Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se sabe a partir de los estudios de investigación del efecto de los tratamientos biológicos sobre la artritis reumatoide (AR).
La revisión muestra que en las personas con AR:
- abatacept, adalimumab, etanercept, infliximab y rituximab probablemente mejoren los signos de la artritis reumatoide, como el número de articulaciones sensibles o inflamadas, y otros desenlaces como el dolor y la discapacidad.
- la anakinra probablemente mejora los signos de artritis reumatoide, como el número de articulaciones sensibles o inflamadas, y otros desenlaces como el dolor y la discapacidad (pero no tan bien como los demás).
No se dispone de información precisa sobre los posibles efectos secundarios ni las complicaciones. Este hecho es en particular válido para los efectos secundarios poco frecuentes, pero graves. Los posibles efectos secundarios podrían incluir la infección grave o la infección respiratoria alta. Entre las complicaciones poco frecuentes se podrían incluir ciertos tipos de cáncer.
¿Qué es la artritis reumatoide (AR) y qué son los tratamientos biológicos?
Cuando se padece artritis reumatoide, el sistema inmunitario, que normalmente combate las infecciones, ataca el revestimiento de las articulaciones, inflamándolas. Esta inflamación provoca que aumente la temperatura de las articulaciones, que se inflamen y se tornen rígidas y dolorosas. Generalmente se afectan primero las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. Si la inflamación continúa sin tratamiento puede provocar daño a las articulaciones. Una vez que la articulación está dañada no se puede reparar, por lo que el tratamiento temprano de la artritis reumatoide es importante.
Los tratamientos biológicos son un grupo de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario y reducen la inflamación en las articulaciones. Aunque la supresión del sistema inmunitario puede hacer algo más difícil combatir las infecciones, también ayuda a estabilizar un sistema inmunitario demasiado activo. Al reducir la inflamación el objetivo es ayudar a prevenir el daño a las articulaciones.
Mejor estimación de lo que les ocurre a las personas con artritis reumatoide que reciben tratamientos biológicos:
ACR 50 (número de articulaciones sensibles o inflamadas y otros aspectos de la artritis reumatoide evaluados por el médico o el paciente)
Entre las personas que tomaron abatacept, 44 de cada 100 experimentaron una mejoría de los signos de la artritis reumatoide, en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría absoluta del 23%).
Entre las personas que tomaron adalimumab, 49 de cada 100 presentaron mejoría de los signos de artritis reumatoide, en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría absoluta del 28%).
Entre las personas que tomaron anakinra, 30 de cada 100 presentaron mejoría de los signos de artritis reumatoide, en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría absoluta del 9%).
Entre las personas que tomaron etanercept, 57 de cada 100 presentaron mejoría de los signos de artritis reumatoide, en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría absoluta del 36%).
Entre las personas que tomaron infliximab, 43 de cada 100 presentaron mejoría de los signos de artritis reumatoide en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría del 22%).
Entre las personas que tomaron rituximab, 52 de cada 100 presentaron mejoría de los signos de artritis reumatoide en comparación con 21 de cada 100 que tomaron placebo (mejoría del 31%).
Efectos secundarios
Entre las personas que tomaron adalimumab, 8 de cada 100 abandonaron el estudio debido a efectos secundarios en comparación con 5 de cada 100 que tomaron placebo (diferencia absoluta del 3%).
Entre las personas que tomaron anakinra, 9 de cada 100 abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios en comparación con 5 de cada 100 que tomaron placebo (diferencia absoluta del 4%).
Entre las personas que tomaron infliximab, 11 de cada 100 abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios en comparación con 5 de cada 100 que tomaron placebo (diferencia absoluta del 6%).
Es posible que haya poca o ninguna diferencia entre las personas que abandonaron debido a los efectos secundarios con abatacept, etanercept e infliximab en comparación con las personas que tomaron placebo (comprimido falso).
Sobre la base de comparaciones indirectas, la anakinra pareció menos eficaz que el etanercept y el adalimumab. El etanercept pareció causar menos retiros debido a los eventos adversos que el adalimumab, la anakinra y el infliximab. La heterogeneidad significativa en las características de las poblaciones de los ensayos implica que estos hallazgos se deben interpretar con cuidado. Estos hallazgos pueden informar a los médicos y los pacientes con respecto a la selección del tratamiento biológico para la AR.
Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) biológicos son muy efectivos para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR), aunque faltan estudios de comparaciones directas.
Comparar la eficacia y la seguridad de abatacept, adalimumab, anakinra, etanercept, infliximab y rituximab en pacientes con AR.
Esta "Revisión global" se hizo con la inclusión de todas las revisiones Cochrane sobre tratamientos biológicos para la AR disponibles en la Biblioteca Cochrane . Solo se incluyeron datos sobre regímenes de dosis estándar para estos FARME biológicos procedentes de ensayos controlados con placebo. Los desenlaces principales de eficacia y seguridad fueron el ACR50 y los retiros debido a eventos adversos. Se calcularon los odds ratios (OR) para los desenlaces de eficacia y seguridad y las estimaciones de los eventos se combinaron entre los grupos placebo como la Tasa de eventos control (TEC) esperada. Las comparaciones indirectas de eficacia y seguridad de los tratamientos biológicos se realizaron mediante un modelo lineal generalizado mixto (MLGM) jerárquico que incorporaba la característica más importante a nivel de estudio (es decir, el tipo de tratamiento biológico) como factor fijo y el estudio y la interacción estudio*fármaco como factores aleatorios.
De las seis revisiones Cochrane disponibles se obtuvieron datos de siete estudios sobre abatacept, ocho sobre adalimumab, cinco sobre anakinra, cuatro sobre etanercept, cuatro sobre infliximab y tres sobre rituximab.
Las estimaciones de las comparaciones indirectas mostraron una eficacia similar para el desenlace principal de eficacia de todos los tratamientos biológicos con tres excepciones. La anakinra fue menos eficaz que el etanercept, con un cociente de OR (IC del 95%; valor de p) de 0,34 (0,14 a 0,81; p = 0,015); y del mismo modo, el adalimumab fue más eficaz que la anakinra, 2,20 (1,01, 4,75; p = 0,046).
En cuanto a la seguridad, el adalimumab tuvo más probabilidades de dar lugar a retiros en comparación con etanercept, con un cociente de OR de 1,89 (1,18 a 3,04; p = 0,009); la anakinra más probabilidades que el etanercept, 2,05 (1,27 a 3,29; p = 0,003); e igualmente el etanercept menos probabilidades que el infliximab, 0,37 (0,19 a 0,70; p = 0,002).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.