El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) se produce por una deficiencia o disfunción de los productos químicos que recubren el pulmón, el llamado surfactante pulmonar. Se ha formulado una amplia variedad de productos de surfactante que se han estudiado en ensayos clínicos. Estos productos incluyen surfactantes sintéticos y extractos de surfactante derivado de animales. Los extractos de surfactante derivados de animales se obtienen a partir de animales o seres humanos. Los ensayos de la sustitución con surfactante se dirigieron a la prevención del desarrollo de dificultad respiratoria en los recién nacidos prematuros o el tratamiento de la dificultad respiratoria establecida en recién nacidos prematuros. Los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria establecido que reciben tratamiento con extracto de surfactante derivado de animales tienen un riesgo reducido de ruptura pulmonar (neumotórax), un riesgo reducido de lesión pulmonar (enfisema intersticial pulmonar), un riesgo reducido de muerte y un riesgo reducido de lesión pulmonar crónica (displasia broncopulmonar) o muerte.
Los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria establecido que reciben tratamiento con extracto de surfactante derivado de animales tienen un riesgo reducido de neumotórax, un riesgo reducido de enfisema intersticial pulmonar, un riesgo reducido de mortalidad y un riesgo reducido de displasia broncopulmonar o muerte.
El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es causado por la deficiencia o disfunción del surfactante pulmonar. Se ha formulado una amplia variedad de productos de surfactante que se han estudiado en ensayos clínicos. Estos productos incluyen surfactantes sintéticos y extractos de surfactante derivado de animales. Los ensayos de la sustitución con surfactante se dirigieron a la prevención del desarrollo de dificultad respiratoria en los recién nacidos prematuros o el tratamiento de la dificultad respiratoria establecida en recién nacidos prematuros.
Evaluar el efecto de la administración de extracto de surfactante derivado de animales en la mortalidad, la enfermedad pulmonar y otras morbilidades asociadas con la prematuridad en los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria establecido. El análisis de subgrupos se planificó según el producto específico de surfactante, el grado de prematuridad y la gravedad de la enfermedad.
Se realizaron búsquedas en la Base de Datos de Oxford de Ensayos Clínicos Perinatales (Oxford Database of Perinatal Trials), MEDLINE, EMBASE y CINAHL desde 1975 a diciembre de 2008. También se buscó en revisiones anteriores, que incluyeron referencias cruzadas, resúmenes, actas de congresos y simposios, informantes expertos y búsqueda manual en revistas en inglés.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon el efecto de la administración de tratamiento con extracto de surfactante derivado de animales a recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria establecido para prevenir complicaciones de la prematuridad y la mortalidad.
Los autores de la revisión extrajeron datos relacionados con resultados clínicos a partir de los informes de ensayos clínicos. El análisis de los datos se realizó de acuerdo con las normas del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).
Trece ensayos controlados aleatorizados se incluyeron en el análisis. Los estudios mostraron una mejoría inicial en el estado respiratorio (mejoría de la oxigenación y reducción de la necesidad de asistencia respiratoria). El metanálisis apoya una disminución significativa del riesgo de cualquier fuga de aire (riesgo relativo típico 0,47, IC del 95%: 0,39, 0,58; diferencia de riesgo típica -0,16, IC del 95%: -0,21, -0,12), neumotórax (riesgo relativo típico 0,42, IC del 95%: 0,34, 0,52; diferencia de riesgo típica -0,17; IC del 95%: -0,21 y -0,13), y una disminución significativa del riesgo de enfisema intersticial pulmonar (riesgo relativo típico 0,45; IC del 95%: 0,37 y 0,55; diferencia de riesgo típica -0,20; IC del 95%: -0,25 y -0,15). Hay una disminución significativa del riesgo de mortalidad neonatal (riesgo relativo típico 0,68, IC del 95%: 0,57, 0,82; diferencia de riesgo típica -0,09, IC del 95%: -0,13, -0,05), una disminución significativa del riesgo de mortalidad antes del alta hospitalaria (riesgo relativo típico 0,63, IC del 95% 0,44, 0,90; diferencia de riesgo típica -0,10, IC del 95% -0.18, -0,03) y una disminución significativa del riesgo de displasia broncopulmonar (DBP) o muerte a los 28 días de edad (riesgo relativo típico 0,83, IC del 95% 0,77, 0,90; diferencia de riesgo típica -0,11, IC del 95 -0,16, -0,06). No se informan diferencias en el riesgo de conducto arterioso persistente, enterocolitis necrosante, hemorragia intraventricular, DBP o retinopatía de la prematuridad.
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