermedad crónica de las vías respiratorias que afecta principalmente a la población del Asia oriental. La prevalencia de la PBD en el Japón es de unos 11 casos por cada 100 000 personas; la prevalencia fuera del Japón todavía se desconoce.
Los macrólidos son antibióticos que se utilizan contra una amplia gama de bacterias patógenas y varias enfermedades infecciosas. Han sido los antibióticos de primera elección para el tratamiento de la PBD desde los años ochenta, sobre la base de varios estudios observacionales que encontraron que podían mejorar de manera significativa el resultado de la PBD. Sin embargo, la evidencia de alta calidad para apoyar su uso es incierta.
Características de los estudios
Se realizó una revisión sistemática de las principales bases de datos médicas, buscando ensayos de alta calidad sobre el uso de macrólidos en el manejo de la PBD. Se recuperó sólo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que implicaba a 19 participantes y era de calidad metodológica deficiente.
Resultados clave
Todos los resultados primarios y la mayoría de los resultados secundarios especificados (por ejemplo, la tasa de supervivencia a cinco años, la función pulmonar o la respuesta clínica) en la revisión no se informaron en el ensayo incluido. El ensayo incluido encontró que las imágenes de tomografía computarizada (CT) de todos los participantes tratados con eritromicina de dosis baja a largo plazo mejoraron respecto al valor inicial, mientras que las imágenes del 71,4% de los participantes sin tratamiento empeoraron y el 28,6% permanecieron sin cambios. No se informaron efectos adversos. La evidencia está actualizada hasta julio de 2014 y no se ha identificado ningún ensayo nuevo para su inclusión o exclusión.
Se llegó a la conclusión de que el uso de macrólidos para el tratamiento de la PBD se basa en estudios de ensayos controlados no aleatorizados o retrospectivos y que hay poca evidencia de ECA. No es posible dar ninguna nueva recomendación en base a los hallazgos de esta revisión. Sin embargo, mientras se aguarda la evidencia de estudios nuevos, de alta calidad y bien diseñados, es razonable utilizar bajas dosis de macrólidos después del diagnóstico y continuar el tratamiento durante al menos seis meses de acuerdo con lo establecido por las guías actuales.
Calidad de la evidencia
Se redujo la calidad de la evidencia debido a las limitaciones en el diseño del estudio, que indicaban un alto riesgo de sesgo potencial y un tamaño de muestra demasiado pequeño.
Hay poca evidencia acerca de los macrólidos para el tratamiento de la PBD. Por lo tanto, no es posible dar ninguna nueva recomendación. Puede ser razonable utilizar dosis bajas de macrólidos después del diagnóstico y continuar el tratamiento durante al menos seis meses de acuerdo con lo establecido por las guías actuales.
La panbronquiolitis difusa (PBD) es una enfermedad respiratoria crónica que afecta a personas que residen en países de Asia Oriental. Los macrólidos, una clase de antibióticos, se han utilizado como tratamiento principal para la PBD, en base a la evidencia de estudios retrospectivos y no aleatorizados.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los macrólidos para la PBD.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 6), MEDLINE (1966 hasta julio, semana 1, 2014), EMBASE (1974 hasta julio 2014), Chinese Biomedical Literature Database (CBM) (1978 hasta julio 2014), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1974 hasta julio 2014), KoreaMed (1997 hasta julio 2014) y Database of Japana Centra Revuo Medicina (1983 hasta julio 2014).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados que evalúen el efecto de los macrólidos para la PBD.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y el riesgo posterior de sesgo de acuerdo con la herramienta de la Colaboración Cochrane que evalúa el riesgo de sesgo. Los resultados primarios fueron: tasa de supervivencia a los cinco años, función pulmonar y respuesta clínica. Se utilizaron los riesgos relativos (RR) para los resultados de los ensayos individuales en el análisis de datos y se midieron todos los resultados con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Sólo un ECA (19 participantes) con limitaciones metodológicas significativas fue incluido en esta revisión. El mismo halló que las imágenes de tomografía computarizada de los participantes tratados con una dosis baja y a largo plazo de un macrólido (eritromicina) mejoraron en relación con el valor inicial, mientras que las imágenes del 71,4% de los participantes en el grupo de control (sin tratamiento) empeoraron y el 28,6% se mantuvo sin cambios. No se informaron efectos adversos. Esta revisión se publicó anteriormente en 2010 y 2013. Para esta actualización de 2014, no se identificaron nuevos ensayos para su inclusión o exclusión.
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